FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ml de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene:

Ribonucleasa 0.030 mg

Desoxirribonucleasa 0.003 mg

Vehículo, c.b.p. 1.0 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Enzimático, coadyuvante en algunos procesos virales.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La ribonucleasa y la desoxirribonucleasa son enzimas sintetizadas por el páncreas y se encuentran presentes en diversas concentraciones en todo el organismo.

La absorción se efectúa por vía sistémica y como estas enzimas son proteínas, posteriormente son degradadas y excretadas por los emuntorios naturales.

En procesos oncológicos se ha observado que casi desaparecen localmente, situación que se ha interpretado como agotamiento de su presencia, por lo que su administración viene a sustituir su ausencia.

Ambas enzimas tienen acción sobre los enlaces de nucleótidos virales según la estirpe de que se trate, ARN o ADN.

Esta acción sólo se desencadena sobre ácidos nucleicos extraños sin incidir en la memoria genética de las células. La desoxirribonucleasa también tiene una conocida acción desinflamatoria, efecto que se observa con reducción del dolor en procesos oncológicos.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes con hipersensibilidad a las nucleasas. Embarazo y lactancia.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Aunque la experiencia en humanos es reducida no existen reportes sobre ello y debido a que las nucleasas pudieran incidir en la información genética de las células, no está indicado en el embarazo o lactancia, por posibles riesgos de alteración en el feto.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

En pacientes hipersensibles pueden presentarse reacciones alérgicas (urticaria, rash cutáneo, conjuntivitis y otras manifestaciones) que obligan a suspender el tratamiento a criterio médico.

En los demás casos como son enzimas naturales no se presentan más reacciones secundarias.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Siendo las nucleasas enzimas naturales, no existen; sin embargo, se aconseja no administrarlo durante el embarazo.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No debe administrarse junto con productos proteolíticos y los inhibidores enzimáticos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No existen con las pruebas habituales.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: En tratamientos prolongados, algunas ocasiones se presentan reacciones alérgicas a los componentes de la fórmula, situación que se resuelve con antihistamínicos adecuados y la suspensión de la administración del producto es a criterio médico.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Variable, según el caso y la edad del paciente, desde 1 a 5 ml por vía intramuscular, cada 12, 24 o 72 horas hasta 25 ml disueltos en 250 ml de solución isotónica de cloruro de sodio, para aplicación por venoclisis cada 12 a 72 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Para que exista riesgo de toxicidad, el paciente necesita muy altas cantidades de RIDASA (aproximadamente 20 ml/kg).

PRESENTACIÓN: Frasco ámpula con 25 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en refrigeración de 2 a 10°C. Verificar la fecha de caducidad del producto.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al
alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

LABORATORIOS MANUELL, S. A.

Jarcieria Núm. 237, Col. Morelos
15270, México, D.F.

Reg. Núm. 0038M81, SSA IV

JEA-25209/94