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Bandera México
QUITADOL Tabletas
Marca

QUITADOL

Sustancias

PARACETAMOL

Forma Farmacéutica y Formulación

Tabletas

Presentación

1 Caja, 10 Tabletas, 500 Miligramos

1 Caja, 10 Tabletas, 750 Miligramos

1 Caja, 100 Tabletas, 500 Miligramos

1 Caja, 12 Tabletas, 500 Miligramos

1 Caja, 12 Tabletas, 750 Miligramos

1 Caja, 20 Tabletas, 750 Miligramos

1 Caja, 20 Tabletas, 500 Miligramos

1 Caja, 30 Tabletas, 500 Miligramos

1 Caja, 30 Tabletas, 750 Miligramos

1 Caja, 40 Tabletas, 750 Miligramos

1 Caja, 40 Tabletas, 500 Miligramos

1 Caja, 50 Tabletas, 500 Miligramos

1 Caja, 60 Tabletas, 500 Miligramos

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:
Paracetamol al 90 % equivalente a
de Paracetamol 500 mg ó 750 mg
Excipiente cbp. 1 tableta.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: QUITADOL* está indicado en procesos que transcurren con fiebre y/o dolor debidos a infecciones de las vías respiratorias como pueden ser resfriado común, gripe, amigdalitis y enfermedades exantemáticas, conjuntamente con antibióticos es usado en bronquitis, faringitis, traqueobronquitis, sinusitis, neumonía, otitis y adenitis cervical, en cefaleas, mialgias, postoperatorios, reacciones posvacunales, dentición, traumatismos, bursitis, neuralgias, esguinces. Analgésico efectivo en osteoartritis (osteoartrosis).

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Se ha demostrado que el QUITADOL* inhibe la acción de los pirógenos endógenos sobre los centros termorreguladores encefálicos al bloquear la formación y liberación de prostaglandinas en el sistema nervioso central generando una acción antipirética.

Aunque no se ha definido su mecanismo ni lugar de acción el paracetamol produce analgesia al elevar el umbral del dolor.

QUITADOL* se absorbe rápida y casi totalmente del tracto gastrointestinal, la concentración plasmática llega al máximo en 30 a 60 minutos; su vida media plasmática es aproximadamente de 1 a 4 horas, se distribuye uniformemente en los líquidos corporales, se conjuga en el hígado y la mayor parte se elimina por la orina, teniendo su concentración máxima de 0.5 μg/ml a 2 horas.
QUITADOL* se vio trasformado casi en su totalidad en el hígado 90 a 95% principalmente por la conjunción con el ácido glucorónico, ácido sulfúrico y cisteína.

QUITADOL* tiene su pico máximo de efecto de 1 a 3 horas después de su toma y teniendo una duración de acción de 3 a 4 horas.

CONTRAINDICACIONES: QUITADOL* está contraindicado en casos de hipersensibilidad a los ingredientes de la fórmula, en enfermedades hepáticas, pacientes con úlcera péptica activa.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: El uso de QUITADOL* en el embarazo no ha presentado problemas documentados, mientras que si se excreta a través de la leche materna por lo que su uso durante la lactancia deberá valorarse el beneficio y debe ser responsabilidad del medico tratante.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las reacciones de sensibilidad son raras manifestándose erupciones cutáneas náusea y vómito, dolor abdominal, prurito y constipación.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se ha demostrado hasta la fecha ninguna relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis o sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Dosis muy grandes de paracetamol podrían potenciar la acción de los anticoagulantes orales. Puede aumentar la toxicidad del cloranfenicol.

Se sugiere no ingerir bebidas alcohólicas durante su administración debido a que puede provocar hepatotoxicidad.

No se recomienda el consumo de grandes cantidades de cereales y suplementos alimenticios con litio y potasio.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado hasta el momento.

PRECAUCIONES GENERALES: QUITADOL* ha demostrado ser un medicamento seguro en pacientes embarazadas y en pacientes en edad geriátrica.

No se administre a menores de 12 años de edad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Para QUITADOL* 500 mg tabletas:

Adultos y niños mayores de 12 años de edad:
500 mg-2500 mg al día dividida en 5 tomas.

Para QUITADOL* 750 mg tabletas:

Adultos y niños mayores de 12 años de edad:
750 mg-3750 mg al día dividida en 5 tomas.

Las dosis no deben tomarse más de 5 veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Dosis muy superiores a las recomendadas podrían producir lesiones del hígado o en la sangre. Se ha utilizado con éxito la acetilcisteína como antídoto para las reacciones de hepatotoxicidad.

PRESENTACIONES:

Caja de cartón con 10,12, 20, 30, 40, 50, 60 o 100 tabletas de 500 mg en sobres de papel celopolia.

Caja de cartón con 10, 12, 20, 30 o 40 tabletas de 750 mg en sobres de papel celopolial.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30°C y en lugar seco.

BIBLIOGRAFÍA:

1. Martindale; “The complete drug reference”; 32ª ed. Ed. Pharmaceutical Press; 1999 págs. 1209-1211.

2. Goodman y Gilman, “Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica”, 9ª ed. Ed. McGraw-Hill Interamericana; cap. 21 y 27, 2000.

3. USP DI and advice for the patient, Thomson Micromedex. 2004.

BIOMEP, S.A. de C.V.

Urbina No. 15

Parque Industrial Naucalpan, C.P. 53470

Naucalpan de Juárez, México

Reg. Núm. 212M95 SSA IV

* Marca Registrada

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Vía de administración: Oral. Dosis: La que el médico señale. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance ni a la vista de los niños. No se administre durante la lactancia ni en niños menores de 12 años ni por más de 5 días. Consérvese a no más de 30°C y en lugar fresco y seco. Literatura exclusiva para médicos.

Reporte las sospechas de reacciones adversas al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx