PROSGUTT
EXTRACTO SECO DE SERENOA REPENS, URTICA DIOICA
Cápsulas
1 Caja, 20 Cápsulas,
1 Caja, 40 Cápsulas,
1 Caja, 60 Cápsulas,
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada CÁPSULA contiene:
Extracto lipofílico de Serenoa repens (Sabal) 160 mg
Extracto seco de raíz de Urtica dioica (Ortiga) 120 mg
Excipiente cbp 1 cápsula
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: En el tratamiento de la hiperplasia benigna de la próstata y trastornos urinarios en el hombre.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: En diferentes modelos experimentales ha sido comprobado que los extractos de sabal y urtica inhiben dos enzimas importantes para el metabolismo andrógeno en la próstata: el extracto de sabal (Serenoa repens) ejerce una acción inhibidora sobre la 5-alfa-reductasa, la cual convierte la testosterona en dihidrosterona: el extracto de ortiga (Urtica dioica) inhibe la aromatasa, la cual estimula la conversión de testosterona a estrógenos. Tanto a la dihidrostestosterona como a los estrógenos se les atribuye un papel importante en la formación de la hiperplasia benigna de la próstata. La combinación de los extractos de PROSGUTT® relacionados con la inhibición de la 5-alfa-aromatasa produce un efecto antiestrogénico adicional.
Los extractos de sabal (Serenoa repens) y de ortiga (Urtica dioica) tienen además, un efecto antiflogístico y descongestivo. Diversos estudios clínicos documentan que PROSGUTT® aumenta el flujo máximo de orina y mejora la sintomatología urinaria.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los principios activos, a la soya, al cacahuate o a alguno de los excipientes.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No debe usarse en mujeres embarazadas ni durante la lactancia.
No hay indicación relevante para el uso en mujeres.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Frecuencia/Efecto indeseable |
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Trastornos gastrointestinales |
Raro: dolor gástrico leve como náusea y vómito. |
Trastornos del sistema inmunológico/Trastornos de la piel y tejido subcutáneo |
Raro: reacciones de hipersensibilidad como prurito, erupción cutánea y urticaria. |
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han descrito alteraciones de este tipo.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se conocen a la fecha.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se conocen a la fecha.
PRECAUCIONES GENERALES: Si las molestias empeoran o si aparecen síntomas como fiebre, espasmos o sangre en la orina, dolor al orinar o retención urinaria durante el uso del medicamento, se debe consultar a su médico.
Efectos sobre la capacidad para conducir y usar maquinaria: No se conocen.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Dosis: Tomar una cápsula cada 12 horas.
Para evitar que la cápsula se disuelva prematuramente, tómela con un vaso de agua lleno.
Vía de administración: Oral.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado casos; sin embargo, en caso de ingesta accidental o sobredosis contacte a su médico.
PRESENTACIONES: Caja con 20, 40 o 60 cápsulas.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30°C.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:
farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y
farmacovigilancia@schwabepharma.mx y al
teléfono 800-3682-682.
Hecho en Alemania por:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar Schwabe Strabe 4,
76227, Karlsruhe, Alemania.
Acondicionado y distribuido por:
SCHWABE MÉXICO, S.A. de C.V.
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C.P. 62790, Xochitepec, Morelos, México.
Reg. Núm. 007P97 SSA IV
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