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Bandera México

PROSGUTT Cápsulas
Marca

PROSGUTT

Sustancias

EXTRACTO SECO DE SERENOA REPENS, URTICA DIOICA

Forma Farmacéutica y Formulación

Cápsulas

Presentación

1 Caja, 20 Cápsulas,

1 Caja, 40 Cápsulas,

1 Caja, 60 Cápsulas,

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:
Extracto lipofílico de Serenoa repens (Sabal) 160 mg
Extracto seco de raíz de Urtica dioica (Ortiga) 120 mg
Excipiente cbp 1 cápsula

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: En el tratamiento de la hiperplasia benigna de la próstata y trastornos urinarios en el hombre.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: En diferentes modelos experimentales ha sido comprobado que los extractos de sabal y urtica inhiben dos enzimas importantes para el metabolismo andrógeno en la próstata: el extracto de sabal (Serenoa repens) ejerce una acción inhibidora sobre la 5-alfa-reductasa, la cual convierte la testosterona en dihidrosterona: el extracto de ortiga (Urtica dioica) inhibe la aromatasa, la cual estimula la conversión de testosterona a estrógenos. Tanto a la dihidrostestosterona como a los estrógenos se les atribuye un papel importante en la formación de la hiperplasia benigna de la próstata. La combinación de los extractos de PROSGUTT® relacionados con la inhibición de la 5-alfa-aromatasa produce un efecto antiestrogénico adicional.

Los extractos de sabal (Serenoa repens) y de ortiga (Urtica dioica) tienen además, un efecto antiflogístico y descongestivo. Diversos estudios clínicos documentan que PROSGUTT® aumenta el flujo máximo de orina y mejora la sintomatología urinaria.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los principios activos, a la soya, al cacahuate o a alguno de los excipientes.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No debe usarse en mujeres embarazadas ni durante la lactancia.

No hay indicación relevante para el uso en mujeres.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Frecuencia/Efecto indeseable

Trastornos gastrointestinales

Raro: dolor gástrico leve como náusea y vómito.

Trastornos del sistema inmunológico/Trastornos de la piel y tejido subcutáneo

Raro: reacciones de hipersensibilidad como prurito, erupción cutánea y urticaria.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han descrito alteraciones de este tipo.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se conocen a la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se conocen a la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: Si las molestias empeoran o si aparecen síntomas como fiebre, espasmos o sangre en la orina, dolor al orinar o retención urinaria durante el uso del medicamento, se debe consultar a su médico.

Efectos sobre la capacidad para conducir y usar maquinaria: No se conocen.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis: Tomar una cápsula cada 12 horas.

Para evitar que la cápsula se disuelva prematuramente, tómela con un vaso de agua lleno.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado casos; sin embargo, en caso de ingesta accidental o sobredosis contacte a su médico.

PRESENTACIONES: Caja con 20, 40 o 60 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@schwabepharma.mx y al

teléfono 800-3682-682.

Hecho en Alemania por:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar Schwabe Strabe 4,

76227, Karlsruhe, Alemania.

Acondicionado y distribuido por:

SCHWABE MÉXICO, S.A. de C.V.

Aguacate No. 4, Col. El Estudiante,

C.P. 62790, Xochitepec, Morelos, México.

Reg. Núm. 007P97 SSA IV

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