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Bandera México

PRINDEX INFANTIL Tabletas masticables
Marca

PRINDEX INFANTIL

Sustancias

CLORFENAMINA, FENILEFRINA, PARACETAMOL (ACETAMINOFÉN)

Forma Farmacéutica y Formulación

Tabletas masticables

Presentación

1 Caja, 10 Tabletas masticables,

1 Caja, 20 Tabletas masticables,

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: PRINDEX® INFANTIL es un analgésico, antipirético, antihistamínico y descongestivo nasal.

Auxiliar para el alivio de algunos síntomas de la gripe y el resfriado común tales como: congestión y escurrimiento nasal, estornudos, irritación de los ojos y lagrimeo, dolor, fiebre, cuerpo cortado.

Auxiliar para el alivio de algunas molestias de la rinitis alérgica.

CONTRAINDICACIONES: No usar PRINDEX® INFANTIL si usted tiene antecedentes de alergia al medicamento o a alguno de sus componentes, así como en aquellos que estén enfermos de lo siguiente: epilepsia, glaucoma, miastenia grave, hipertrofia prostática, hipertensión arterial y en personas con antecedentes de trastornos psiquiátricos, enfermedades de la tiroides y del corazón.

USO EN EL EMBARAZO Y LACTANCIA: No use PRINDEX® INFANTIL durante el embarazo y lactancia.

REACCIONES ADVERSAS:

El uso de PRINDEX® INFANTIL puede causarle: Náuseas, vómito, dolor abdominal, sequedad de boca, somnolencia y sedación, erupción en piel, comezón, ligero nerviosismo, dificultad de concentración, dificultad para orinar. Disminución o elevación transitoria de la presión arterial.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y ALIMENTARIAS:

No debe tomarse simultáneamente con medicamentos depresores del sistema nervioso ni con bebidas alcohólicas.

Si está tomando cualquier otro medicamento o padece alguna enfermedad consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: No se deben ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento. No se utilice durante periodos prolongados. Si está tomando cualquier otro medicamento o padece alguna enfermedad consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Debido a la somnolencia que produce el medicamento, no deberá administrarse a personas que manejan vehículos automotores o maquinaria pesada o de precisión.

No exceda la dosis recomendada.

DOSIS Y MODO DE EMPLEO:

Niños de 3 a 6 años: Masticar 1 tableta cada 6 horas.

Niños de 7 a 12 años:
Masticar 2 tabletas cada 6 horas.

La duración del tratamiento no debe exceder los 5 días.


USO Pediátrico: No deberá usar PRINDEX® INFANTIL en menores de 3 años.


VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. Mastíquese antes de tragar.

INGESTA ACCIDENTAL Y SOBREDOSIS:

En caso de sobredosis o ingesta accidental consulte a su médico.

PRESENTACIÓN: Caja con 20 tabletas.

FÓRMULA:

Cada TABLETA contiene:

Clorhidrato de fenilefrina 3 mg

Maleato de clorfenamina 1 mg

Paracetamol 80 mg

Excipiente cbp 1 tableta.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Si persisten las molestias por más de 5 días consulte a su médico.

No se deje al alcance de los niños.

Consérvese a no más de 30°C.

Consérvese la caja bien cerrada.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

pharmacovigilance@lab-armstrong.com.mx

Hecho en México por: Armstrong Laboratorios de México, S.A. de C.V.

Almacenado y Distribuido por: ARMSTRONG Laboratorios de México, S.A. de C.V.

Reg. Núm. 062M2014, SSA VI

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