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Bandera México
DEF Diccionario de Especialidades Farmacéuticas
19 enero 2022
PRINDEX COF Tabletas
Marca

PRINDEX COF

Sustancias

BROMHIDRATO DE DEXTROMETORFANO, CLORFENAMINA, CLORHIDRATO DE FENILEFRINA, DEXTROMETORFANO, FENILEFRINA, MALEATO DE CLORFENAMINA, PARACETAMOL (ACETAMINOFÉN)

Forma Farmacéutica y Formulación

Tabletas

Presentación

1 Caja, 20 Tabletas,

FÓRMULA:

Cada TABLETA contiene:

Bromhidrato de dextrometorfano 15 mg

Clorhidrato de fenilefrina 5 mg

Maleato de clorfenamina 2 mg

Paracetamol al 90% equivalente a 250 mg de paracetamol.

Excipiente cbp 1 tableta.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: PRINDEX® COF auxiliar para el alivio de las molestias de la gripe y el resfriado común tales como: congestión y escurrimiento nasal, estornudos, irritación de los ojos y lagrimeo, dolor, fiebre, cuerpo cortado y tos.

CONTRAINDICACIONES: No usar PRINDEX® COF si usted tiene antecedentes de alergia al medicamento o algunos de sus componentes, así como en aquellos que estén enfermos de lo siguiente: Epilepsia, glaucoma, miastenia grave, hipertrofia prostática y en personas con antecedentes de trastornos psiquiátricos, enfermedades de la tiroides y del corazón, con tos crónica, diabetes y asma.

USO EN EL EMBARAZO Y LACTANCIA: No use PRINDEX® COF durante el embarazo o lactancia.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Uso pediátrico: No deberá usar PRINDEX® COF en menores de 12 años.

Reacciones adversas:

Los pacientes bajo el tratamiento con PRINDEX® COF, debido a los componentes de su formulación, pueden presentar las siguientes reacciones adversas: Náusea, vómito, dolor abdominal, sequedad de boca, somnolencia y sedación, erupción en piel, comezón, ligero nerviosismo, dificultad de concentración, dificultad para orinar. Disminución o elevación transitoria de la presión arterial.

Interacciones medicamentosas y alimentarias:

Si usa PRINDEX® COF no se deben ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento. Si está tomando cualquier otro medicamento o padece alguna enfermedad consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

DOSIS Y MODO DE EMPLEO:

Niños mayores de 12 años y adultos: 2 tabletas cada 6 a 8 horas durante 3 a 5 días.


VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

INGESTA ACCIDENTAL Y SOBREDOSIS:

En caso de sobredosis o ingesta accidental consulte a su médico.

PRESENTACIÓN: Caja con 2 tabletas.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Debido a la somnolencia que produce el medicamento,

no deberá administrarse a personas que manejan vehículos automotores o maquinaria pesada o de precisión.

No se utilice durante periodos prolongados.

No exceda la dosis recomendada.

No se deje al alcance de los niños.

Si persisten las molestias por más de 5 días consulte a su médico.

Consérvese a no más de 30°C.

Consérvese la caja bien cerrada.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

pharmacovigilance@lab-armstrong.com.mx

Hecho en México por: Armstrong Laboratorios de México, S.A. de C.V.

Almacenado y Distribuido por: ARMSTRONG Laboratorios de México, S.A. de C.V.

Reg. Núm. 559M2004, SSA VI

®Marca Registrada