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DEF Diccionario de Especialidades Farmacéuticas
19 enero 2022
PRINDEX COF Solución
Marca

PRINDEX COF

Sustancias

BROMHIDRATO DE DEXTROMETORFANO, CLORFENAMINA, CLORHIDRATO DE FENILEFRINA, DEXTROMETORFANO, FENILEFRINA, MALEATO DE CLORFENAMINA, PARACETAMOL (ACETAMINOFÉN)

Forma Farmacéutica y Formulación

Solución

Presentación

1 Caja, 1 Frasco con vaso dosificador, 150 ml,

FÓRMULA:

Cada 100 mL contienen:

Bromhidrato de Dextrometorfano 100 mg

Clorhidrato de Fenilefrina 60 mg

Maleato de Clorfenamina 20 mg

Paracetamol 2000 mg

Vehículo cbp 100 mL.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: PRINDEX® COF es para el alivio de las molestias de la gripe y el resfriado común tales como: congestión y escurrimiento nasal, estornudos, irritación de los ojos y lagrimeo, dolor, fiebre, cuerpo cortado y tos.

CONTRAINDICACIONES: No usar PRINDEX® COF si usted tiene antecedentes de alergia al medicamento o algunos de sus componentes, así como en aquellos que estén enfermos de lo siguiente: epilepsia, glaucoma, miastenia grave, hipertrofia prostática y en personas con antecedentes de trastornos psiquiátricos, enfermedades de la tiroides y del corazón, con tos crónica, diabetes y asma.

USO EN EL EMBARAZO Y LACTANCIA: No use PRINDEX® COF durante el embarazo o lactancia.

REACCIONES ADVERSAS:

El uso de PRINDEX® COF puede causarle: Náusea, vómito, dolor abdominal, sequedad de boca, somnolencia y sedación, erupción en piel, comezón, ligero nerviosismo, dificultad de concentración, dificultad para orinar. Disminución o elevación transitoria de la presión arterial.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y ALIMENTARIAS:

No se deben ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento. Si está tomando cualquier otro medicamento o padece alguna enfermedad consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Debido a la somnolencia que produce el medicamento, no deberá administrarse a personas que manejan vehículos automotores o maquinaria pesada o de precisión. No se utilice durante periodos prolongados.

DOSIS Y MODO DE EMPLEO:

Niños de 6 a 12 años: 5 a 10 mL cada 4 a 6 horas.

Niños mayores de 12 años y adultos: 15 a 20 mL cada 4 a 6 horas.

La duración del tratamiento no debe exceder los 5 días.


USO PEDIÁTRICO: No deberá usar PRINDEX® COF en menores de 6 años.


VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

INGESTA ACCIDENTAL Y SOBREDOSIS:

En caso de sobredosis o ingesta accidental consulte a su médico.

Si persisten las molestias por más de 5 días consulte a su médico.

PRESENTACIÓN:

Caja con un frasco con 150 mL y vaso dosificador.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No exceda la dosis recomendada. No se deje al alcance

de los niños. Consérvese a no más de 30°C.

Consérvese la caja y el frasco bien cerrados.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

pharmacovigilance@lab-armstrong.com.mx

Hecho en México por: Armstrong Laboratorios de México, S.A. de C.V.

Almacenado y Distribuido por: ARMSTRONG Laboratorios de México, S.A. de C.V.

Reg. Núm. 558M2004, SSA VI

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