FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ml de SOLUCIÓN contiene:

Sulfato de neomicina equivalente a 1.750 mg
de neomicina

Sulfato de polimixina B equivalente a 5,000 U
de polimixina B

Gramicidina 0.025 mg

Vehículo, c.b.p. 1 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: POLIXIN OFTENO® está indicado en el tratamiento de las infecciones de la superficie del globo ocular y sus anexos, causadas por bacterias susceptibles, como conjuntivitis, queratitis, queratoconjuntivitis, úlceras corneales, blefaritis y blefaroconjuntivitis, meibomitis y dacriocistitis.

Ventajas: POLIXIN OFTENO® cubre todo el rango bacteriano común de las infecciones oculares, pues contiene 3 antibióticos en cada gota.

Esta combinación evita el uso de varios frascos para el mismo tratamiento, lo cual reduce costos y aumenta la comodidad al paciente.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La neomicina es un antibiótico aminoglucósido, bactericida para muchas bacterias grampositivas y gramnegativas. Inhibe la síntesis proteica al unirse al RNA ribosómico y altera el código genético de la bacteria.

La polimixina B es un antibiótico bactericida para una gran variedad de gérmenes gramnegativos, al alterar la membrana celular bacteriana.

La gramicidina es un antibiótico bactericida para varios microorganismos grampositivos. Altera la permeabilidad de la membrana celular bacteriana.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Se recomienda utilizarlo con precaución durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Irritación transitoria; el uso prolongado de antibióticos tópicos puede propiciar el crecimiento exagerado de organismos no susceptibles, como los hongos.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se ha comprobado su potencial sobre estos efectos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Si se administra un antibiótico bactericida junto con un bacteriostático, puede desarrollarse antagonismo entre ambos. Pueden ocurrir reacciones alérgicas cruzadas, que podrían evitarse al no utilizar estreptomicina, kanamicina y posiblemente gentamicina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La aplicación de antibióticos tópicos previos a la toma de frotis o cultivo puede producir resultados falsos-negativos.

PRECAUCIONES GENERALES: El uso prolongado de POLIXIN OFTENO® como el de cualquier otro antibiótico puede favorecer el crecimiento de microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos. Si ocurre sobreinfección, deberán tomarse medidas apropiadas.

Se han reportado algunos casos de queratitis punctata.

Se puede desarrollar resistencia a los componentes de POLIXIN OFTENO®, si el paciente presenta secreción, inflamación o dolor debe discontinuarse el medicamento y acudir a revisión.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oftálmica.

POLIXIN OFTENO®: 1 ó 2 gotas cada hora, inicialmente, reduciendo la frecuencia de la aplicación hasta llegar a 3-4 horas a medida que la infección vaya siendo controlada.

Reduzca la frecuencia de la aplicación antes de suspenderla.

El esquema ideal consiste en administrar POLIXIN OFTENO® durante el día y aplicar POLIXIN UNGENA® durante la noche, con ello se mantiene la acción del medicamento día y noche.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación o la ingesta accidental no ocasiona mayores problemas que los efectos secundarios ya mencionados.

PRESENTACIÓN: Frasco gotero conteniendo 15 ml de solución oftálmica.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIOS SOPHIA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 61516, SSA IV

EEAR-107214/RM2002