FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada g de UNGÜENTO contiene:

Sulfato de neomicina equivalente a 3.50 mg
de neomicina

Sulfato de polimixina B equivalente a 5,000 U
de polimixina B

Bacitracina 400 U

Excipiente, c.b.p. 1 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: POLIXIN UNGENA® está indicado en el tratamiento de las infecciones de la superficie del globo ocular y sus anexos, causadas por bacterias susceptibles, como conjuntivitis, queratitis, queratoconjuntivitis, úlceras corneales, blefaritis y blefaroconjuntivitis, meibomitis y dacriocistitis.

Ventajas: POLIXIN UNGENA® cubre todo el rango bacteriano común de las infecciones oculares, pues contiene 3 antibióticos en cada aplicación. Esta combinación evita el uso de varios tubos para el mismo tratamiento, lo cual reduce costos y aumenta la comodidad al paciente.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La neomicina es un antibiótico aminoglucósido, bactericida para muchas bacterias grampositivas y gramnegativas. Inhibe la síntesis proteica al unirse al RNA ribosómico y altera el código genético de la bacteria.

La polimixina B es un antibiótico bactericida para una gran variedad de gérmenes gramnegativos, al alterar la membrana celular bacteriana.

La bacitracina es un antibiótico bactericida para bacterias grampositivas y gramnegativas. Interviene en la síntesis de la pared celular bacteriana.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Se recomienda utilizarlo con precaución durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Irritación transitoria; el uso prolongado de antibióticos tópicos puede propiciar el crecimiento exagerado de organismos no susceptibles, como los hongos.

Los ungüentos oftálmicos pueden retrasar la cicatrización de las heridas corneales.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se ha comprobado su potencial sobre estos efectos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Si se administra un antibiótico bactericida junto con un bacteriostático, puede desarrollarse antagonismo entre ambos.

Pueden ocurrir reacciones alérgicas cruzadas, que podrían evitarse al no utilizar estreptomicina, kanamicina y posiblemente gentamicina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La aplicación de antibióticos tópicos previos a la toma de frotis o cultivo puede producir resultados falsos-negativos.

PRECAUCIONES GENERALES: El uso prolongado de POLIXIN UNGENA® como el de cualquier otro antibiótico puede favorecer el crecimiento de microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos.

Si ocurre sobreinfección, deberán tomarse medidas apropiadas.

Se han reportado algunos casos de queratitis punctata.

Se puede desarrollar resistencia a los componentes de POLIXIN UNGENA®, si el paciente presenta secreción, inflamación o dolor debe discontinuarse el medicamento y acudir a revisión.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oftálmica.

Aplicar 1 tira de aproximadamente 1.5 cm cada 3 a 4 horas hasta que ocurra mejoría. Reduzca la frecuencia de la aplicación antes de suspenderla.

El esquema ideal consiste en administrar POLIXIN OFTENO® durante el día y aplicar POLIXIN UNGENA® durante la noche, con ello se mantiene la acción del medicamento día y noche.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación o la ingesta accidental no ocasiona mayores problemas que los efectos secundarios ya mencionados.

PRESENTACIÓN: Caja con tubo conteniendo 3.5 g de ungüento.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIOS SOPHIA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 61408, SSA IV

EEAR-107216/RM2002