FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:
Benzonatato 100 y 200 mg
Excipiente cbp 1 cápsula

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Antitusivo no nárcotico.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al principio activo y/o a sustancias relacionadas como los anestésicos locales del tipo de la procaína tetracaína.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No debe consumirse el producto durante el embarazo y la lactancia.

Aunque no se dispone de datos sobre los efectos teratógenos obtenidos en experimentos con animales ni de las experiencias terapéuticas recogidas durante muchos años; se tiene indicios de que tiene una influencia nociva sobre el desarrollo embrionario y/o fetal, por lo que se recomienda una vigilancia estricta durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se han observado casos esporádicos de exantema cutáneo, náuseas, dolor de cabeza, sedación, congestión nasal y prurito.

PRECAUCIONES GENERALES:

Las cápsulas de benzonatato deben tragarse enteras no deben triturarse ni masticarse porque se producirá insensibilidad en la cavidad abdominal. No se administre en niños menores de 10 años.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Dosis:

Adultos y niños mayores de 10 años: Tomar de una a dos cápsulas de 100 mg cada 8 horas.

Tomar una cápsula de 200 mg cada 8 horas.

La dosis máxima recomendada por día es de 600 mg.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Es limitada la información disponible acerca de la sobredosis con benzonatato, por ello no está bien definida la sintomatología específica en caso de sobredosis. Debido a la experiencia limitada, no se conocen medidas específicas. No existe un antídoto. Las medidas generales consisten en lavado gástrico y aplicación de carbón activado. Dado que están deprimidos los reflejos de la tos y las náuseas, se presentará atención especial a la protección contra la aspiración del contenido gástrico o de materias administradas oralmente.

Se recomienda un tratamiento sintomático y vigilar estrechamente las funciones vitales del paciente.

PRESENTACIONES:

Caja con 20 cápsulas de 100 y 200 mg.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se use en embarazo y lactancia. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Si persisten las molestias consulte a su médico. No se administre en menores de 18 años.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx o farmacovigilancia@liomont.com.mxmx

Hecho en México por:

Av. Paseo del Pacífico Núm. 380,

Guadalajara Technology Park,

Carretera Guadalajara Nogales Km. 13.5

C.P. 45010 Zapopan, Jalisco, México.

Reg. Núm. 275M2001, SSA VI

Marca Registrada