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DEF Diccionario de Especialidades Farmacéuticas
19 enero 2022
OXORAL GEL ANTISÉPTICO BUCAL Gel oral
Marca

OXORAL GEL ANTISÉPTICO BUCAL

Sustancias

SODIO, CLORURO DE

Forma Farmacéutica y Formulación

Gel oral

Presentación

1 Caja , 25 Cartuchos para jeringa , 1.8 g

1 Caja , 1 Tubo , 28 g

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Gel a base de Solución Electrolizada de Superoxidación con pH Neutro.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: OXORAL® GEL ANTISÉPTICO BUCAL de amplio espectro, elimina virus, bacterias y hongos, está indicado:

• Auxiliar en gingivitis y periodontitis.

• Posterior a extracciones múltiples y previamente a la colocación de prótesis inmediata.

• Procesos de cirugía maxilofacial y alteraciones de mucosa por aparatología ortodóntica.

• Tratamiento de lesiones que se presentan en mucosas y encías.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Los datos de seguridad y práctica clínica en humanos, no han mostrado indicios de efectos dañinos en la madre o al bebé cuando OXORAL® GEL ANTISÉPTICO BUCAL es administrado en forma tópica durante el embarazo, debido a que no se absorbe en el torrente sanguíneo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Hasta la fecha no se han reportado reacciones secundarias y adversas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado interacciones con otros medicamentos y/o productos tópicos con el uso de OXORAL® GEL ANTISÉPTICO BUCAL.

PRECAUCIONES GENERALES: No se deje al alcance de los niños. Protéjase de la luz solar.

DOSIS Y MODO DE EMPLEO: Aplicar OXORAL® GEL ANTISÉPTICO BUCAL directamente en la herida, afta, úlcera o lesión, de 3 a 4 veces al día o como lo indique el odontólogo o cirujano.

DESCRIPCIÓN: OXORAL® GEL ANTISÉPTICO BUCAL es un gel de amplio espectro antimicrobiano a base de solución electrolizada de superoxidación con pH neutro, efectivo contra bacterias grampositivas y gramnegativas, hongos y virus. Auxiliar en la prevención y tratamiento de los procesos infecciosos de la cavidad bucal, adyuvante del proceso de regeneración tisular y de la hemostasia.

Espectro antimicrobiano: Se ha comprobado in vitro y clínicamente el amplio espectro antimicrobiano (bactericida, virucida y fungicida) de OXORAL® GEL ANTISÉPTICO BUCAL. Resultados reportados por un laboratorio autorizado por la SSA, demuestran su eficacia y amplio espectro antimicrobiano.

Mecanismo de acción: Su elevado ORP, aunado a las especies activas de cloro y oxígeno, producen daño oxidante a los gérmenes patógenos (bacterias, virus y hongos), depredando electrones principalmente de sus estructuras externas como membranas, paredes, cápsides, cápsulas, cubiertas, vesículas, etc., dependiendo del tipo de patógeno. Esto induce lisis osmótica que ocasiona extravasado del contenido intracelular y desequilibrio en los procesos bióticos del microorganismo, desencadenando su muerte.1

Adicionalmente, los poros formados sobre la superficie del microbio permiten que las especies activas de cloro y oxígeno penetren y oxiden estructuras y sustratos internos, coadyuvando su muerte.

La formulación de OXORAL® GEL ANTISÉPTICO BUCAL, asegura actividad biocida controlada, siendo inocuo para los tejidos de la anatomía humana.

Efecto hemostático y como adyuvante de regeneración tisular: La colonización de lesiones bucales por microorganismos patógenos retrasa de manera importante el proceso de regeneración tisular. La formulación de OXORAL® GEL ANTISÉPTICO BUCAL mantiene libre de contaminación la zona afectada, promueve angiogénesis y estimula la proliferación y quimiotaxis de fibroblastos al sitio de la lesión, favoreciendo su recuperación. Su textura untuosa genera una película densa que favorece el proceso fisiológico de hemostasia.2

1 a) Osafune Tetsuaki, et al., Environmental health and preventive medicine, 2006, 11(4), 206. “Electron Microscopic Studies on Bactericidal Effects of Electrolized Water on Bacteria Derived from Kendo Protective Equipment”. b) Liao, et al., Journal of Food Engineering, 2007, 78, 1326. “The generation and inactivation mechanism of oxidation-reduction potential of electrolyzed oxidizing water”. c) Xiong, K., et al., Food Science and Biotechnology, 23(2), 2014, 661. “The antifungal mechanism of electrolyzed oxidizing water against Aspergillus flavus”. d) Velazquez-Meza, M.E., et al., Microbial Drug Resistance, 21(4), 2015, 1. e) Cabello Gutiérrez C., Rosette Olvera, D.P., Manjarrez Zavala M. E., Rev Inst Nal Enf Resp Mex., 22(4), Octubre-Diciembre 2009, 280. f) Pommerville, J.C., Alcamo’s Fundamentals of Microbiology, 7th Ed. Jones and Bartlett Pub., 2004. g) Paz-Michel, B.A., et al., “Análisis del efecto in vitro e in vivo de la solución electrolizada de superoxidación de pH neutro (SES) en trofozoítos y quistes del protozoario parásito Giardia duodenalis”, CINVESTAV-Esteripharma México, S.A. de C.V., Proyecto CONACyT 182032, 2012.

2 a) Paz-García, J., et al., Revista Mexicana de Cirugía Bucal y Maxilofacial, 7(2), Mayo-Agosto 2011, 46. “Sustitución del uso de solución salina fisiológica como irrigante en el manejo de pacientes sépticos y quirúrgicos por solución electrolizada”. b) Naoki Yahagi, et al., Artificial Organs, 2000, 24(12), 984. “Effect of electrolyzed water on wound healing”. c) Briggs, S.L., J. Wound Care, 2005, 14(6), 284. “The role of fibronectin in fibroblast migration during tissue repair”.

PRESENTACIÓN: Caja con tubo con 28 g con punta dosificadora.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en un lugar fresco y seco a temperatura ambiente, no debe exponerse directamente a la luz solar.

ESTERIPHARMA MÉXICO, S.A. de C.V.

Reg. Núm. 1923C2009, SSA