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OXORAL ENJUAGUE ANTISÉPTICO BUCAL Solución tópica
Marca

OXORAL ENJUAGUE ANTISÉPTICO BUCAL

Sustancias

SODIO, CLORURO DE

Forma Famacéutica y Formulación

Solución tópica

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Iones activos: 8.5 a 9.5 mg.

El rango de pH neutro es: 6.5 a 7.5.

El ORP es: 890 a 950 mV.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: OxOral® Solución Antiséptica Bucal con pH Neutro está indicado como agente germicida según NOM-013-SSA2-1994, antiséptico de amplio espectro en procedimientos terapéuticos bucales, en procesos mórbidos gingivo orales bacterianos, virales o fúngicos de índole aguda o crónica como abscesos gingivales, gingivitis, periodontitis, lesiones herpéticas periorales, estomatitis bacterianas o fúngicas, estomatitis aftosa, como enjuague bucal de uso diario, en faringitis y faringoamigdalitis.

Procedimientos quirúrgicos: OxOral® Solución Antiséptica Bucal con pH Neutro como irrigante sustituto de solución fisiológica en procedimientos quirúrgicos con el beneficio adicional de su efecto antiséptico.

Como profiláctico de procesos infecciosos posoperatorios aplicado directamente en la zona de intervención por ser coadyuvante hemostático modulador de proceso inflamatorio y facilitador de acúmulo de fibroblastos en el proceso cicatrizal.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: OxOral® Solución Antiséptica Bucal con pH Neutro es una mezcla de especies iónicas en solución acuosa con equilibrios parciales con características únicas por su efecto antiséptico de amplio espectro y pH neutro el cual carece de toxicidad tisular teniendo la capacidad de destruir DNAsas y RNAsas por lo tanto no crea resistencias bacterianas destacando su mecanismo de acción como inhibidor de los procesos vitales de los microorganismos inhibiendo la síntesis de proteínas, represión del metabolismo celular, compuestos ADP y represión de la síntesis de DNA destruyendo bacterias, virus y hongos en 30 segundos.

OxOral® Solución Antiséptica Bucal con pH Neutro actúa a nivel del endotelio vascular al producirse la pérdida de continuidad en el mismo, modulando tanto el sangrado de la zona intervenida como la respuesta en la fase inflamatoria ya que condiciona menor infiltración y activación de polimorfo nucleares induciendo de esta manera la liberación equilibrada de citocinas pro-inflamatorias, estabiliza las membranas celulares interviniendo también como facilitador en el proceso cicatrizal ya que incita la agregación de fibroblastos jóvenes en el sitio de la lesión.

OxOral® Solución Antiséptica Bucal con pH Neutro a diferencia de otros fármacos o antisépticos carece de efectos indeseables no existiendo limitantes de aplicación en tejidos con pérdida de continuidad al contar en su fórmula con pH neutro.

OxOral® Solución Antiséptica Bucal con pH Neutro se aplica en lesiones herpéticas peribucales herpes simple, zoster de manera tópica o intralesional subdérmica, obteniendo remisión del cuadro en 24/48 horas.

Espectro antimicrobiano: El amplio espectro antimicrobiano (bactericida, virucida, fungicida y esporicida) de SES ha sido comprobado in vitro y clinicamente.

Resultados reportados: De acuerdo a la NMX-BB-040-SCFI-1993 (donde se establece al criterio para catalogar una solución como germicidas; se requiere una disminución en la concentración del microorganismo de 99.999% en 30 segundos), los resultados reportados por laboratorio de tercería autorizado por la SSA de
las pruebas in vitro realizadas con la SES son:

Microorganismo de prueba

cuenta

Inicial

cuenta

final

%

reducción

Bacillus subtilis

25’000,000

cero

100%

Pseudomonas

aeruginosa

670’000,000

cero

100%

Klebsiella

pneumoniae

68’000,000

cero

100%

Candida albicans

18’000,000

Cero

100%

CONTRAINDICACIONES: Hasta el momento no se conocen.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No existen en la actualidad.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: No se han presentado hasta la actualidad.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No ha mostrado tener efectos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Aplicación tópica e intralesional en el área a tratar.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han presentado casos con este producto.

PRESENTACIONES:

OxOral® Solución Antiséptica Bucal envase con 1 L de solución, frascos con 350 y 240 ml con vaso dosificador.

OxOral® Solución Antiséptica envase cilíndrico con 25 cartuchos tipo carpule con 1.8 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Protéjase de la luz, consérvese en lugar fresco.

ESTERIPHARMA MÉXICO, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 2072C2009, SSA