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PLM-Logos
Bandera México
OXOLVAN Comprimidos
Marca

OXOLVAN

Sustancias

AMBROXOL

Forma Famacéutica y Formulación

Comprimidos

Presentación

1 Caja,20 Comprimidos,30 mg

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada COMPRIMIDO contiene:

Clorhidrato de ambroxol

30 mg

Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Mucolítico.

Coadyuvante en todos aquellos procesos broncopulmonares que cursen con aumento de la viscosidad y adherencia del moco, en los que es necesario mantener libre de secreciones el árbol respiratorio: bronquitis aguda, bronquitis crónica, bronquitis asmatiforme, bronquitis espasmódica, asma bronquial, bronquiectasias, rinitis, sinusitis y otitis media.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El clor­hidrato de ambroxol es un derivado sintético del clorhidrato de bromhexina.

El clorhidrato de ambroxol se absorbe completamente después de haber sido administrado por vía oral, un tercio de la dosis es metabolizada como efecto de primer paso en el hígado.

Con la ingestión en ayunas la concentración máxima en plasma se alcanza a las 2½ horas, aproximadamente. La vida media es de 9-10 horas.

Con administración repetida de la dosis terapéutica no se ha revelado indicio alguno de acumulación.

El ambroxol se fija en 90% a las proteínas plasmáticas. Se transforma en diversos productos metabólicos inacti­vos que se eliminan en su mayor parte como conjugados hidrosolubles, por ejemplo, glucurónidos. El fármaco se elimina por orina en 95% después de haber sido administrado por vía intravenosa, en 85% después de la administración oral.

Menos de 10% se elimina en forma intacta. El clorhidrato de ambroxol se caracteriza por ejercer acciones secretolítica y secretomotora, ya que además de fluidifi­car la secreción viscosa y adherente, activa el mecanismo de depuración mucociliar al tiempo que estimula el sistema surfactante que mejora la estabilidad y el transporte de la secreción a nivel bronquial y bronquiolar, disminuyendo además la fuerza de adhesividad de las mismas en las vías respiratorias de mayor calibre.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Pacientes con úlcera gástrica activa.

Las presentaciones de este producto en solución no se deben administrar a personas que padecen fenilcetonuria porque contienen fenilalanina ni a niños menores de 1 año.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No ha sido demostrada su acción teratogénica; sin embargo, siguiendo normas internacionales no se recomienda el empleo del medicamento durante los tres primeros meses del embarazo ni durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ocasionalmente se presentan trastornos gastrointestinales como diarrea, náuseas y vómito. Cefalea.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: A través de estudios experimentales se ha demostrada que el clorhidrato de ambroxol carece de dichos efectos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se conocen hasta la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado hasta la fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Adultos y niños mayores de 12 años: Un comprimido cada 8 horas.

En casos de tratamiento de mayor duración se debe reducir la dosis a la mitad de la cantidad recomendada. Cada comprimido contiene 30 mg de clorhidrato de ambroxol.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: A la fecha no se han reportado casos de intoxicación por el clorhidrato de ambroxol en el humano, en caso de presentarse, se recomienda tratamiento sintomático.

PRESENTACIÓN: Caja con 20 comprimidos (1 comprimido = 30 mg).

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico.

IMPORTADORA Y MANUFACTURERA

BRULUART, S.A.

Reg. Núm. 279M89, SSA

BEAR-301342/RM2000