FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada sobre contiene:
Polvo 1 g:
Complejo oseínico mineral 0.6 g
Equivalente a:
Calcio 128.4 mg
Fósforo 59.4 mg
Proteína 210.0 mg

Polvo 2 g:
Complejo oseínico mineral 1.2 g
Equivalente a:
Calcio 256.0 mg
Fósforo 118.0 mg
Proteína 420.0 mg
Excipiente cbp 1 g y 2 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Gineco-obstetricia: Suplementación profiláctica de la desmineralización debida a la demanda incrementada de calcio durante la gestación y la lactancia y que clínicamente se manifiesta por dorsalgias, caída de cabello, resequedad de la piel, enfermedades dentales y calambres.

Profilaxis y coadyuvante en el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica.

Pediatría: Suplemento de calcio y fósforo para satisfacer los requerimientos diarios establecidos en los lactantes, pre-escolares y escolares. Trastornos del metabolismo mineral. Retraso en el crecimiento y peso en los niños.

Ortopedia: Coadyuvante en el proceso de consolidación de fracturas. Trastornos del metabolismo mineral y profilaxis y coadyuvante en el tratamiento de los procesos osteoporóticos seniles.

Medicina interna y reumatología: Complemento del tratamiento de la osteoporosis de cualquier tipo.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

OSSOPAN® está constituido por un complejo oseínico mineral de origen orgánico. La relación entre los compuestos minerales, particularmente de calcio y fósforo es fisiológica y asegura una mayor absorción intestinal, a diferencia de otros preparados sintéticos de calcio no orgánico que tienden a precipitarse y formar complejos insolubles eliminados en las heces.

Con OSSOPAN® la asociación de minerales en proporción fisiológica, incluyendo fijadores de calcio del hueso, como flúor y otros aminoácidos, permiten no sólo incrementar la disponibilidad del calcio al organismo en situaciones de mayor demanda como el embarazo, la lactancia, el crecimiento, desnutrición, consolidación ósea en fracturas y osteoporosis, sino que logra un balance positivo de calcio a nivel óseo en enfermedades desmineralizantes.

OSSOPAN® estimula la osteogénesis, facilitando la formación y mineralización de la matriz ósea.

Con OSSOPAN® se satisfacen los requerimientos de calcio diarios establecidos por el Instituto Nacional de la Nutrición tanto en el embarazo, la lactancia y la edad pediátrica, así como el climaterio profiláctico de la osteoporosis.

CONTRAINDICACIONES:

Hipercalcemia, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, hipercalciuria, hiperparatiroidismo, insuficiencia renal, cálculos renales, tumores descalcificantes, (plasmocitomas), sarcoidosis, fibrilación ventricular, pacientes con alteraciones cardiacas y tratamiento con digitalicos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Usar cuidadosamente en pacientes con inmovilización severa, por ejemplo, paraplejia y en pacientes con historia de formación de cálculos por calcio.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Ocasionalmente estreñimiento.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

En múltiples estudios efectuados en animales de experimentación, por tiempo prolongado y a altas dosis, no se presentó ningún tipo de efecto teratogénico, mutagénico, carcinogénico ni sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Puede interferir en la absorción de tetraciclina, fluoruro, bloqueadores del calcio, fenitoína y etidronato. La absorción de calcio puede ser disminuida si se ingiere simultáneamente con los siguientes alimentos: salvado, ruibarbo, espinacas, leche y productos lácteos. En pacientes digitalizados altas dosis de calcio, pueden aumentar el riesgo de arritmias cardiacas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

En casos aislados, hipercalciuria y determinación de calcio sérico.

PRECAUCIONES GENERALES: Ninguna.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

OSSOPAN® aporte y requerimientos de calcio/día

* Instituto Nacional de la Nutrición.

Disuelva el contenido del sobre en un poco de agua, jugo o leche.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Hasta el momento, no se ha reportado ningún efecto por sobredosificación.

PRESENTACIONES:

Caja con 12 sobres de 1 g.

Caja con 10 sobres de 2 g.

Caja con 20 sobres de 2 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Dosis: La que el médico señale. Vía de administración: Oral. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. Cada sobre contiene 35% de azúcar.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

PIERRE FABRE FARMA DE MÉXICO S.A. de C.V.

Parque Industrial Pabellón No. 110

Col. Pabellón de Hidalgo, C.P. 20410

Rincón de Romos

Aguascalientes, México

Reg. Núm. 48051, SSA IV

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