ONYRIC
MAGNESIO, GLUTAMATO DE
Jarabe
1 Caja , 1 Frasco con vaso dosificador , 120 ml
1 Caja , 1 Frasco con vaso dosificador , 80 ml
FORMA FARMACÉUTICA
Y FORMULACIÓN:
Cada 100 ml de JARABE contienen:
Bromhidrato de glutamato de magnesio 6.000 g
Vehículo, c.b.p. 100 ml.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Ansiolítico.
Coadyuvante en el tratamiento de trastornos por déficit de atención con hiperactividad. Alteraciones del sueño.
Trastornos funcionales por distonías neurovegetativas: cefalgia, estados de ansiedad y angustia, insomnio.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El núcleo básico del bromhidrato del glutamato de magnesio (BGM), principio activo de ONYRIC®, es el ácido glutámico que se une al magnesio y al bromo en forma de quelato. El glutámico es por tanto el componente mayoritario.
Como este aminoácido se encuentra en el organismo es difícil hacer un estudio farmacocinético clásico con BGM. La única forma posible de confirmar la absorción del BGM ha sido controlando los niveles de bromo posadministración.
No obstante, como el bromo solo representa 31.9% de la dosis de BGM, los niveles de bromo tras una dosis terapéutica de BGM son muy bajos, por lo que se tienen que administrar dosis muy superiores a las terapéuticas y comparar los niveles a los que se obtienen tras la administración de bromuros inorgánicos para apreciar que hay una correlación de niveles y dosis.
El bromhidrato del glutamato de magnesio (BGM) se absorbe rápidamente por vía oral y pasa a la circulación sanguínea, con amplia distribución sistémica.
BGM ejerce un efecto sedante suave con actividad ansiolítica sin anular la capacidad cognitiva y de respuesta.
La explicación de esta actividad estriba en que su estructura molecular hace que actúe como agonista parcial de L-glutamato disminuyendo el umbral de estimulación. BGM no interfiere ni en el aprendizaje ni en la evocación a corto plazo.
Es una sedación fisiológica.
CONTRAINDICACIONES: Alteraciones neurológicas, conjuntivitis, hipersensibilidad a los bromuros, gastritis, constipación. Lesiones hepáticas o renales. Estados hipotensivos.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Durante el embarazo debe ser tomado sólo bajo consejo médico y debe evitarse tratamientos prolongados durante la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Eventualmente puede presentarse: discreta somnolencia, prurito generalizado aceleración del tránsito intestinal.
PRECAUCIÓN EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado a la fecha.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Los efectos de los sedantes centrales y el alcohol pueden ser potenciados por el BGM.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Los ensayos clínicos en los que se ha realizado la medición de niveles séricos de bromo, permiten afirmar que no se detectan niveles de bromo.
La cantidad de bromo que recibe el paciente en tratamiento con BGM es significativamente más reducida que el paciente que recibe un tratamiento de los derivados de bromo usados habitualmente en terapéuticos.
PRECAUCIONES GENERALES: Las propiedades sedantes del fármaco pueden conducir a una disminución de los reflejos y se debe tener precaución en pacientes que conducen vehículos o que operan maquinaria.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
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Edad |
Dosis |
Jarabe |
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0 a 2 años |
75 mg/2 veces |
1 ml (60 mg) 2 veces al día (120 mg/día). |
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2 a 4 años |
150 mg/2 veces |
2.5 ml (150 mg) 2 veces al día (300 mg/día). |
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4 a 7 años |
300 mg/2 veces |
5 ml (300 mg) 2 veces al día (600 mg/día). |
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+ de 7 años |
300 mg/2 a 3 veces |
600 a 900 mg |
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Las dosis de bromo que se administran en el tratamiento con BGM no son significativas.
La administración de un diurético del grupo de las tiazidas promueve la excreción del bromo. En casos severos practicar hemodiálisis.
PRESENTACIONES:
Caja con frasco con 80 ml y vaso dosificador.
Caja con frasco con 120 ml y vaso dosificador.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.
Hecho en México por:
Novag Infancia, S. A. de C. V.
Calz. de Tlalpan No. 3417
Col. Santa Úrsula Coapa, C.P. 04650
Coyoacán México D.F.
Para:
Laboratorios Bioserum México, S. A. de C. V.
Poniente 44 No. 2672
Col. San Salvador Xochimanca, C.P. 02870
Deleg. Azcapotzalco, D.F. México
Distribuido por:
FERRER THERAPEUTICS, S. A. de C. V.
Av. Insurgentes 664 Piso 9
Col. Del Valle, 03100
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Reg. Núm. 66739, SSA IV
