FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g de Polvo contienen:

Natural Naranja-piña

Polvo de cáscara de semilla de Plantago psyllium 49.70 g 35.00 g

Excipiente, c.b.p. 100 g 100 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Laxante.

NOVAGON está indicado en el manejo de la constipación crónica; en el síndrome de colon irritable; como terapia conjuta en la enfermedad diverticular y en la constipación causada por la utilización de antiácidos en la úlcera duodenal; dentro del manejo integral de pacientes con hemorroides y en la constipación que puede acompañar a la convalecencia y senilidad; especialmente en pacientes diabéticos o bajo régimen dietético.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: NOVAGON es un regulador intestinal que incrementa la formación de bolo. El componente activo de NOVAGON es un muciloide hidrofílico natural derivado de la cascarilla de la semilla de Plantago ovata (Psyllium). NOVAGON contiene la cascarilla de Psyllium en forma un polvo fino soluble no sedimentable, que al hidratarse forma un gel o mucílago, el cual al ser ingerido forma una masa blanda, no irritante, que favorece la evacuación normal sin la necesidad de estimulantes químicos. Cada dosis de 5.8 g contiene 22 calorías y sólo 5 mg de sodio.

El muciloide hidrofílico de NOVAGON puede sufrir degradación por microorganismos en el colon.

Los productos de fermentación incluyen ácidos grasos de cadena corta (propionatos, butiratos, acetatos), gas y agua, los cuales también contribuyen a la formación de masa fecal.

CONTRAINDICACIONES:

No se administre a pacientes con obstrucción intestinal o impactación fecal, dolor abdominal agudo, estenosis, náusea, vómito, sangrado rectal no diagnosticado, apendicitis. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: NOVAGON es un producto natural que no contiene estimulantes y no se absorbe a su paso por el aparato digestivo.

Por ello, su uso está indicado en la constipación ocasionada durante el embarazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede ocasionar reacciones alérgicas en personas sensibles que inhalen o ingieran el polvo del Psyllium.

Puede presentarse diarrea, cólicos, meteorismo e irritación rectal.

No debe administrarse a personas con fenilcetonuria pues contiene fenilalanina.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: NOVAGON es un producto natural que no es absorbido a su paso por el aparato digestivo.

No se ha encontrado ninguna relación entre su consumo y alguno de los efectos arriba mencionados.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Todas las fibras formadoras de bolo pueden afectar la disponibilidad de los medicamentos vía oral, por ejemplo, anticoagulantes orales.

Se recomienda que NOVAGON se consuma dos hora antes o después de la administración de un medicamento vía oral.

En caso de dolor abdominal o si persisten las molestias, consulte a su médico.

No se deje al alcance de los niños.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se tienen datos de que el producto altere los resultados de alguna prueba de laboratorio.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Una a dos cucharadas disueltas en un vaso con agua cada 24 horas.

Adultos: Una cucharadita (5.8 g) en 240 ml de agua hasta 3 veces al día.

Niños de 6 a 12 años: ½ de la dosis de adultos en 240 ml de agua hasta tres veces al día. Tome un vaso adicional con agua. Generalmente produce efectos entre 12 a 72 horas. Continuar su uso por varios días.

Nuevos consumidores: Iniciar tomando una dosis diaria. Aumentar gradualmente hasta 3 dosis al día si es necesario o lo recomendado por el médico. Si se produce sensación de plenitud, reducir la cantidad ingerida hasta que el organismo se adapte.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: El muciloide hidrofílico de NOVAGON no se absorbe a nivel intestinal. Por lo tanto, no se esperan reacciones sistémicas en caso de sobredosis.

Acuda inmediatamente al médico si experimenta dolor en el pecho, vómitos o dificultad al respirar o ingerir.

PRESENTACIONES:

Frasco con 400 g sabor natural.

Frasco con 250 y 400 g sabor naranja-piña.

Bolsa de polietileno con 400 g para Sector Salud.

Frasco con 400 g sabor natural Genérico Intercambiable.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

En caso de dolor abdominal o si persisten las
molestias, consulte a su médico. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

NOVAG INFANCIA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 149M92, SSA

LEAR-117424/6BRM2002