FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g de CREMA contienen:

Nitrato de isoconazol 1.0 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antimicótico de amplio espectro. Micosis superficiales de la piel como en los espacios interdigitales de los pies, en las manos, en la ingle y en la region genital, eritrasma.

También está indicado para el tratamiento de la balanitis candidomicética, siendo por ello apropiado para la profilaxis de las reinfecciones genitales.

CONTRAINDICACIONES: NOCAZIN® está contraindicada para pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: NOCAZIN® se considera de uso seguro en estas condiciones debido a que aplicado tópicamente no se absorbe a nivel sistémico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se han reportado casos aislados de irritación o sensación de ardor o prurito. Como en todas las sustancias aplicadas en la piel, pueden presentarse reacciones alérgicas a cualquier ingrediente de la crema.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En estudios realizados en ratas y conejas preñadas, tras la administración oral diaria de hasta 160-180 mg de nitrato de isoconazol/kg, respectivamente, no se obtuvieron efectos embriotóxicos ni teratogénicos. Tampoco se comprobó influencia sobre el parto, la lactación y la capacidad reproductiva en ratas macho y hembra, tras la administración de dosis diarias que llegaron a 160 mg/kg.

Después de la inyección subcutánea a ratones, ratas y conejos no se registró ninguna influencia sobre las funciones endocrinas relacionadas con la reproducción.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado interacciones hasta la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: NOCAZIN® es generalmente bien tolerado, ocasionalmente pueden manifestarse irritaciones cutáneas, en casos aislados reacciones alérgicas cutáneas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Cutánea.

Micosis cutánea: Se debe aplicar una cantidad moderada de NOCAZIN® en las lesiones dos veces al día. Se debe extender la crema con los dedos hasta que haya penentrado por completo en la piel, una vez desaparecidas las lesiones (lo que ocurre comúnmente al cabo de 3 a 5 semanas), continuar el tratamiento por 10 días para evitar una reinfección.

Micosis de las uñas: Se debe cortar la uña infectada tanto como sea posible. Aplicar NOCAZIN® una vez al día en la uña infectada y frotarse con el dedo.

Se debe cubrir la uña con un vendaje de plástico oclusivo sin perforaciones. Tras la caída de la uña se continuará el tratamiento de forma ininterrumpida hasta que crezca la nueva uña y se observe la curación definitiva.

En la mayoría de los casos, lo anterior se logra en un periodo de 7 meses.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado casos de relevancia ya que no se absorbe a nivel sistémico cuando es aplicado de manera tópica.

PRESENTACIÓN: Caja de cartón y tubo depresible de aluminio con 20 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en un lugar fresco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.
No se use en el embarazo y la lactancia.

Reg. Núm. 305M2000, SSA VI

HEAR-06330060100820/6RM2006