Esta página emplea tanto cookies propias como de terceros para recopilar información estadística de su navegación por internet y mostrarle publicidad y/o información relacionada con sus gustos. Al navegar por este sitio web usted comprende que accede al empleo de estas cookies.

PLM-Logos
Bandera México
NEUROFOR Solución
Marca

NEUROFOR

Sustancias

COBAMAMIDA

Forma Famacéutica y Formulación

Solución

Presentación

1 Caja,1 Frasco ámpula y ampolleta con diluyente,50 mg,10 ml

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

El frasco ámpula con liofilizado contiene:

Dibencozide (cobamamida) 50 mg

Excipiente, c.b.

La ampolleta con disolvente contiene:

Agua inyectable, 10 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

NEUROFOR® está indicado para:

Neuropatías:

Radiculalgias: Ciáticas, neuralgias cervicobraquiales, neuropatías dolorosas.

Polineuropatías: Alcohólica, diabética, carencial o por tóxicos.

Parálisis facial.

Neuritis ópticas: Retrobulbares, tóxicas y medicamentosas.

Hematopoyesis: Anemia perniciosa; coadyuvante en anemias carenciales.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Farmacodinamia: Químicamente el dibencozide es una molécula muy semejante a la hidroxicobalamina, con un grupo de nucleósido de adenina en lugar de una molécula de oxhidrilo.

Como coenzima de la vitamina B12, tiene un efecto estimulante sobre el crecimiento y multiplicación de las células. Interviene en el metabolismo de carbohidratos y lípidos, y, específicamente, en la síntesis de los ácidos nucleicos y de las nucleoproteínas, sobre todo a nivel neuronal, donde manifiesta sus propiedades antineuríticas y antálgicas.

Es un factor extrínseco de la eritropoyesis y es antianémico en las anemias carenciales, pero especialmente en anemias macrocitarias como la anemia perniciosa.

Farmacocinética: Al administrar dibencozide por vía intramuscular sus concentraciones se elevan rápidamente. Se almacena directamente en el hígado, sin transformación.

Diez horas después de la administración parenteral sus niveles plasmáticos se vuelven no detectables, debido a que ha sido fijado o eliminado esencialmente por vía renal.

CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de alergia a cobalaminas (vitamina B12 y sustancias semejantes).

Tumores malignos. Al estimular el crecimiento de tejidos, la tasa elevada de multiplicación celular podría incrementarse por el dibencozide.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se administre durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Reacciones anafilácticas: prurito, urticaria, eritema, choque.

Acné.

Coloración rojiza de la orina durante el tratamiento.

Generalmente, la tolerabilidad local y general son buenas; la administración intramuscular es indolora.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se conocen a la fecha.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Dibencozide no debe mezclarse con otros fármacos en la misma jeringa.

La molécula es frágil, y existe el riesgo de disminución de su efecto terapéutico cuando el pH de la solución se aleja de la neutralidad.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Durante el tratamiento, la orina adquiere una coloración rojiza.

PRECAUCIONES GENERALES: Es conveniente evitar su administración en pacientes con tendencia a cuadros alérgicos (asma, eccema), debido a que en casos excepcionales se han observado reacciones inmunoalérgicas, algunas veces graves e inclusive mortales, después de la administración de preparados de cobalamina (vitamina B12 y sustancias similares).

Es necesario informar a los pacientes en este sentido.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis: Según la intensidad de la afección, aplicar 1 a 2 ml al día, por vía intramuscular profunda. Al cabo de 3 o 4 días puede reducirse la dosis prolongando los intervalos entre las inyecciones, en tratamientos de 10 a 20 días por serie.

El efecto no es inmediato, por lo que puede manifestarse después de la 2ª o 3ª administración.

Modo de administración: Se introduce el total del solvente líquido en el frasco ámpula, se agita, y el contenido de la solución resultante queda listo para aplicarse.

No debe aplicarse el contenido total del frasco, sino en dosis de 1 a 2 ml como se expone (véase Dosis).

La solución puede mantenerse durante 3 semanas sin menoscabo de su actividad terapéutica, siempre y cuando se usen técnicas estériles para extraer el líquido y se guarde la solución en su caja protectora (sin estar expuesta a la luz) y en un lugar fresco.

Es absolutamente necesario utilizar la ampolleta con el disolvente específico.

Pueden presentarse variaciones ligeras de aspecto (color, adherencia) en este y todos los productos liofilizados, sin que se modifique su actividad.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: A la fecha no se han informado casos al respecto. No existe un antídoto específico para el dibencozide.

PRESENTACIÓN: Caja con 1 frasco ámpula y 1 ampolleta con disolvente.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y protegido de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.

HOECHST MARION ROUSSEL, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 76798, SSA

HEAR-406343/99