FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g de POLVO contienen:
Zeolita clinoptilolita 99.0 g
Extracto etílico de Toumefortia hirsutissima 1.0 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Está indicado como auxiliar en el tratamiento de úlceras de miembros inferiores secundarios a insuficiencia venosa profunda crónica. Se ha demostrado el efecto cicatrizante en pacientes que presentan enfermedad ulcerosa en miembros inferiores.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Farmacocinética: NANODERMA® es administrada vía tópica directamente en la úlcera y no es absorbido por el torrente sanguíneo. Una vez aplicado en la úlcera, el polvo absorberá el exudado de la herida reduciendo la humedad dando lugar a un ambiente seco y que no permita el desarrollo de microorganismos y, por ende, un aumento en el área de la úlcera. Los componentes de NANODERMA® promueven dicho proceso y adyuva el efecto cicatrizante.

La eliminación de NANODERMA® se lleva a cabo mediante el lavado de la úlcera.

Farmacodinamia: El mecanismo de acción de NANODERMA® consiste en potencializar nanopartículas de zeolitas naturales para eliminar la humedad de las heridas y evitar el crecimiento bacteriano, ya que la zeolita tiene como función absorber el agua de las heridas.

NANODERMA® contiene zeolita (mineral) y extracto de la planta silvestre Toumefortia hirsutissima y se ha utilizado para el tratamiento de varias enfermedades de la piel que requieren de cicatrización con efecto antibacteriano.

CONTRAINDICACIONES: No identificadas hasta el momento.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se ha establecido la seguridad de su uso durante el embarazo y lactancia, en consecuencia, no se recomienda en estos casos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

NANODERMA® no interacciona con los siguientes antibióticos: Amikacina, Bactropin, Cefadroxilo, Ceftazidima, Ceftriaxona, Ciprofloxacino, Cloranfenicol, Dicloxacilina, Gentamicina, Kanamicina, Norfloxacino y Rifampicina. El tratamiento con antibióticos estuvo a la par del tratamiento del polvo sin presentar efectos secundarios, la infección remitió lo que favoreció al proceso de cicatrización.

PRECAUCIONES GENERALES:

No se deje al alcance de los niños.

Uso en el embarazo y lactancia no comprobado.

Este producto no es un medicamento.

En caso de desarrollarse irritación o sensibilización se debe descontinuar el tratamiento.

No se debe reusar los sobres de polvo una vez abiertos, la esterilidad del producto está garantizada para un solo uso.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis: Un sobre (5 g) es utilizado conforme al modo de empleo en úlceras venosas mayores de 3 cm y hasta 10 cm, cada 7 días.

Vía de administración: Tópica.

La dosis de NANODERMA® depende del tamaño de la úlcera. Se debe usar el número de sobres necesarios para cubrir la úlcera en su totalidad.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se ha reportado efectos sistémicos por sobredosis de NANODERMA®. En caso de contacto accidental con ojos, nariz y boca lavar inmediatamente con abundante agua sin frotar y acudir al servicio médico.

PRESENTACIÓN: Caja con 10 sobres de 5 g cada uno e instructivo anexo.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C y en lugar seco.

Hecho en México por:

PULSIS PATENT, S.A. DE C.V.

Boulevard Díaz Ordaz, 808 Segundo piso

Col. Anzures Puebla, Pue.

C.P. 72530 México

Acondicionado por:

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Calle Refinería de Tula 66

Col. Petrolera Taxqueña

Delegación Coyoacán

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