FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g contienen:
Nadifloxacino 1 g
Excipiente cbp 100 g

Cada g contiene:
Nadifloxacino 10 mg
Excipiente cbp 1 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: NADIXA® está indicado en el tratamiento típico del acné inflamatorio, foliculitis y Sicosis vulgaris.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han realizado estudios en embarazadas por lo que su uso en el embarazo deberá ser valorado por el médico de acuerdo al beneficio. Es preferible no utilizar NADIXA® en periodos de lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las reportadas a la fecha son leves, aisladas y transitorias: signos de irritación local como eritema que se acompaña de prurito y discreto ardor, en ocasiones dermatitis por contacto que cesan al reducir la frecuencia de aplicación o suspender temporalmente el tratamiento.

Reiniciar con frecuencia ajustada. Así bien, se sugiere evitar la exposición prolongada al sol.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios en modelos de animales no reportaron ningún efecto sobre reproducción a desarrollo fetal y se demostró que NADIXA® no tiene ningún efecto teratogénico en animales.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Se aconseja no utilizar agentes astringentes en forma conjunta con NADIXA® puesto que puede presentarse irritación local.

PRECAUCIONES GENERALES: No se conocen a la fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Cutánea.

Dosis: Aplicar una capa fina de NADIXA® sobre las áreas afectadas, previa limpieza, dos veces al día, por la mañana y por la noche.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: NADIXA® está indicado sólo para uso cutáneo, si se aplica en exceso no se obtendrán resultados más rápidos y mejores ni habrá ninguna alteración clínica.

Se deberá evitar el contacto con los ojos y con membranas mucosas.

En caso de contacto accidental, lavar con abundante agua tibia.

Es importante el lavado de manos después de la aplicación de NADIXA® para evitar el contacto no intencional de estas áreas.

PRESENTACIONES:

Caja con tubo con 25 g.

Caja con tubo con 5 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 25°C.

Consérvese el tubo bien cerrado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. No se use en el embarazo y lactancia. Evite el contacto con los ojos, labios y otras mucosas, así como en heridas. Antibiótico: El uso incorrecto de este producto puede causar resistencia bacteriana.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

mfarmacovigilancia@ferrer.com

Hecho en España por:

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C/ Joan Buscalla, 1-9

08173, Sant Cugat del Valles

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Representante legal e importador:

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Almacenado y Distribuido por:

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Col. Nueva Industrial Vallejo, C.P. 07700

Deleg. Gustavo A. Madero, Ciudad de México, México.

Reg. Núm. 307M99, SSA IV

No. del IPP: IPPA-FTH-V1-0005

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