NADIXA
NADIFLOXACINO
Crema
1 Caja, 1 Tubo, 25 g,
1 Caja, 1 Tubo, 5 g,
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada 100 g contienen:
Nadifloxacino 1 g
Excipiente cbp 100 g
Cada g contiene:
Nadifloxacino 10 mg
Excipiente cbp 1 g
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: NADIXA® está indicado en el tratamiento típico del acné inflamatorio, foliculitis y Sicosis vulgaris.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han realizado estudios en embarazadas por lo que su uso en el embarazo deberá ser valorado por el médico de acuerdo al beneficio. Es preferible no utilizar NADIXA® en periodos de lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las reportadas a la fecha son leves, aisladas y transitorias: signos de irritación local como eritema que se acompaña de prurito y discreto ardor, en ocasiones dermatitis por contacto que cesan al reducir la frecuencia de aplicación o suspender temporalmente el tratamiento.
Reiniciar con frecuencia ajustada. Así bien, se sugiere evitar la exposición prolongada al sol.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios en modelos de animales no reportaron ningún efecto sobre reproducción a desarrollo fetal y se demostró que NADIXA® no tiene ningún efecto teratogénico en animales.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Se aconseja no utilizar agentes astringentes en forma conjunta con NADIXA® puesto que puede presentarse irritación local.
PRECAUCIONES GENERALES: No se conocen a la fecha.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: Cutánea.
Dosis: Aplicar una capa fina de NADIXA® sobre las áreas afectadas, previa limpieza, dos veces al día, por la mañana y por la noche.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: NADIXA® está indicado sólo para uso cutáneo, si se aplica en exceso no se obtendrán resultados más rápidos y mejores ni habrá ninguna alteración clínica.
Se deberá evitar el contacto con los ojos y con membranas mucosas.
En caso de contacto accidental, lavar con abundante agua tibia.
Es importante el lavado de manos después de la aplicación de NADIXA® para evitar el contacto no intencional de estas áreas.
PRESENTACIONES:
Caja con tubo con 25 g.
Caja con tubo con 5 g.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 25°C.
Consérvese el tubo bien cerrado.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. No se use en el embarazo y lactancia. Evite el contacto con los ojos, labios y otras mucosas, así como en heridas. Antibiótico: El uso incorrecto de este producto puede causar resistencia bacteriana.
Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:
farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y
mfarmacovigilancia@ferrer.com
Hecho en España por:
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Reg. Núm. 307M99, SSA IV
No. del IPP: IPPA-FTH-V1-0005
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