FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada COMPRIMIDO contiene:
Clorhidrato de ambroxol 30 mg
Excipiente cbp 1 comprimido

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Coadyuvante en todos aquellos procesos broncopulmonares que cursen con aumento de la viscosidad y adherencia del moco, en los que es necesario mantener libre de secreciones el árbol respiratorio: bronquitis aguda, bronquitis crónica, bronquitis espasmódica, asma bronquial, bronquiectasias, rinitis, sinusitis y otitis media.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

El clorhidrato de ambroxol es un derivado sintético del clorhidrato de bromhexina, se absorbe completamente después de haber sido administrado por vía oral, un tercio de la dosis es metabolizada como efecto de primer paso en el hígado. Con la ingestión en ayunas la Cmáx se alcanza a las 2 ½ horas, aproximadamente. La vida media es de 9-10 horas. Con administración repetida de la dosis terapéutica no se ha revelado indicio alguno de acumulación. El ambroxol se fija en un 90% a las proteínas plasmáticas. Se transforma en diversos productos metabólicos inactivos que se eliminan en su mayor parte como conjugados hidrosolubles, p. ej.: glucurónidos. El fármaco se elimina por orina en un 95% después de haber sido administrado por vía intravenosa, en un 85% después de la administración oral. Menos del 10% se elimina en forma intacta.

El clorhidrato de ambroxol se caracteriza por ejercer acciones secretolítica y secretomotora, ya que además de fluidificar la secreción viscosa y adherente, activa el mecanismo de depuración mucociliar al tiempo que estimula el sistema surfactante que mejora la estabilidad y el transporte de la secreción a nivel bronquial y bronquiolar, disminuyendo además la fuerza de adhesividad de las mismas en las vías respiratorias de mayor calibre.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Pacientes con úlcera gástrica activa.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No ha sido demostrada su acción teratogénica, sin embargo, siguiendo normas internacionales no se recomienda el empleo del medicamento durante los tres primeros meses del embarazo, ni durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Ocasionalmente se presentan trastornos gastrointestinales como diarrea, náuseas y vómito. Cefalea.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

A través de estudios experimentales se ha demostrado que el clorhidrato de ambroxol carece de dichos efectos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

No se conocen hasta la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado hasta la fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Adultos y niños mayores de 12 años: Un comprimido cada 8 horas.

En casos de tratamiento de mayor duración se debe reducir la dosis a la mitad de la cantidad recomendada.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

A la fecha no se han reportado casos de intoxicación por el clorhidrato de ambroxol en el ser humano, en caso de presentarse se recomienda tratamiento sintomático.

PRESENTACIÓN:

Caja con 20 comprimidos.

RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30 °C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se deje al alcance de los niños. El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico.

LABORATORIOS LIOMONT, S. A. de C. V.

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Versión: Marzo-2006

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