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MUCOLIN PEDIATRICO Solución
Marca

MUCOLIN PEDIATRICO

Sustancias

CARBOCISTEÍNA

Forma Famacéutica y Formulación

Solución

Presentación

1 Frasco(s) , 30 ml

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml contienen:

Carbocisteína 5 g

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: MUCOLIN PEDIÁTRICO® está indicado como coadyuvante en infecciones de las vías respiratorias altas y bajas que cursen con aumento en la producción de moco como son: rinofaringitis, sinusitis, otitis, traqueítis, traqueobronquitis, asma bronquial, bronquitis agudas o crónicas y bronconeumonía.

MUCOLIN PEDIÁTRICO® contiene un derivado de la cisteína que reduce la viscosidad y adhesividad de las secreciones mucosas mediante el rompimiento de los puentes de disulfuro y por la sustitución de fucomucinas por sialomucinas; también produce un importante incremento en la tasa de lgA secretora. MUCOLIN PEDIÁTRICO® ha demostrado una acción normalizadora y protectora de la membrana mucosa en procesos de inflamación crónica. Asimismo, MUCOLIN PEDIÁTRICO® mejora la actividad mucociliar e inhibe la adhesión intercelular de diversos microorganismos como la de los rinovirus a células epiteliales de la traquea o del Haemophilus influenzae y la Moraxella catarrhalis a las células epiteliales de la faringe. Adicionalmente, estudios recientes sugieren una acción bloqueadora de MUCOLIN PEDIÁTRICO® a la penetración del ARN viral en los endosomas y una reducción en la producción de citocinas inhibiendo de este modo la inflamación de la vía aérea.

Finalmente, una revisión sistemática de 23 estudios demostró una reducción de 29% en las exacerbaciones agudas en pacientes con bronquitis obstructiva crónica.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: MUCOLIN PEDIÁTRICO® se absorbe bien por vía oral y se difunde adecuadamente en los tejidos bronquial y pulmonar, donde ejerce su efecto mucolítico y reológico. Se metaboliza en hígado por desmetilación y conjugación con ácido glucurónido. Se elimina por vía renal hasta en 30% en forma de su principal metabolito el ácido tiodiglicólico. Después de la administración de una dosis oral única de 750 mg, la concentración plasmática máxima es de 8.4 ± 1.0 ng/ml en un tiempo máximo (Tmáx.) de 1.4 ± 0.2 horas. La vida media plasmática es de 1.7 ± 0.2 horas. Ocho horas después, las concentraciones plasmáticas son inferiores a 0.1 ng/ml y a las 32 horas la mayor parte de la dosis ya ha sido excretada.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, enfermedad ácido-péptica, lactancia, diabetes mellitus. No se administre a menores de 2 años de edad.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo: Actualmente no se cuenta con datos procedentes de estudios clínicos sobre la seguridad de MUCOLIN PEDIÁTRICO® en mujeres embarazadas, su uso queda restringido al criterio médico después de evaluar el riesgo-beneficio; por lo que se debe evitar su uso hasta donde sea posible.

Mujeres en periodo de lactancia: Tampoco se cuenta con datos sobre el paso de la carbocisteína a través de la leche materna ni de sus efectos en el lactante. En caso de inicio de tratamiento la madre deberá suspender la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las reacciones adversas son poco frecuentes, pero pueden presentarse sialorrea, náuseas, dolor abdominal, cefalea, erupciones cutáneas y diarrea, erupciones alérgicas de la piel y reacciones anafilácticas. Se han reportado casos aislados de dermatitis bullosa como el síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme.

La mayoría de estas reacciones ceden al disminuir la dosis y sólo eventualmente se requiere suspender el medicamento.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existe información al respecto.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La asociación de fluidificadores del moco bronquial con antitusivos o con atropínicos no es recomendable.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna reportada.

PRECAUCIONES GENERALES: MUCOLIN PEDIÁTRICO® debe ser administrado con precaución en pacientes con antecedentes de úlcera péptica, ya que la carbocisteína puede alterar la barrera mucosa del estómago.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis:

Niños de 2 años de edad: 4 gotas (10 mg) por cada kg de peso cada 8 horas.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado casos de intoxicaciones. Sin embargo, en caso necesario, se realizará lavado gástrico preferentemente en las primeras horas postingestión, así como la posición de drenaje bronquial postural por la eventual mucólisis que pudiera presentarse. Son benéficas otras medidas de apoyo como la vigilancia de la función renal y equilibrio hidroelectrolítico, vigilancia de la diuresis y exámenes de orina por la eventual aparición de cristaluria; vigilancia de la función respiratoria y estado de conciencia y, en caso necesario, apoyo ventilatorio y apoyo de la función cardiovascular.

PRESENTACIÓN:

Frasco con 30 ml de solución y gotero irrompible.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo ni en la lactancia.

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Acueducto del Alto Lerma No. 2

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