FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

TABLETAS:

Cada TABLETA contiene:

D-Pantotenato de calcio 25 mg

Dantrón 75 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

SUSPENSIÓN:

Cada 100 ml contienen:

Dextropatontenato de calcio 250 mg

Dantrón 750 mg

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: MODATON® es un laxante que normaliza las evacuaciones y regula su periodicidad. MODATON® está indicado en el estreñimiento ocasional, estreñimiento del paciente cardiaco y facilita la evacuación en pacientes con antecedentes de infarto al miocardio.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Los laxantes del grupo de la antraquinona son, en esencia, profármacos: Después de la administración de una dosis oral se absorben mal por el intestino delgado. En el colon se producen por acción de las bacterias, eliminación del azúcar (D-glucosa o L-ramnosa) y reducción hasta el antrol, lo que descarga las formas activas, que se absorben en grado moderado. El material absorbido se puede excretar en bilis, saliva, leche materna y orina.

Estos compuestos estimulan la motilidad del colon y promueven el efecto laxante; sus efectos se limitan principalmente al intestino grueso y ocurren seis horas o más después de la administración oral.

El ácido pantoténico es fácilmente absorbido por el tracto gastrointestinal y se distribuye ampliamente en los tejidos del cuerpo. Aproximadamente, 70% del ácido pantoténico es excretado sin cambio en la orina y aproximadamente 30% en las heces.

El ácido pantoténico forma parte de la coenzima A y por lo tanto de la acetilcoenzima A o acetato activo, que participa en el mantenimiento del tono intestinal y favorece la peristalsis.

CONTRAINDICACIONES: MODATON® está contraindicado en pacientes que presentan hipersensibilidad al medicamento. No debe ser administrado cuando exista dolor abdominal, náuseas, vómito u otros síntomas que hagan sospechar una apendicitis.

Tampoco debe administrarse en íleo paralítico y cuadros oclusivos o suboclusivos, enfermedades inflamatorias de colon, síndromes dolorosos abdominales de etiología indeterminada y niños menores de 12 años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se recomienda su administración durante el primer trimestre del embarazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Coloración rosa de la orina. A dosis excesivas provoca una gran actividad en el intestino grueso causando irritación perianal, diarrea o dolor abdominal.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existen reportes que señalen efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Las interacciones medicamentosas no son de importancia y, por el contrario, se ha observado que MODATON® es especialmente útil en el manejo simultáneo con medicamentos que inducen constipación como reacción secundaria (analgésicos, narcóticos, antihistamínicos, tranquilizantes, simpaticomiméticos y anticolinérgicos).

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hasta la fecha no se tienen reportes.

PRECAUCIONES GENERALES: Los laxantes de la antraquinona pueden tener un efecto laxante excesivo y causar dolor abdominal. La excreción renal del compuesto produce a veces un color anormal de la orina. También se ha observado una pigmentación melanótica de la mucosa del colon (melanosis cólica) en individuos que han tomado laxantes de antraquinonas por periodos prolongados; la pigmentación es benigna y suele revertirse en 4 a 12 semanas de suspendido el medicamento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

TABLETAS:

Adultos: 1 a 2 tabletas después de la cena.

SUSPENSIÓN:

La dosis recomendada en adultos es dos cucharadas después de la cena.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de producirse, y dependiendo de la magnitud de la misma, es de esperarse excesiva pérdida fecal de agua y electrólitos, hipovolemia, depleción de sodio y deshidratación como los síntomas más frecuentes.

En caso de accidente por sobredosificación debe discontinuarse el tratamiento y removerse el medicamento no absorbido por aspiración y lavado gástrico. Debe asegurarse la permeabilidad de las vías aéreas, vigilar el control respiratorio, hidroelectrolítico y gases sanguíneos, sin descuidar el tratamiento sintomático y medidas de apoyo.

PRESENTACIONES:

Caja con 25, 30 y 75 tabletas.

Caja con frasco de 120 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Vía de administración: oral. Dosis: la que el médico señale. No se administre a niños menores de 12 años. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se recomienda su administración durante el primer trimestre del embarazo.

ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO S. A. de C. V.

Av. División del Norte No. 3311, Col. Candelaria
C.P. 04380, Deleg. Coyoacán, México, D.F.

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