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PLM-Logos
Bandera México
MN-FUSIN Solución inyectable
Marca

MN-FUSIN

Sustancias

MANGANESO, SULFATO DE

Forma Famacéutica y Formulación

Solución inyectable

Presentación

1 Caja, 5 Frasco(s) ámpula, 10 ml,

1 Caja, 1 Frasco(s) ámpula, 10 ml,

1 Caja, 25 Frasco(s) ámpula, 10 ml,

1 Caja, 25 Ampolleta(s), 3 ml,

1 Caja, 1 Frasco(s) ámpula, 30 ml,

1 Caja, 25 Frasco(s) ámpula, 30 ml,

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada mililitro contiene:

Sulfato de manganeso equivalente a manganeso

0.1 mg

Vehículo cbp 1 ml

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El manganeso está indicado en la profilaxis y tratamiento de la deficiencia de manganeso, en especial en aquellos pacientes que se encuentran en nutrición parenteral total (NPT) prolongada.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El manganeso es un mineral esencial activador de enzimas como la polisacárido polimerasa, la arginasa hepática, la colinesterasa y la piruvato carboxilasa. Actúa como cofactor en el metabolismo de lípidos, proteínas y carbohidratos. Es requerido para la formación de protombina a través de la activación de la glicotransferasa. El manganeso activa la farnesilpirofosfato sintetasa y la mevaloniquinasa que a su vez están involucrados en la producción del escualeno que es un precursor de la biosíntesis de colesterol.

El manganeso es transportado por una proteína específica, la transmanganina, una betaglobulina. Es almacenado en la mitocondria de órganos como el hígado, el hueso, el riñón y el páncreas y en pequeñas cantidades en el músculo esquelético. Se estima que el contenido total de manganeso en un adulto es de 20 mg y se considera que los niveles plasmáticos normales fluctúan entre 0.38 y 1.04 mcg/L (un promedio de 0.57 mcg/L).

El manganeso es excretado principalmente a través de la bilis, aunque también puede excretarse en el jugo pancreático. Una mínima parte es eliminada por la orina.

CONTRAINDICACIONES: Debido a que el manganeso es excretado a través de la bilis, la administración de manganeso parenteral está contraindicada en pacientes con colestasis.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han reportado alteraciones con el uso de manganeso durante el embarazo y la lactancia, sin embargo, al igual que en todos los casos en que se administra NPT, deberá valorarse previamente la importancia del tratamiento para la paciente.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Se han llegado a reportar síntomas neuropsiquiátricos tales como: Excitación, irritabilidad y conducta compulsiva con temblor semejante al que se presenta en la enfermedad de Parkinson.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: A la fecha no se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni efectos sobre la fertilidad con el uso de manganeso.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El manganeso resulta compatible con los elementos nutricionales utilizados en la NPT.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado a la fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: El manganeso deberá ser agregado a las soluciones de aminoácidos, dextrosa, electrólitos y a vitaminas usadas en la nutrición parenteral total. Así, la administración es por vía I.V. en la mezcla para NPT. La dosis recomendada para adolescentes y adultos es de 0.15-0.8 mg/día de manganeso. La dosis recomendada para niños es de 0.002 a 0.01 mg/día de manganeso.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En pacientes con colestasis la administración de manganeso puede causar elevación del manganeso sérico y causar toxicidad manifestada por aparición o aumento de las reacciones adversas antes descritas. Sin embargo, a la fecha resulta difícil con la metodología actual realizar determinaciones confiables del manganeso sérico en relación a las cifras corporales totales.

El tratamiento para la sobredosis de manganeso consiste en el retiro inmediato de la administración de manganeso y terapia de sostén.

PRESENTACIONES:

Caja con 25 ampolletas de 3 ml.

Caja con 1 y 25 frascos ámpula con 10 ml y 30 ml.

Caja con 5 frascos ámpula con 10 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

LABORATORIOS PISA, S.A. de C.V.

Calle 7 No. 1308, Zona Industrial

44940 Guadalajara, Jal., México

Reg. Núm. 132M95, SSA