FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:

Extracto estandarizado de frutas
Garcinia cambogia (tamarindo malabar) 150 mg
(equivalente a mínimo 75 mg de ácido
hidroxicítrico)

Goma guar 165 mg

Polinicotinato de cromo 416.66 mcg
(equivalente a 50 mcg de cromo)

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Auxiliar en el tratamiento de la reducción, control y mantenimiento del peso en pacientes con sobrepeso moderado, causado por comer en exceso.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Modulación del tránsito intestinal: El contenido de fibra gomosa incrementa la masa intraluminal al retener grandes cantidades de agua. Esto lleva al inicio de ondas peristálticas que empujan la masa hacia las porciones inferiores del colon y recto, promoviendo una mejor evacuación. Así mismo, retiene sales biliares, interfiriendo de esta manera con la síntesis de colesterol y con la absorción de lípidos.

Efecto de saciedad: El aumento de masa provoca por mecanismos reflejos de distensión una sensación de saciedad, que disminuye la sensación subjetiva de apetito. La discreta cetogénesis producida por el ácido hidroxicítrico coadyuva a mantener esta sensación de saciedad.

Efectos sobre el metabolismo lipídico: La goma guar ha demostrado poseer efecto hipocolesteromiante, tanto en individuos normales como en pacientes diabéticos. Uno de los mecanismos de esta acción estaría dado por la interferencia a nivel de la absorción de lípidos. Por su parte, el ácido hidroxicítrico es un potente inhibidor de la enzima citrato liasa, a través de una inhibición competitiva con el ácido cítrico. Esta enzima es la encargada de catalizar la degradación del citrato en acetil-coenzima A en el ciclo de Krebs, llevando a la lipogénesis a partir del exceso de citrato energético. La inhibición de esta enzima lleva a una inhibición de la lipogénesis y por ende, a una mayor lipólisis.

El cromo actúa sobre los receptores de la insulina de las membranas celulares complementando su activación a través de la misma insulina y de la cromodulina, activando el mensajero del receptor, la tirosin-quinasa, que es la encargada de dar la señal para que la glucosa circulante sea captada por la célula y comience su almacenamiento como glucógeno. En presencia de insulina, la célula almacena glucosa por lo que debe recurrir a la combustión de grasas (lipólisis) para producir energía.

Farmacocinética: El ácido hidroxicítrico, principal principio activo de los extractos de Garcinia cambogia, es absorbido en el intestino, alcanzando concentraciones plasmáticas máximas a las 2 horas. Es parcialmente metabolizado por los diversos tejidos y es excretado por orina. La goma guar es considerada una fibra indigerible, por la que una vez administrado continua sin modificaciones hasta el colon, donde puede ser parcialmente digerido por bacterias colónicas produciendo ácidos grasos volátiles de cadena corta, que son absorbidos y luego utilizados por los tejidos para producir energía. El resto es eliminado por las heces.

Una vez ingerido el cromo debe ser absorbido por el intestino delgado. Su capacidad de absorción depende de la concentración de cromo en el organismo, de la calidad del cromo ingerido (es mejor absorbido el cromo trivalente) y de la constitución del micromedio ambiente de la luz intestinal.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Embarazo y lactancia. Obstrucción intestinal, anorexia, diabetes y menores de 18 años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se recomienda su uso durante estos estados, ya que no hay estudios en humanos con estos ingredientes. En todo caso, siguiendo precauciones generales, su uso durante el embarazo y la lactancia es responsabilidad del médico tratante.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En casos raros se pueden presentar molestias gástricas leves al inicio del tratamiento.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Hasta la fecha no se han reportado efectos de carcinogénesis ni sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado.

PRECAUCIONES GENERALES: Este producto no es sustituto de las comidas, debe acompañarse de una dieta balanceada. En caso de obesidad (exceso del 20% o más del peso corporal adecuado según sexo y estatura), su uso es responsabilidad del médico y se recomienda una adecuada valoración al paciente y de sus requerimientos calóricos antes de usarlo. No se recomienda su administración por más de tres meses consecutivos, ya que puede producir dolor de cabeza, cansancio, agotamiento, palidez y mareo, en cuyo caso se recomienda consultar al médico, antes de reiniciar el tratamiento.

De no presentarse estos síntomas puede descansar un mes y reiniciar el tratamiento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Se recomienda tomar 2 cápsulas con las comidas tres veces al día, que junto con una dieta balanceada y moderada en carbohidratos y grasa, ayudará a tener efectos satisfactorios y duraderos.

PRESENTACIONES: Caja con 30, 60 y 90 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura no mayor de 30°C y en lugar seco.