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Bandera México
MESULID Gel
Marca

MESULID

Sustancias

NIMESULIDA

Forma Farmacéutica y Formulación

Gel

Presentación

1 Caja,1 Tubo,40 g,2 %

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g de GEL al 2% contienen:

Nimesulida

2 g

Excipiente c.b.p. 100 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

MESULID® es un agente antiinflamatorio, analgésico y antipirético.

Está indicado en procesos inflamatorios de tendones, ligamentos, músculos y articulaciones debidos a traumatismos.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Farmacodinamia: MESULID® es un antiinflamatorio no esteroideo con propiedades analgésicas y antipiréticas; es un inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2 y como consecuencia de la biosíntesis de prostaglandinas mediadoras de la inflamación.

Adicionalmente ha demostrado tener otras propiedades bioquímicas como la inhibición de la traslocación de la fosfodiesterasa tipo I.V. e inhibición de la liberación de histamina de los basófilos y células cebadas. Neutraliza al ácido hipocloroso, el cual es el agente más tóxico generado por los neutrófilos durante el proceso inflamatorio.

En osteoartritis evita la degradación de diversas proteínas del tejido conectivo tales como la elastina, colágena y proteoglicanos a través de la prevención de la inactivación del inhibidor de la α-1-Proteinasa. Reduce la degradación de la matriz cartilaginosa por inhibición de la síntesis de las metaloproteasas (colagenasa y estromelisina).

MESULID® Gel alivia el dolor, disminuye el edema y reduce el tiempo de recuperación para lograr la función normal del área afectada.

Farmacocinética: La concentración máxima alcanzada de MESULID® Gel es de 0.24 mg/l.

El tiempo que tarda en alcanzar la máxima concentración sanguínea es de 83.21 minutos y el tiempo de vida media beta es de 274.97 minutos.

La biodisponibilidad de la administración tópica de MESULID® gel es cerca del 20% comparada con la tableta administrada por vía oral.

La vida media de MESULID® Gel permite la posibilidad de utilizarlo conjuntamente con la administración oral de un analgésico antiinflamatorio no esteroideo, pudiendo incluso reducir la dosis de los fármacos administrados por vía oral.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al producto o a otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos.

Niños menores de 12 años.

Embarazo y lactancia.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se use durante el embarazo y la lactancia, por no contar con experiencia al respecto.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ocasionalmente se puede presentar dermatitis por contacto, eritema, edema, pápulas, vesículas o descamación de la piel.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En estudios de toxicidad crónica después de 21 meses de administración, nimesulida no resultó carcinogénico y en las pruebas llevadas a cabo in vivo, no se ha determinado potencial de mutagénesis. Además, en los resultados experimentales en animales a diferentes dosis no se mostró acción teratogénica.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Hasta la fecha no se conoce ninguna.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado.

PRECAUCIONES GENERALES: MESULID® Gel debe aplicarse únicamente en superficies cutáneas sanas e intactas (ausencia de heridas o lesiones abiertas), debe evitarse todo contacto con ojos o mucosas.

Posterior a la aplicación tópica de MESULID® Gel no se deben utilizar cremas humectantes, bronceadores o sustancias tópicas que contengan alcohol, ya que pueden manchar la ropa.

Este producto está indicado como tratamiento de segunda línea para el dolor agudo.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: MESULID® Gel se aplica dos veces al día sobre la piel, esparciéndose uniformemente en la zona afectada hasta completar su disolución y que desaparezca el color del medicamento. La cantidad necesaria depende del tamaño de la zona objeto de tratamiento.

No se administre en periodos de más de 10 días.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: A la fecha no se han reportado casos de sobredosificación.

PRESENTACIÓN:

Caja con tubo de 40 g de gel al 2%.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el tubo bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. No se administre a menores de 12 años. El empleo de este medicamento es delicado. No se administre durante el embarazo ni la lactancia.

La seguridad del paciente es una responsabilidad compartida, Roche le proporciona información científica y recibe sus reportes de sospechas de reacciones adversas a través del Centro de Información Médica y la Unidad de Farmacovigilancia. Contáctenos.

Tels.: (55) 5258 5225, 5258 5099, 01800-8218887.

Fax: (55) 5258 5475.

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