FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ampolleta de 5 ml de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Indicado en el postoperatorio de cirugía abdominal y pélvica.

Elimina: dolor abdominal, náuseas, vómito, distensión, espasmo, constipación, hipo, prevención y tratamiento de íleo paralítico. Además, en la prevención y tratamiento de la hipomotilidad reaccional gastrointestinal postoperatoria.

Preparación del paciente para la obtención de mejores imágenes diagnósticas en los estudios radiológicos y endoscópicos digestivos.

Tratamiento sintomático de las manifestaciones dolorosas agudas por trastornos funcionales del tubo digestivo.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La trimebutina realiza un efecto espasmolítico musculotrópico gracias a que posee una estructura análoga a la acetilcolina, produciendo un efecto regulador de la musculatura lisa gastrointestinal.

Este mecanismo lo realiza en el plexo mientérico de Auerbach y en el plexo submucoso de Meissner.

Las acciones de la trimebutina están mediadas a través de un efecto agonista sobre los receptores periféricos mu, kappa y delta opiáceos y la liberación de péptidos gastrointestinales como la motilina y modulación de otros péptidos como son el péptido intestinal vasoactivo, gastrina y glucagón.

La trimebutina modula la actividad contráctil del colon y tiene un efecto antiinflamatorio de la mucosa intestinal al producir vasoconstricción de los pequeños vasos de la mucosa sin comprometer el resto de la circulación y además, un efecto analgésico sobre las terminaciones medulares y mesencefálicas.

La acción antiinflamatoria propia de LIBERTRIM® es efectuada a través de vasoconstricción al estar en contacto con la mucosa, permitiendo de esta manera que los vasos de la submucosa recuperen su calibre normal, debido a que efectúa una selección de los mensajes a lo largo del trayecto de las vías que conducen a los centros bulbares e hipotalámicos, carece de efectos sobre el estado de vigilia, sobre la actividad motriz y sobre la termorregulación.

Con trimebutina inyectable se obtienen niveles hemáticos máximos en 1 y 2 horas. Se elimina 70% en 24 horas por orina.

LIBERTRIM® posee una elevada tolerabilidad clínica, hemática y renal, lo que permite que sea utilizado por tiempos prolongados y que las dosis se aumenten según los requerimientos del caso y a juicio del médico, sin riesgo de provocar los efectos adversos tan frecuentes, como se presentan con el uso de los antiespasmódicos, anticolinérgicos o de los calcio antagonistas.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Estudios de laboratorio en varias especies animales, han confirmado que LIBERTRIM® carece de efectos teratogénicos o fetotóxicos, sin embargo, su empleo durante el primer trimestre del embarazo queda bajo responsabilidad del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En la mayoría de los casos LIBERTRIM® es bien tolerado, sólo en raras ocasiones se ha reportado cefalea o reacciones cutáneas leves que no han requerido la suspensión del tratamiento.

LIBERTRIM® posee una elevada tolerabilidad clínica, hemática y renal, lo que permite que sea utilizado por tiempos prolongados y que las dosis se aumenten según los requerimientos del caso a criterio médico, sin riesgo de provocar los efectos adversos que se presentan frecuentemente con el uso de los antiespasmódicos, anticolinérgicos o de los calcioantagonistas (parálisis intestinal, estreñimiento, sequedad de boca, visión borrosa, retención urinaria, somnolencia).

Está desprovisto de acción sobre el SNC por lo que carece de efectos adversos y puede administrarse en pacientes con íleo paralítico, glaucoma,trastornos cardiovasculares, hipertrofia pilórica o prostática, de utilidad en el periodo de desintoxicación etílica.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Ninguna reportada hasta la fecha.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Los estudios realizados y la experiencia clínica con el uso de LIBERTRIM® muestra que un fármaco provisto de amplia tolerabilidad, y que es compatible con antibióticos, antimicrobianos, antiamebianos, antiparasitarios, AINEs, ataráxicos, tranquilizantes, hipnóticos, antagonistas de los receptores H2 de la histamina, hipoglucemiantes, antihipertensivos, antiarrítmicos, anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios, vasodilatadores cerebrales y periféricos, complejo B, multivitamínicos, remineralizantes y complementos alimenticios.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna reportada hasta la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: En el caso de aplicación intravenosa se recomienda administrarla lentamente de 3 a 5 minutos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Intramuscular e intravenosa.

En el postoperatorio inmediato de cirugía abdominal:

Adultos: 2 ampolletas (100 mg) al terminar el procedimiento quirúrgico y posteriormente repetir la dosis cada 6 horas, hasta el restablecimiento adecuado del tránsito intestinal.

Niños: La mitad de la dosis utilizada en adultos (50 mg), bajo las mismas condiciones.

LIBERTRIM® Inyectable se puede administrar tanto por vía intramuscular, intravenosa (en aplicación lenta) o en perfusión venosa continua.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado efectos adversos por sobredosificación, su tolerabilidad clínica, hemática y renal ha sido ampliamente comprobada.

PRESENTACIÓN: Caja conteniendo 6 ampolletas de 5 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

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