FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Espasmolítico, antiflatulento indicado en dispepsias sensitivomotrices del lactante y escolares, en cólicos gastrointestinales de la primera infancia, regurgitaciones, náuseas, vómitos de origen funcional, aerofagia, flatulencia, meteorismo y en todos aquellos trastornos funcionales de fondo espasmódico intestinal en lactantes e infantes. También es un efectivo coadyuvante en el tratamiento del dolor abdominal.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: El pipenzolato es un anticolinérgico con actividad de cierta selectividad periférica dosis-dependiente, ejerce su acción a nivel de musculatura lisa gastrointestinal. Es espasmolítico y permite el rápido alivio del espasmo dolor, síntomas frecuentes en el cólico de la primera infancia.

La simeticona, disminuye la tensión superficial de las burbujas de gas, fragmentándolas y facilitando su expulsión por vía rectal, eliminando el meteorismo y las regurgitaciones. La acción combinada de LIBERAN CON PIPENZOLATO, disminuye la hipermotilidad gastrointestinal y la distensión, rompiendo el círculo espasmo-distensión-flatulencia-dolor.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo, oclusión intestinal, íleo paralítico, hipertrofia pilórica y prostática, glaucoma, úlcera péptica, y en pacientes con antecedentes de taquicardia.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se use durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: A dosis elevadas puede causar hipotonía intestinal, sequedad de la boca y visión borrosa, estreñimiento, retención urinaria, somnolencia y taquicardia.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se administre durante el embarazo ni la lactancia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se administre en forma conjunta con anticolinérgicos, antidepresivos tricíclicos, antiasmáticos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se desconoce hasta la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: No se administre a menores de 6 meses.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Tapón gotero graduado a 0.5 ml = 20 gotas y 1 ml = 40 gotas.

Lactantes mayores de 6 meses e infantes, la que el médico señale.

Dosis habitual:

Lactantes mayores de 6 meses e infantes hasta de 3 años: De 0.5 ml a 1 ml (20 a 40 gotas). 3 veces al día (15 minutos antes de cada alimento, con intervalo mínimo de 6 a 8 horas entre cada dosis).

Niños mayores de 3 años: 1 a 1.5 ml (40 a 60 gotas) 3 veces al día (15 minutos antes de cada alimento con intervalo mínimo de 6 a 8 horas entre cada dosis).

Niños de edad escolar: 1.5 a 2 ml (60 a 80 gotas) 3 veces al día (15 minutos antes de cada alimento, con intervalo mínimo de 6 a 8 horas entre cada dosis).

El tratamiento no debe continuarse por más de 3 días consecutivos sin valoración médica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Sequedad en las mucosas, midriasis y taquicardia por lo que deben manejarse con inhibidores de la colinesterasa o fármacos que induzcan la liberación o la regulación de acetilcolina, como lo son metoclopramida o trimebutina. Dolor abdominal por íleo paralítico, constipación, midriasis, taquicardia, fiebre.

PRESENTACIÓN: Caja con frasco conteniendo 22 ml de emulsión, acompañado de tapón gotero graduado a 0.5 ml = 20 gotas y 1 ml = 40 gotas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

CARNOT® Laboratorios

Productos Científicos®, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 68858, SSA IV

IEAR-083300413X0043/RM2008