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PLM-Logos
Bandera México
KIRRUZ Granulado
Marca

KIRRUZ

Sustancias

L-ASPARTATO, ORNITINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Granulado

Presentación

1 Caja, 10 Sobres, 3 g

1 Caja, 20 Sobres, 3 g

1 Caja, 30 Sobres, 3 g

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada sobre contiene:
L-Ornitina L-Aspartato 3 g
Excipiente cbp 1 sobre

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Estados de hiperamonemia secundarios a alteraciones hepáticas agudas y crónicas.

Encefalopatía hepática.

Cirrosis hepática.

Hepatitis crónica.

Hígado graso.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

FARMACOCINÉTICA:

Absorción:
Posterior a la ingesta de L-Ornitina L-Aspartato, éste se absorbe a nivel de las vellosidades de la mucosa del intestino delgado, a través de un mecanismo de transporte activo dependiente de sodio.

Distribución y biotransformación:

El componente L-Aspartato es transformado a través de tres vías metabólicas principales:

• Incorporación a proteínas tisulares por síntesis proteica.

• Producción de energía, glucógeno y triglicéridos por metabolismo intermediario.

• Transformación en aminoácidos no esenciales y otros compuestos hidrogenados.

Por su parte la L-Ornitina es igualmente metabolizada por tes mecanismos:

• Como un intermediario en el ciclo de la urea.

• Por descarboxilación enzimática para síntesis de poliamidas (pequeños compuestos) nitrogenados que intervienen en la regulación para la síntesis de proteínas).

• Por transaminación, originando O-glutamato semialdehído y ácido glutámico.

Eliminación: A través del curso del catabolismo de los aminoácidos, el grupo amino se emplea en el ciclo de urea, formando ésta, que es excretada por los riñones. Los aminoácidos circulantes son filtrados por las nefronas y reabsorbidos por un sistema de transporte activo a través del túbulo proximal.

FARMACODINAMIA: Fisiológicamente, los compuestos nitrogenados son metabolizados a través del ciclo de la urea para ser eliminados en forma de amonio por el riñón.

En las alteraciones hepáticas que lesionan en forma severa el parénquima del hígado, la capacidad del ciclo de la urea se encuentra disminuida, lo que favorece la concentración sanguínea de compuestos nitrogenados.

Es así que la L-Ornitina L-Aspartato por sus propiedades metabólicas induce una estimulación en el ciclo de la urea. Dicho proceso inicia cuando dentro de la mitocondria la Ornitina reacciona con el carbomoil fosfato para producir citrulina, la cual se une al aspartato en el citoplasma, convirtiéndose en argino succinato, el que a su vez se subdivide en arginina y ácido fumárico.

Esta arginina generada es hidrolizada, liberando urea y ornitina, la que se reincorpora para un nuevo ciclo y favorece la transformación de más compuestos nitrogenados en urea.

Por otra parte, el cauce metabólico del aspartato favorece la síntesis proteica de las pirimidinas, lo cual promueve la regeneración hepatocelular, y además actúa como una molécula estabilizadora en el ciclo de los ácidos tricarboxilicos, impidiendo la acumulación de lípidos en el hepatocito, revirtiendo con ello el proceso de esteatosis hepática o hígado graso.

CONTRAINDICACIONES: Insuficiencia renal aguda y crónica severa.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han encontrado reacciones adversas por tratarse de aminoácidos, por lo cual no hay contraindicaciones para su empleo durante el embarazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: L-Ornitina/L-Aspartato granulado es un medicamento bien tolerado, observándose en algunos casos trastornos gastrointestinales transitorios como vómito.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En los estudios realizados hasta el momento, no se han demostrado que L-Ornitina L-Aspartato granulado tenga poder mutagénico o carcinogenético.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: L-Ornitina/L-Aspartato granulado, al ser un medicamento realizado a base de aminoácidos, no se le conocen hasta el momento interacciones con otros fármacos que modifiquen sus propiedades farmacológicas o las de otros productos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han demostrado alteraciones en las pruebas de laboratorio asociadas con el uso de L-Ornitina/L-Aspartato granulado.

PRECAUCIONES GENERALES: Disuélvase previamente en agua o té.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

De 1 a 3 sobres al día después de los alimentos (equivalente a 3 a 9 g al día), disuelto en vaso con agua o té.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La DL50 de la L-Ornitina L-Aspartato en el ratón es mayor de 5 g/kg de peso por vía oral. En estos estudios se encontró una ligera disminución en los movimientos espontáneos de los animales que recibieron el medicamento, no encontrándose otros signos de toxicidad.

PRESENTACIONES: Caja de cartón con 10, 20 y 30 sobres con 3 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30°C, en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta o dispensación requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Este medicamento contiene colorante Rojo No. 6 que puede producir reacciones alérgicas.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Hecho en México por:

ULTRA LABORATORIOS, S.A. de C.V.

AV. Dr. Roberto Michel No. 2920,

Col. Álamo Industrial, C.P. 44490,

Guadalajara, Jalisco, México.

Reg. Núm. 026M2011, SSA IV