FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

KAOPECTATE Tabletas:

Cada TABLETA contiene:

Descripción: KAOPECTATE es una combinación antidiarreica sinérgica a base de caolín y pectina con dosis farmacológicamente activas de neomicina, un antimicrobiano eficaz contra las bacterias enteropatógenas más frecuentes en la etiología y patogenia de las infecciones gastrointestinales, tales como la Escherichia coli, Shigella, Salmonella, Paracolon y Enterobacter.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: KAOPECTATE está indicado en el tratamiento de las diarreas agudas, producidas por cepas susceptibles de Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Enterobacter y Proteus.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La neomicina es un antibiótico muy activo contra las bacterias enteropatógenas frecuentes en el tracto gastrointestinal, como E. coli, Shigella, Salmonella, Paracolon, Enterobacter y Proteus.

Aproximadamente 97% de una dosis oral de neomicina no es absorbida y es eliminada sin cambios por las heces. La escasa cantidad que se absorbe se excreta por riñón. Una ingesta diaria total de 10 g durante 3 días alcanza una concentración máxima en sangre, inferior a la requerida para producir una intoxicación sistémica. La neomicina puede administrarse a niños en dosis de 100 mg/kg al día. Su uso durante más de 3 semanas debe evitarse, debido a ese bajo porcentaje del fármaco que se absorbe.

El caolín y la pectina son protectores y adsorbentes gastrointestinales, que tienen propiedades astringentes y demulcentes necesarias para aumentar la consistencia de las heces, reducir el número de evacuaciones y la pérdida de líquidos y electrólitos, en pacientes con cuadros diarreicos.

Sus propiedades adsorbentes favorecen la eliminación de toxinas y otras sustancias irritantes causales de diarrea.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes con obstrucción intestinal y con idiosincrasia a los componentes de la fórmula. No debe administrarse a niños menores de 6 años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No debe administrarse durante el embarazo y la lactancia, ya que algunos aminoglucósidos atraviesan la barrera placentaria.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ocasionalmente pueden presentarse náuseas, vómito y dolor abdominal. En raras ocasiones puede haber nefrotoxicidad y ototoxicidad, especialmente en pacientes nefrópatas, deshidratados y ancianos.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: KAOPECTATE no debe administrarse durante el embarazo, ya que Ia neomicina atraviesa la barrera placentaria.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La neomicina puede aumentar el efecto de los anticoagulantes cumarínicos. Puede inhibir parcialmente la absorción de la digoxina y la penicilina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han descrito alteraciones de las pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES GENERALES: No se administre en caso de dolor abdominal intenso. Si la diarrea persiste por más de 2 días, se deberá consultar al médico. Ocasionalmente podría presentarse estreñimiento. Especial cuidado en pacientes con daño renal y auditivo previo.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Tabletas:

• Niños de 6 a 11 años: 1 tableta cada 4 a 6 horas.

• Niños mayores de 12 años: 2 tabletas cada 4 a 6 horas.

• Adultos: 2 tabletas cada 4 a 6 horas por tres días.

PRESENTACIONES:

Caja con 10 y 20 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Tabletas: Consérvese a no más de 30° C y en lugar fresco.