Esta página emplea tanto cookies propias como de terceros para recopilar información estadística de su navegación por internet y mostrarle publicidad y/o información relacionada con sus gustos. Al navegar por este sitio web usted comprende que accede al empleo de estas cookies.

PLM-Logos
Bandera México
HYRUAN PLUS Solución inyectable
Marca

HYRUAN PLUS

Sustancias

HIALURONATO SÓDICO

Forma Famacéutica y Formulación

Solución inyectable

Presentación

1 Caja , 3 Jeringa(s) prellenada(s) , 2 ml

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

1 ml de HYRUAN PLUS® contiene:

Ingrediente activo:

Hialuronato de sodio (EP) 10 mg

Isotonizador:

Cloruro de sodio 8.5 mg

Ajustador de pH:

Fosfato dibásico de sodio c.s.

Fosfato monobásico de sodio c.s.

Disolvente:

Agua para fabricación de inyectables c.s.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: HYRUAN PLUS® Inyectable está indicado como auxiliar en el manejo del dolor articular en pacientes con osteoartritis. Está indicado para normalizar las características reológicas del líquido sinovial y mantener el medio fisiológico interno de la articulación en pacientes con osteoartritis.

PRECAUCIONES GENERALES:

a) Se recomienda ampliamente que HYRUAN PLUS® Inyectable sólo debe ser administrado tras la eliminación de la inflamación causada por osteoartritis deformante de la rodilla cuando se administra en articulaciones severamente inflamadas, porque HYRUAN PLUS® Inyectable puede exacerbar el síntoma de inflamación local.

b) Debido a que el dolor local puede ocurrir ocasionalmente tras la administración de HYRUAN PLUS® Inyectable, debe informarse a los pacientes que se recomienda la relajación local tras la administración.

c) Dado que se puede producir dolor si hay una filtración de HYRUAN PLUS® Inyectable fuera de la cavidad articular, debe ser administrado con precisión en la cavidad articular.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se ha establecido la seguridad del uso de HYRUAN PLUS® Inyectable durante el embarazo. No administrar HYRUAN PLUS® Inyectable durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

a) Hipersensibilidad: Pueden presentarse edema (cara, párpados, etc.), enrojecimiento, salpullido, urticaria, prurito y demás. En caso de que se presenten estos síntomas, se debe descontinuar la administración y se deben tomar las medidas necesarias.

b) Sitios articulares inyectados: Ocasionalmente hay dolor (principalmente dolor pasajero tras la inyección), hinchazón, edema, enrojecimiento, sensación de calor y opresión local.

c) Otros: Se puede presentar náusea, vómito y fiebre.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: En adultos, HYRUAN PLUS® Inyectable se administra por una inyección intraarticular una vez a la semana durante tres semanas consecutivas. La frecuencia de inyección puede ajustarse de acuerdo a los síntomas y a la severidad. Ya que HYRUAN PLUS® Inyectable se aplica directamente en el espacio sinovial, la administración debe realizarse por un procedimiento estrictamente aséptico.

Advertencias y procedimientos: HYRUAN PLUS® Inyectable no debe ser administrado a pacientes con hipersensibilidad previa al hialuronato de sodio o a cualquier componente de la fórmula.

HYRUAN PLUS® Inyectable debe ser administrado con precaución a los siguientes pacientes:

a) Pacientes con hipersensibilidad previa a otros fármacos.

b) Pacientes con enfermedad hepática o con un historial previo de valores anormales de AST (Aspartato aminotransferasa) y ALT (Alanina transaminasa).

c) Pacientes con enfermedades en la piel o infecciones en el sitio articular que será inyectado.

Precauciones en el uso:

a) Precauciones en el momento de la inyección:

• Dado que HYRUAN PLUS® Inyectable se aplica directamente en la rodilla, la administración debe realizarse bajo una manipulación estrictamente aséptica.

• En caso de que no se obtenga una mejora en los síntomas, la administración de HYRUAN PLUS® Inyectable se restringe a tres aplicaciones.

• En caso de que se presente retención del líquido articular, el líquido debe ser retirado por transfixión, de ser necesario.

b) Otros:

• HYRUAN PLUS® Inyectable no debe introducirse en un vaso sanguíneo.

• HYRUAN PLUS® Inyectable no debe ser utilizado para fines oftalmológicos.

• Dado de HYRUAN PLUS® Inyectable es muy viscoso, es preferible utilizar una aguja de 22~23G para su administración.

• Se debe tener cuidado ya que HYRUAN PLUS® Inyectable puede causar precipitación con sal de amonio de 4°grado, tal como el cloruro de benzalconio, desinfectante bacteriano, clorhexidinia, etc.

Administración a pacientes pediátricos: No se ha establecido la seguridad del uso de HYRUAN PLUS® Inyectable en pacientes pediátricos.

Deberá ser administrado a los niños con precaución cuando sea inevitable.

Administración a pacientes geriátricos: No requiere ajuste de dosis en pacientes geriátricos.

Atención especial:

• No utilizar si el tapón de goma de la parte delantera de la jeringa está abierto.

• El contenido de la jeringa es para una sola aplicación.

DESCRIPCIÓN: HYRUAN PLUS® Inyectable (Hialuronato de sodio) es una solución viscoelástica, transparente y sin color para inyección dentro de un sistema de jeringa prellenada.

HYRUAN PLUS® Inyectable es un dispositivo médico para el tratamiento de viscosuplementación utilizado para aliviar el dolor debido a la osteoartritis de la rodilla. Este suplemento viscoelástico de inyección intraarticular actúa como un amortiguador y lubricante, y se utiliza en pacientes que no obtienen el alivio adecuado con analgésicos o fármacos antiinflamatorios, ejercicio o terapia física. El ingrediente activo de HYRUAN PLUS® Inyectable, el hialuronato de sodio, es uno de los componentes moleculares más importantes entre las células de todos los tejidos del cuerpo humano, e HYRUAN PLUS® Inyectable es un dispositivo médico diseñado para reemplazar el líquido sinovial disminuido en las rodillas con osteoartritis.

El procedimiento para la aplicación de HYRUAN PLUS® Inyectable debe ser realizado estrictamente por un profesional de la salud capacitado en la aplicación de sustancias intraarticulares y en condiciones estrictas de asepsia.

PRESENTACIÓN: Caja con 3 jeringas prellenadas, cada una con 2.0 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: HYRUAN PLUS® Inyectable debe almacenarse a una temperatura entre 2°C y 30°C, protegido de la luz. No congelar.

Caducidad: 3 años (36 meses).

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se administre si el estuche de la jeringa ha sido abierto. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos. De no administrarse todo el contenido, deseche el sobrante.

Hecho en:

República de Corea por LG Life Sciences

Yongje-dong 601, Ciudad de Iksan, Jeonbuk-do
570-350, Corea

Importado y distribuido por:

PROBIOMED S. A. de C. V.

San Esteban No. 88, Colonia Santo Tomás
C.P. 02020, México, D.F.

Reg. Núm. 0823C2012, SSA