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Bandera México
HISTIACIL FLU Tabletas
Marca

HISTIACIL FLU

Sustancias

CAFEÍNA, CLORHIDRATO DE FENILEFRINA, MALEATO DE CLORFENAMINA, PARACETAMOL

Forma Famacéutica y Formulación

Tabletas

Presentación

1 Caja , 10 Tabletas

1 Caja , 20 Tabletas

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:

Paracetamol al 90% equivalente a 325 mg
de paracetamol

Cafeína 50 mg

Clorhidrato de fenilefrina 5 mg

Maleato de clorfenamina 2 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Antigripal: La fórmula de HISTIACIL® FLU combina un antihistamínico, descongestivo nasal, analgésico y potencializador del efecto analgésico brindando un alivio eficaz en el tratamiento de las molestias de la gripe y del resfriado común.

Por su efecto analgésico y antipirético también está indicado en mialgias, cefaleas y fiebre que acompañan a estos procesos.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Después de la administración oral, el paracetamol se absorbe rápida y completamente por el tracto digestivo. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan a los 30-60 minutos, la vida media de eliminación del paracetamol es de 2-4 horas en los pacientes con la función hepática normal, siendo prácticamente indetectable en el plasma 8 horas después de su administración. El paracetamol es metabolizado en hígado mediante glucuroconjugación y eliminado en 90 a 100% por vía renal.

La fenilefrina es una sustancia, ampliamente conocida desde hace muchas décadas. Administrada por vía oral, es bien absorbida por el tubo digestivo ejerciendo sus efectos farmacológicos en 30 minutos, su vida media es de 2 a 3 horas. Es metabolizada en el hígado mediante glucuroconjugación y eliminada por vía renal.

El maleato de clorfenamina, al igual que los otros componentes de HISTIACIL® FLU, se absorbe bien por el tracto gastrointestinal, alcanzando su concentración plasmática máxima en 2 a 3 horas y sus efectos generales perduran durante 4 a 6 horas. Se metaboliza extensamente en el hígado y los metabolitos son eliminados por la orina.

La cafeína se absorbe en el tracto digestivo. Después de su administración oral las concentraciones máximas se alcanzan entre los primeros 50 y 75 minutos. La cafeína se distribuye rápidamente a todos los tejidos corporales. Se une aproximadamente 36% a las proteínas del plasma. En los adultos, la cafeína se metaboliza parcialmente en el hígado mediante reacciones de desmetilación que dependen de la isoenzima del citocromo P-450. Los metabolitos principales son la 1-metilxantina y 7-metilxantina. La cafeína y sus metabolitos se eliminan en la orina. La vida media plasmática es de 3 a 7 horas. La cafeína puede también contrarrestar la somnolencia.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los ingredientes de la fórmula.

Hipertensión arterial, cardiopatías, pacientes con glaucoma, asma, diabetes mellitus, hipertrofia prostática, padecimientos hepáticos, renales e hipertiroideos, úlcera péptica.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No existe experiencia del uso de este medicamento durante el embarazo, por lo que no se recomienda su uso durante este periodo ni durante el periodo de lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ocasionalmente pueden presentarse nerviosismo, somnolencia, mareo ligero o náuseas, vómito, erupción cutánea, dolor epigástrico, sequedad de boca, taquicardia, neutropenia, ansiedad, agranulocitosis, necrólisis epidérmica tóxica (NET), síndrome Stevens-Johnson (SSJ), pustulosis exantemática aguda generalizada, erupción farmacológica fija, hepatitis citolítica, que puede llevar a insuficiencia hepática aguda.

Es posible una asociación del paracetamol con choque anafiláctico y angioedema.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han descrito.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El paracetamol interactúa con el alcohol, los anticoagulantes, el cloranfenicol, al ácido acetilsalicílico, la desipramina, la doxorrubicina; la propantelina disminuye la velocidad de absorción del paracetamol y la metoclopramida la acelera.

No debe administrarse simultáneamente con fármacos antihipertensivos o antidepresivos ni con inhibidores de la MAO y anticoagulantes ni con fenilpropanolamina.

No debe tomarse simultáneamente con medicamentos depresores del sistema nervioso central ni con bebidas alcohólicas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: El paracetamol puede interferir con la determinación de ácido úrico.

PRECAUCIONES GENERALES: Los pacientes deben ser advertidos de no conducir autos o maquinaria si se presenta somnolencia durante el tratamiento. Este medicamento contiene un antihistamínico. No debe administrarse a niños menores de 12 años.

No exceder la dosis recomendada, ya que puede causar daño hepático. Se debe administrar con precaución a personas mayores de 60 años o con enfermedad renal o hepática.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos y niños mayores de 12 años: Dos tabletas cada 6 u 8 horas, sin exceder de 8 tabletas en 24 horas.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Se puede manifestar por palidez, convulsiones, temblores, somnolencia, náuseas, vómito, anorexia y dolor abdominal.

En caso de intoxicación, se debe efectuar un lavado gástrico y administrar oralmente carbón activo. En caso necesario, deberá proporcionarse tratamiento de sostén cardiorrespiratorio. Si hubiese convulsiones, el manejo puede ser con administración de benzodiazepinas, por ejemplo, diazepam.

PRESENTACIONES:

Caja con 10 y 20 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo o la lactancia.

SANOFI-AVENTIS DE MÉXICO, S.A. de C.V.

Acueducto del Alto Lerma No. 2

Zona Industrial Ocoyoacac

52740, Ocoyoacac, México

Reg. Núm. 50318, SSA VI