FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada mI contiene:
Hipromelosa 5.0 mg
Vehículo cbp 1 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La hipromelosa 0.5% está indicada para la lubricación de la superficie ocular tanto de la córnea como de la conjuntiva en el tratamiento de ojo seco, queratitis, queratoconjuntivitis seca, queratitis neuroparalíticas y las erosiones corneales.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La hipromelosa es una sustancia viscosa y transparente que se utiliza como lubricante de la superficie ocular así como vehículo para múltiples compuestos oftálmicos. Debido a sus características físicas, la hipromelosa se mantiene sobre la superficie corneal y conjuntival mejorando la sintomatología de los pacientes.

La hipromelosa no tiene capacidad de penetración ocular ni tampoco de absorción sistémica por lo que su efecto se limita únicamente a la superficie ocular.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la hipromelosa o a cualquier componente de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se conocen a la fecha.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Pueden presentarse reacciones de irritación, de irritación ocular y visión borrosa transitoria.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Debido a que no existe penetración ocular ni absorción sistémica de la hipromelosa, no han sido realizados estudios en mujeres embarazadas para evaluar sus efectos potenciales sobre carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se conocen a la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado.

PRECAUCIONES GENERALES: Para evitar contaminación del frasco gotero se debe tener cautela de no tocar la punta con ninguna superficie.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oftálmica.

Aplicar 1 o 2 gotas en cada ojo cada 3 a 4 horas. Dependiendo de la severidad del caso, esta dosificación puede incrementarse.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se ha reportado a la fecha.

PRESENTACIONES:

Frasco gotero con 15 ml al 0.5% (5 mg/ml) de solución.

Frasco gotero con 10 ml al 0.5% (5 mg/ml) de solución.

Caja con frasco gotero con 15 ml al 0.5% (5 mg/ml) de solución.

Caja con frasco gotero con 10 ml al 0.5% (5 mg/ml) de solución.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Consérvese en un lugar fresco y seco.

Manténgase el frasco bien cerrado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Dosis la que el médico señale. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@penipot.com.mx

Distribuido por:

ANTIBIÓTICOS DE MÉXICO, S. A. de C. V.

Las Flores No. 56, Col. La Candelaria

Deleg. Coyoacán, C.P. 04380, Ciudad de México, México

Hecho en México por:

Laboratorios Pisa, S. A. de C. V.

Calle 7 No. 1308, Zona Industrial

44940, Guadalajara, Jal., México

Reg. Núm. 152M2012 SSA IV