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Bandera México
HIDROCILINA 400 Y 800 Suspensión inyectable
Marca

HIDROCILINA 400 Y 800

Sustancias

BENCILPENICILINA PROCAÍNA, BENZATINA BENCILPENICILINA

Forma Famacéutica y Formulación

Suspensión inyectable

Presentación

1 Frasco ámpula con polvo , 400000 Unidades

1 Frasco ámpula con polvo , 800000 Unidades

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada frasco ámpula con POLVO contiene:


Penicilina G procaína

equivalente a

de penicilina G

400


300,000

800


600,000 U

Penicilina G sódica cristalina

equivalente a

de penicilina G

100,000

200,000 U

Cada ampolleta con diluyente contiene:

Agua inyectable

2 mL

2 mL

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Amigdalitis, erisipela, escarlatina, infecciones del tracto respiratorio superior, piel y tejidos blandos. Neumonía y bronconeumonía. Angina de Vincent. Sífilis y gonorrea.

Es el tratamiento de elección para la erradicación del estreptococo betahemolítico en el tratamiento y prevención de la fiebre reumática.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

HIDROCILINA® inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana ejerciendo una acción bactericida sobre los microorganismos sensibles.

Su espectro de actividad lo ejerce con efectividad contra la mayoría de los cocos Gram positivos, como estreptococos de los grupos A, B, C, G, H, L y M, neumococo y estafilococo no productor de penicilinasas.

Otros microorganismos sensibles a la acción de HIDROCILINA® son: Neisseria gonorrhoeae, Treponema pallidum, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridium, Actinomyces bovis, Streptobacilus moniliformis, Listeria y Leptospira.

HIDROCILINA® es la combinación de las penicilinas G procaínica y sódica cristalina. La primera se libera lentamente del sitio de aplicación intramuscular, originando niveles séricos constantes durante 12 a 24 horas.

La penicilina G sódica cristalina se absorbe rápidamente, alcanzando concentraciones séricas entre 15 y 30 minutos después de administrada.

Aproximadamente el 60% de la penicilina G se une a proteínas plasmáticas, se distribuye ampliamente por todos los tejidos y se elimina por secreción tubular.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

El producto contiene penicilina y procaína por lo que los pacientes con antecedentes de alergia a estas sustancias, no deben recibir HIDROCILINA®.

Asimismo, existe evidencia clínica y de laboratorio de alergia cruzada parcial entre las penicilinas y otros antibióticos betalactámicos, incluyendo aminopenicilinas (ampicilina, amoxicilina), carboxipenicilinas (carbenicilina, ticarcilina), acilureidopenicilinas, cefalosporinas, cefamicinas, monobactámicos (aztreonam) y carbapenemas (imipenem).

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No existe evidencia en estudios adecuados y controlados utilizando penicilina en mujeres embarazadas, por lo que el medicamento deberá usarse durante el embarazo sólo cuando los beneficios justifiquen los posibles riesgos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La administración intramuscular de las penicilinas se asocia frecuentemente a dolor en el sitio de la aplicación.

Al igual que otros betalactámicos, pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad o alérgicas, incluyendo rash cutáneo, urticaria, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, anafilaxia, angioedema, broncoespasmo, laringoespasmo e hipotensión.

Si ocurre una reacción de hipersensibilidad severa durante la terapia con penicilina, debe descontinuarse inmediatamente el medicamento e instalar la terapia adecuada.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: HIDROCILINA® no ha mostrado ser teratogénica, mutagénica, carcinogénica, ni tener efectos sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La excreción urinaria de las penicilinas disminuye cuando se utiliza probenecid, asimismo los niveles séricos de HIDROCILINA® se prolongan e incrementan con esta sustancia.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han detectado.

PRECAUCIONES GENERALES: La penicilina debe usarse con precaución en individuos con antecedentes de alergias a otros betalactámicos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Por vía intramuscular, el contenido de un frasco cada 12 ó 24 horas durante 10 días en infecciones producidas por estreptococo betahemolítico del grupo A. En otros padecimientos infecciosos la duración dependerá de la etiología y evolución del mismo.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La toxicidad de la penicilina es mínima.

No se ha informado respecto a la presencia de casos de sobredosis con este producto.

PRESENTACIONES:

Frasco ámpula con polvo de 400,000 y 800,000 U y una ampolleta con diluyente.

CBSS Clave 1923: Bencilpenicilina procaínica con bencilpenicilina cristalina 400,000 U.

CBSS Clave 1924: Bencilpenicilina procaínica con bencilpenicilina cristalina 800,000 U.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

Lakeside de México, S. A. de C. V.

Para:

LABORATORIOS GROSSMAN, S. A.

Calz. de Tlalpan Núm. 2021

Col. Parque San Andrés, Deleg. Coyoacán

04040 México, D.F.

Distribuido por:

Valeant Farmacéutica, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 34455, SSA IV

CEAR-401555/RM2000