FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: FUROTERMR es un diurético más rápido y eficaz que los usuales, en todas las formas de los edemas cardiacos que no desaparecen a pesar de un tratamiento suficiente con glucósidos.

Ascitis por cirrosis hepática, obstrucción mecánica o insuficiencia cardiaca. Edema de etiología renal. En el síndrome nefrótico también asociado a ACTH o corticosteroides. Edemas gravídicos después del segundo trimestre. Edemas pulmonares. Edemas cerebrales. Hipertensión de grado leve o mediano.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La furosemida se absorbe rápidamente, aunque de manera incompleta del tracto gastrointestinal; su biodisponibilidad en comprimidos se ha reportado entre un 60 a 70%, y es similar a la de solución acuosa aunque es reducida en caso de deterioro renal. Tiene una vida media bifásica en el plasma con una fase terminal de eliminación que ha sido estimada en el rango superior a las 1 1/2 horas, aunque ésta es prolongada en la insuficiencia renal y hepática. Se une en un 90% a proteínas plasmáticas, casi exclusivamente a la fracción de albúmina y la unión es menor en pacientes con síndrome nefrótico y en la insuficiencia renal aguda y crónica.

La vida media de eliminación en neonatos es prolongada y es reducida en pacientes con enfermedad renal terminal, enfermedad cardiaca, hipertensión y enfermedad hepática. La furosemida cruza la barrera placentaria y se excreta en la leche materna.

La furosemida es un diurético potente, de rápida acción. Sus efectos son evidentes entre los 30 minutos y una hora después de una dosis oral y permanecen hasta por 4 o 6 horas. La furosemida inhibe la reabsorción de electrólitos en la rama ascendente del asa de Henle y también en los túbulos renales distales. Puede tener también efecto directo en los túbulos proximales. La excreción de iones de sodio, potasio y cloro aumenta y la excreción de agua se intensifica.

No tiene efecto significativo clínicamente sobre la anhidrasa carbónica. A diferencia de los diuréticos tiacídicos donde, debido a su curva dosis-respuesta plana, muy poco se gana al incrementar la dosis, la furosemida tiene una curva dosis-respuesta empinada, lo cual le da un amplio rango terapéutico.

CONTRAINDICACIONES: Insuficiencia renal aguda con anuria, coma hepático. En los comienzos de la gestación sólo se empleará FUROTERMR después de haber sido establecida rigurosamente la indicación. Hipopotasemia producida por el uso de otros diuréticos, por una alimentación carencial, diarreas, cuadros que deberán corregirse administrando potasio antes de iniciar la terapéutica con FUROTERMR.

No se administre durante el primer trimestre del embarazo ni en mujeres en periodo de lactancia.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Se administrará furosemida durante el embarazo únicamente bajo indicación rigurosa y durante un corto periodo.

Entonces se tendrá presente que el preparado pasa a la leche materna e inhibe la lactación. Por ello se aconseja destetar.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Como ocurre con todo tratamiento con diuréticos, después de una administración prolongada puede presentarse una alteración del metabolismo hidroelectrolítico como consecuencia del aumento de la diuresis.

Al comienzo del tratamiento pueden presentarse como consecuencia de una diuresis excesiva, los síntomas de una hipovolemia (sobre todo en pacientes de edad avanzada) como molestias circulatorias, pesadez de cabeza, mareos, sequedad de boca o trastornos visuales.

En casos extremos una hipovolemia puede llevar a deshidratación, colapso circulatorio y trastornos de la coagulación.

Sin embargo, adaptando individualmente la dosificación, a pesar de la rápida instauración de la diuresis no cabe esperar, en general, que se presenten reacciones hemodinámicas agudas.

Durante todo el tratamiento con todos los saluréticos, sobre todo después de una dieta pobre en potasio, así como vómito o diarrea crónicas, pueden presentarse depleciones de potasio.

Además existen enfermedades que predisponen a los estados de déficit de sodio, que puede manifestarse por la aparición de hipotensión ortostática, calambres en las pantorrillas, anorexia, debilidad, mareos, somnolencia, vómitos o estados de confusión mental.

La furosemida puede reducir el nivel hemático de calcio (en muy raros casos se ha observado una tetania)

En los recién nacidos pueden depositarse sales de calcio en el tejido renal (nefrocalcinosis).

En algunas ocasiones pueden presentarse trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómito, diarrea), otras reacciones alérgicas (por ejemplo, exantema, fotosensibilización, vasculitis, fiebre, nefritis intersticial) o alteraciones del cuadro hemático (leucopenia, agranulocitosis, anemia hemolítica, trombocitopenia).

Los diuréticos pueden poner de manifiesto o empeorar los síntomas, debido a la obstaculización del flujo de orina (por ejemplo, hidronefrosis, hipertrofia prostática, estenosis uretral).

Como ocurre con todo tratamiento diurético, puede presentarse un aumento pasajero de la creatinina y de la urea en sangre.

En los pacientes predispuestos debe tenerse en cuenta que el aumento de la concentración hepática de ácido úrico puede desencadenar ataques de gota.

Bajo el tratamiento con furosemida puede presentarse un aumento de la colesterina y de triglicéridos en sangre que, sin embargo, continuando la medicación, la mayoría de las veces vuelven a los valores iniciales al cabo de seis meses.

En casos excepcionales, el tratamiento con furosemida puede empeorar una diabetes manifiesta o puede manifestarse una diabetes latente.

Se han observado casos aislados de pancreatitis aguda en los que parece haber contribuido etiológicamente un tratamiento de varias semanas de duración con saluréticos, algunos de ellos consecutivos a la administración de furosemida.

Bajo el tratamiento con furosemida puede empeorarse una alcalosis metabólica previamente existente (por ejemplo, en la cirrosis hepática descompensada).

Debido a reacciones individuales, puede resultar disminuida la capacidad de participar activamente en el tráfico rodado o de manejar máquinas.

Esto se presenta en mayor medida al inicio del tratamiento y al cambiar de preparado, así como al interactuar con el alcohol.

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Hasta el momento no se han reportado estudios sobre esto.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Cuando se administra simultáneamente un glucósido cardioactivo, se debe tener en cuenta que la hipocaliemia aumenta la sensibilidad del miocardio a la digital.

Al utilizar conjuntamente un glucocorticoide y en los casos de abuso de laxantes, debe tenerse en cuenta que puede producirse una intensa depleción de potasio.

Posiblemente la furosemida puede potenciar el efecto tóxico de los antibióticos que causan nefrotoxicidad (por ejemplo, los aminoglucósidos). Por lo tanto, en pacientes con nefropatía producida por antibióticos, la furosemida debe emplearse con precaución.

Debe tenerse en cuenta que al emplearse simultáneamente la furosemida puede aumentar la ototoxicidad de los antibióticos aminoglucósidos (por ejemplo, kanamicina, gentamicina, tobramicina). Los trastornos auditivos resultantes pueden ser irreversibles.

Por eso, una administración conjunta sólo es conveniente en caso de indicaciones vitales.

La furosemida puede reducir ocasionalmente el efecto de otros medicamentos (por ejemplo, el efecto de los antidiabéticos y de las aminas presoras) o potenciarlo (por ejemplo, salicilatos, teofilina, litio y miorrelajantes del tipo curare).

La furosemida puede aumentar la acción de otros medicamentos hipotensores. Especialmente en combinación con inhibidores de la ECA. pueden producirse importantes descensos de la tensión arterial.

Los antiflogísticos no esteroides (por ejemplo, indometacina, ácido acetilsalicílico) pueden disminuir la acción de la furosemida y en caso de hipovolemia preexistente pueden provocar insuficiencia renal.

ALTERACIONES DE LAS PRUEBAS DE LABORATORIO: La furosemida puede interferir en la prueba de determinación de concentraciones plasmáticas de teofilina, dando elevaciones falsas positivas.

PRECAUCIONES GENERALES: La furosemida puede causar una baja en la presión arterial que puede provocar signos y síntomas como deterioro de la concentración y la reacción, delirio, sensación de presión en la cabeza, cefalea, vértigo, boca seca o intolerancia ortostática.

Durante el tratamiento con furosemida se recomienda un control regular de sodio, potasio y creatinina.

El tratamiento con furosemida puede provocar una caída de la presión, lo que constituye un riesgo en situaciones en las que las habilidades son de especial importancia, como lo son al manejar un vehículo u operar maquinaria.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Salvo prescripción contraria, se recomienda administrar las siguientes dosis: por lo general, se inicia el tratamiento con 20 a 40 mg diarios en los adultos.

Los lactantes y niños tomarán la furosemida primordialmente por vía oral. Dosis recomendada: 2 mg de furosemida/kg de peso corporal hasta 40 mg/día como máximo.

En las intoxicaciones con sustancias ácidas o básicas, la respectiva alcalinización o acidificación de la orina puede incrementar aún más los índices de diuresis.

Administración: Los comprimidos se toman sin masticar con el desayuno o la comida y con un poco de líquido.

La duración del tratamiento será fijada por el médico.

Durante un tratamiento prolongado con este preparado debe controlarse periódicamente la creatinina y urea en la sangre, los electrólitos plasmáticos y particularmente el potasio, calcio, cloruro y bicarbonato.

Observaciones: Aunque la administración de furosemida origina sólo algunas veces hipocaliemias, es adecuado guardar siempre un régimen alimenticio rico en potasio (carne magra, patatas, plátanos, tomates, coliflor, espinaca, frutas secas, etc.).

Ocasionalmente puede estar indicada la respectiva sustitución medicamentosa del potasio, y la administración de sustancias retenedoras de potasio.

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS):

Por regla general se recomiendan las siguientes medidas de urgencia: Aparte de las medidas de urgencia habituales, se situará al paciente con la cabeza y el tronco bajo el plano horizontal, procurando mantener expeditas sus vías respiratorias.

Medidas medicamentosas de urgencia: Administrar inmediatamente epinefrina (adrenalina) I.V.; después de diluir 1 ml de una solución comercial habitual de epinefrina al 1:1,000 hasta 10 ml se inyecta primero lentamente, 1 ml de esta solución (= 0.1 mg de epinefrina), controlando el pulso y la tensión arterial (vigilar los posibles trastornos del ritmo cardiaco).

La administración de epinefrina puede repetirse.

Administrar a continuación glucocorticoides I.V.; por ejemplo, 250 a 1,000 mg de metilprednisolona.

La administración de prednisolona puede repetirse.

A continuación efectuar una sustitución de volumen I.V.; por ejemplo expansores del plasma, albúmina humana, solución electrolítica completa.

Otras medidas terapéuticas: Respiración artificial, inhalación de oxígeno, calcio, antihistamínicos.

PRESENTACIONES:

Frasco con 20 tabletas de 40 mg.

RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C, en lugar seco y protegido de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo y lactancia.

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Iztacalco 08400 México, D.F.

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