FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g contienen:

Ácido fusídico 2.0 g

Excipiente, c.b.p. 100.0 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Está indicado en el tratamiento de infecciones cutáneas como impétigo, foliculitis, abscesos, paroniquias y eritrasma, producidas por estafilococos, estreptococos y otros patógenos sensibles a FUCIDIN®. También está indicado en quemaduras, heridas infectadas y como antibiótico tópico profiláctico.

Debido a que la crema es más estética, se recomienda utilizar en cara y en lesiones inflamatorias húmedas y/o escamosas.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: FUCIDIN® penetra en la piel intacta hasta en 2% de la dosis aplicada. En capa córnea dañada la concentración alcanza hasta 100-150 mcg/ml, en capa córnea intacta la concentración de FUCIDIN® alcanza 0.8 mcg/ml.

Después de 16 horas de su aplicación se pudo remover sólo un 80% del ácido fusídico, lo cual indica que 10-20% penetra en la piel.

Más de 95% de FUCIDIN® viaja unido a proteínas y es ampliamente distribuido a todo el organismo, se metaboliza a nivel hepático hacia metabolitos inactivos.

Su vida media sérica es de 5-6 horas y su excreción es lenta, principalmente por vía biliar.

FUCIDIN® ejerce su acción antibacteriana a través de la inhibición de la síntesis proteica bacteriana lo cual produce cambios degenerativos que conducen al colapso total de la pared celular.

FUCIDIN® es activo contra un gran número de bacterias grampositivas, incluyendo Staphylococcus aureus productor de penicilinasa y estreptococos. Asimismo, ejerce acción contra otras bacterias como son: Propionibacterium acnes, Corynebacterium minutissimum, algunas especies de Clostridium, Neisseria, Actinomyces y Nocardia.

La actividad antibacteriana no decrece en presencia de pus.

No existe resistencia cruzada entre FUCIDIN® y otros antibióticos de uso clínico.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: En estudios animales no se han demostrado efectos teratogénicos.

Se desconoce si FUCIDIN® pasa a la leche materna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En menos del 1% de los casos se presenta prurito, irritación y eritema en el sitio de aplicación.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: FUCIDIN® carece de efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos o sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado.

PRECAUCIONES GENERALES: Para la aplicación de FUCIDIN® en cualquier lesión dermatológica profunda con drenaje quirúrgico, se deberá realizar con la mayor asepsia posible.

Si se utiliza en lesiones faciales, evitar que el medicamento penetre a los ojos, debido a que puede causar irritación ocular.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Cutánea.

Aplicar FUCIDIN® Crema en el área afectada 3 veces al día, durante 7 días.

En algunas patologías como úlceras o heridas, el tratamiento puede prolongarse.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No existen datos de sobredosificación.

PRESENTACIONES: Caja con tubo de 15 y 30 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el tubo bien tapado a temperatura ambiente, a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. Se utilizará únicamente bajo estricta vigilancia médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en Irlanda por:

LEO Laboratories Ltd.

Cashel Road
Dublin 12 Irlanda

Para:

Schwabe México S. A. de C. V.

Aguacate Núm. 4, Col. El Estudiante
62790 Xochitepec Morelos, México

Distribuido por:

Laboratorios Farmasa S. A. de C. V.

Centro Industrial Núm. 11 Bodega A
Col. San Francisco Chilpan

54940 Tultitlán, México.

Reg. Núm. 118M86, SSA IV