FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:
Naproxeno sódico 275 mg y 550 mg
Excipiente cbp 1 tableta

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Naproxeno sódico es un antiinflamatorio no esteroideo, que alivia la inflamación y el dolor después de torceduras, distenciones musculares, esguinces y otros traumatismos menores en tejidos blandos, dolor de oído, dolor de cabeza, dolores dentales o cólico menstrual.

También tiene utilidad en el tratamiento de artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante y artritis gotosa aguda.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las formulaciones de Naproxeno sódico.

No debe administrarse Naproxeno sódico a pacientes que hayan manifestado alergias al ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios/analgésicos no esteroides; tampoco debe ser administrado a pacientes con úlcera péptica activa o sangrado gastrointestinal.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se use durante el embarazo y la lactancia.

Debido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas, los AINE pueden causar constricción y cierre prematuro del ductus arterioso del feto cuando se administra en forma crónica en el último trimestre de la gestación, Io que puede originar hipertensión pulmonar primaria en el recién nacido.

Naproxeno sódico es capaz de atravesar la barrera placentaria y acceder a la circulación fetal. Se ha detectado Naproxeno sódico en la leche humana, por lo cual deberá evitarse su uso durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Malestar abdominal, dolor o ardor en la boca del estómago, cefalea, náusea, hinchazón de tobillo, pies y piernas, zumbido o ruidos en los oídos, vértigo (mareo).

Si esto ocurre, suspenda inmediatamente el medicamento y consulte a su médico.

PRECAUCIONES GENERALES:

Uso pediátrico: No se administre a los niños menores de 12 años.

Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie o controle la inflamación o el dolor y no debe tomarse este medicamento durante más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.

La utilización de Naproxeno sódico en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas [cerveza, vino o licor] al día) puede provocar hemorragia de estómago.

Este medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes cuya actividad requiere atención y que hayan notado vértigo, alteraciones visuales o somnolencia durante el tratamiento con este medicamento.

Los pacientes con hipertensión arterial deben consultar al médico antes de ingerir Naproxeno sódico, ya que cada tableta de 275 mg contiene 24 mg de sodio y cada tableta de Naproxeno sódico de 550 mg contiene 48 mg de sodio.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Dosis: Para el tratamiento del dolor agudo leve/moderado y la dismenorrea 550 mg inicialmente, seguidos de 275 mg/6-8 horas.

Como antirreumático, 275-550 mg/12 horas, por la mañana y por la noche (a largo plazo puede ser suficiente dosis menor), en niños, la dosis para las preparaciones de liberación inmediata es de 10 mg/kg/día, divididas en dos tomas.

No ingiera Naproxeno sódico por más de 5 días sin consultar al médico. No exceda dosis máxima diaria de 1.375 mg/kg.

Si olvidó tomar Naproxeno sódico: No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si olvidó tomar una tableta, tómela Io antes posible; sin embargo, si la hora de la siguiente toma está próxima, salte la dosis que olvidó y tome la dosis siguiente en su hora habitual.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosificación usted puede experimentar aturdimiento, ardores de estómago, diarrea, náuseas, vómitos, somnolencia, convulsiones. Si ha tomado más Naproxeno sódico de lo indicado, acuda inmediatamente a un centro médico indicando el medicamento y la cantidad que tomó.

En caso de sobredosificación, la rápida administración de una cantidad apropiada de carbón activado puede reducir la absorción del medicamento.

PRESENTACIONES:

Caja con 2, 4, 6, 10, 20, 30 y 60 tabletas de 275 mg.

Caja con 2, 4, 6, 10, 12, 20, 30 y 60 tabletas de 550 mg.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Si persisten las molestias o tiene alguna duda relacionada con el medicamento, consulte a su médico. No se deje al alcance de los niños. Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30 ºC en lugar seco y protegido de la luz.

Hecho en México por:

VITAE LABORATORIOS S.A. de C.V.

Euclides No. 3214, Vallarta San Jorge

C.P. 44690, Guadalajara, Jalisco, México.

Reg. Núm. 495M2015, SSA VI