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Bandera México
FLAVIT Cápsulas
Marca

FLAVIT

Sustancias

ÁCIDO ASCÓRBICO, BIOFLAVONOIDES

Forma Farmacéutica y Formulación

Cápsulas

Presentación

1 Caja, 30 Cápsulas,

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:
Bioflavonoides 100 mg
Ácido ascórbico 100 mg
Excipiente cbp 1 cápsula

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

FLAVIT® está indicado como coadyuvante en el tratamiento de la fragilidad capilar y en estados hemorragíparos leves.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Los flavonoides se forman a partir de los aminoácidos aromáticos fenilalanina y tirosina y también de unidades de acetato. El metabolismo de los flavonoides es intenso y una parte importante se excreta por la orina. La transformación de los flavonoides tiene lugar en dos localizaciones: en primer lugar en el hígado, por medio de reacciones de biotransformación de fase I en las que se introducen o exponen grupos polares; en segundo lugar en el colon mediante reacciones de biotransformación de fase II, en las que los microorganismos degradan los flavonoides no absorbidos. La conjugación con el ácido glucorónico, sulfatos o glicina parece tener lugar tanto para los flavonoides, como para sus metabolitos procedentes del colon. Los conjugados solubles en agua, pueden excretarse por la orina.

El ácido ascórbico es esencial para un colágeno saludable; la deficiencia de vitamina C, llamada escorbuto, puede provocar la tendencia a la aparición de moretones. Por fortuna, es demasiado raro en los países occidentales, pero la deficiencia marginal de ácido ascórbico no es rara y podría llevar a un alto riesgo de tener fragilidad capilar. En el humano el ácido ascórbico es fácilmente absorbido en el yeyuno, vía proceso dependiente de energía que es saturable y dosis dependiente. El ácido ascórbico está presente en el plasma y es igualmente distribuido en todas las células. La reserva corporal en los adultos sanos es 1.5 a 3.0 gramos. Se han encontrado dos metabolitos del ácido ascórbico en orina, el oxalato y el ácido ascórbico 2 sulfato. El ácido ascórbico es rápidamente excretado cuando su concentración excede el umbral de 1.5 mg/100 ml.

Los bioflavonoides poseen un efecto antioxidante sobre el metabolismo del ácido ascórbico. Los bioflavonoides disminuyen la permeabilidad capilar y evitan las alteraciones estructurales de los capilares. Participan en la biosíntesis del material intercelular como el colágeno.

El ácido ascórbico interviene en muchas reacciones bióquimicas, casi todas con oxidación. Facilita la conversión de ciertos residuos de prolina del colágeno en hidroxiprolina durante la síntesis del colágeno.

CONTRAINDICACIONES:

FLAVIT® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la fórmula. En pacientes con úlcera péptica activa, gastritis y duodenitis.

Menores de 18 años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se dispone de datos clínicos. Estudios realizados en animales no mostraron efecto alguno sobre el embarazo y desarrollo fetal; sin embargo, se recomienda no administrar el producto durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Generalmente FLAVIT® es bien tolerado; sin embargo se pueden presentar dolor epigástrico, náusea, vómito, gastritis, diarrea, cefalea, rash y prurito. En algunos casos el ácido ascórbico favorece la litiasis renal.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Los estudios efectuados en animales no mostraron efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

No se administre conjuntamente con antiácidos. El ácido ascórbico puede incrementar la absorción intestinal de hierro no heme. Asimismo, el ácido ascórbico puede disminuir la acción de los anticoagulantes cumarínicos, el efecto de la atropina y de la quinidina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

La administración de dosis altas de ácido ascórbico disminuye la concentración sérica de bilirrubina total y puede dar falsos negativos en valores de transaminasas y deshidrogenasa láctica.

PRECAUCIONES GENERALES:

FLAVIT® no debe usarse en niños menores de 2 años. La ingestión de dosis elevadas de ácido ascórbico durante periodos prolongados puede dar como resultado aumento del metabolismo de la vitamina C. Los pacientes diabéticos o aquellos con propensión a tener cálculos renales recurrentes, pacientes que van a someterse a un examen de sangre oculta en heces y aquellos con dieta restringida en sodio o en tratamiento con anticoagulantes, no deberán tomar dosis excesivas de ácido ascórbico por tiempos prolongados.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Adultos: De una a tres cápsulas al día. No se exceda la dosis.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado casos de sobredosificación con FLAVIT® cápsulas.

PRESENTACIÓN:

Caja con 30 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a no más de 30ºC y en Iugar seco.

Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. No se administre durante el embarazo y la lactancia ni por periodos prolongados. Ni en menores de 18 años.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

ucfarmacovigilancia@hormona.com.mx

Hecho en México por:

Grimann, S.A. de C.V.

Circuito Nemesio Diez Riega No. 11,

Parque Industrial El Cerrillo II,

C.P. 52000, Lerma, México.

Distribuido por:

LABORATORIOS HORMONA, S.A.P.I. de C.V.

Hormona 2-B,

Col. San Andrés Atoto, C.P. 53500,

Naucalpan de Juárez, México.

Reg. Núm. 45476 SSA IV