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Bandera México
Marca

FLAMICINA

Sustancias

AMPICILINA

Forma Famacéutica y Formulación

Cápsulas

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:

Ampicilina trihidratada equivalente a 500 mg
de ampicilina

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: FLAMICINA® está indicada para el tratamiento de infecciones genitourinarias, respiratorias, gastrointestinales y biliares; localizadas o generalizadas que no responden adecuadamente a otros antibióticos (cloranfenicol, tetraciclina), provocadas por estreptococo ß-hemolítico, D. pneumoniae, estafilococo (no productor de ß-lactamasa), Clostridium, B. anthracis, L. monocytogenes y otros enterococos, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae y meningitidis, Proteus mirabilis, Salmonella, Shigella y Escherichia coli.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La ampicilina es una penicilina semisintética de amplio espectro con acción bactericida que actúa a nivel de la pared celular de las bacterias. La ampicilina es estable en ácido y se absorbe de 30 a 60%. Después de su administración oral, los niveles sanguíneos máximos se alcanzan entre los primeros 90 y 120 minutos. Con la administración intramuscular, los niveles máximos en plasma se logran entre los 30 y 60 minutos. La ampicilina se difunde rápidamente en la mayoría de los líquidos y tejidos del organismo. La penetración de la ampicilina al líquido cefalorraquídeo y al cerebro se lleva a cabo cuando las meninges están inflamadas. La ampicilina se excreta en grandes cantidades por la orina sin cambios y dicha eliminación puede retardarse por la administración concomitante de probenecid. La forma activa se encuentra en la bilis en concentraciones más elevadas que en el suero. De todas las penicilinas, la que menos se une a las proteínas plasmáticas es la ampicilina, promediando casi 20%, comparado con 60-90%, aproximadamente, de las demás.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes alérgicos a la penicilina. No debe administrarse en pacientes con antecedentes de sensibilidad a las penicilinas y a las cefalosporinas por riesgo de alergia cruzada. No se administre en pacientes con mononucleosis infecciosa porque pueden presentar exantemas cutáneos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La ampicilina cruza la barrera placentaria y se excreta en la leche materna. Como hasta la fecha no son conocidos efectos teratógenos por ampicilina en el humano, es posible la administración durante el embarazo y la lactancia siempre que exista una indicación justificada, sin embargo, la ampicilina pasa a la leche materna, de tal forma que en los lactantes cuyas madres son tratadas con este fármaco, puede presentar diarrea y colonización por blastomicetos en las mucosas, por tanto, el uso de ampicilina en madres lactando debe ser supervisado estrictamente por el médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se pueden presentar reacciones cutáneas (morbiliformes, eritema, etcétera), en raras ocasiones trastornos gastrointestinales, aumento en los resultados de las pruebas de función hepática, alteraciones hematológicas, fiebre medicamentosa, nefritis intersticial aguda y otras alergias.

Muy raras son las reacciones anafilácticas, pudiendo presentarse incluso choque y convulsiones (reducir la dosis si la función renal se encuentra restringida). También se han llegado a reportar ocasionalmente casos de tromboflebitis.

Si se sospecha colitis seudomembranosa debe suspenderse el medicamento.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: A la fecha no existen reportes de efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o alteraciones de la fertilidad con el uso de la ampicilina.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se administre conjuntamente con absorbentes como el caolín, ya que disminuye su absorción y con ello la biodisponibilidad de la ampicilina.

La administración de ampicilina puede disminuir de forma pasajera los niveles plasmáticos de estrógenos y progestágenos, por lo tanto, puede reducir la protección contra el embarazo en pacientes que están bajo tratamiento con anovulatorios.

La administración simultánea con probenecid trae como consecuencia la disminución de la eliminación renal y por lo tanto, prolongación de los niveles de ampicilina en el suero y en la bilis.

Los aminoglucósidos y derivados inyectables de tetraciclina son incompatibles con la solución de ampicilina, por lo tanto, deben administrarse en forma separada.

Las soluciones de glucosa y fructosa no son adecuadas para la dilución de ampicilina.

La administración simultánea de alimentos reduce la absorción de ampicilina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Pueden provocar reacciones falsas positivas en las pruebas de nilhidrina, en las reacciones no enzimáticas de glucosa en orina y en las pruebas de urobilinógeno.

En casos aislados pueden presentarse aumentos reversibles de los valores hepáticos como la TGP, TGO y fosfatasa alcalina.

En casos individuales se han observado modificaciones del perfil hemático, especialmente en tratamientos prolongados y a dosis elevadas.

PRECAUCIONES GENERALES: Se debe tener precaución en pacientes alérgicos a cefalosporinas por la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. Durante el embarazo y la lactancia sólo se administrará si es estrictamente necesario. Existe riesgo de exantema si se administra a pacientes con leucemia linfática.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Adultos y niños de edad escolar: Una a dos cápsulas de 500 mg cada 6 a 8 horas.

FLAMICINA® debe administrarse por lo menos hasta 72 horas después de que hayan desaparecido los signos y síntomas de la infección.

Es recomendable que FLAMICINA® oral se administre en ayunas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En el caso de la ampicilina, así como de otras penicilinas, las concentraciones plasmáticas elevadas pueden ocasionar reacciones neurotóxicas.

En caso de sobredosificación deberá efectuarse lavado gástrico o inducción del vómito y se aplicará tratamiento sintomático.

La ampicilina es hemodializable.

PRESENTACIONES:

Cajas con 12, 16, 20 ó 28 cápsulas de 500 mg.

Cajas con frasco de vidrio con 21 ó 28 cápsulas de 500 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Léase instructivo impreso en la caja.

Hecho en México por:

IVAX PHARMACEUTICALS MÉXICO, S. A. de C. V.

Miembro del Grupo TEVA

Reg. Núm. 65153, SSA IV