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Bandera México
Marca

FERRIVAX F

Sustancias

HIERRO

Forma Famacéutica y Formulación

Cápsulas

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:

Hierro aminoquelado 250 mg
(equivalente a 40 mg de hierro elemental)

Ácido fólico 350 µg

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: FERRIVAX F® se usa como complemento en el embarazo y la infancia para la prevención de las deficiencias de hierro y ácido fólico. También está indicado para el tratamiento preventivo y curativo de las deficiencias de hierro y ácido fólico de cualquier etiología, como en los casos de anemia ferropriva, durante el periodo de crecimiento, dietas inadecuadas, convalecencia, y menstruación.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: FERRIVAX F® es totalmente absorbido por el proceso de pinocitosis en el duodeno y yeyuno, lo cual hace que sea 100% asimilable.

En los eritrocitos, se une a la apoferritina formando ferritina que es la forma de almacén en las células intestinales. La ferritina libera iones férricos que pasan a la circulación; la sangre se une a una ß-globulina como transferrina y de esta manera se transporta.

La mayor parte de la ferritina que deja el plasma va a los órganos hematopoyéticos, para intervenir en la formación de hemoglobina.

Se almacena como ferritina principalmente en las células reticuloendoteliales del hígado, bazo y médula ósea.

La excresión de la ferritina es mínima y fundamentalmente se efectúa por bilis y una pequeñísima cantidad con el sudor, descamación de la piel, uñas y pelo.

El ácido fólico es absorbido de manera completa vía oral en las primeras porciones del intestino, siendo transportado y almacenado en forma de 5-metilhidrofolato para convertirse posteriormente en su forma activa de tetrahidrofolato, dependiente de la vitamina B12. Aproximadamente dos terceras partes se unen a las proteínas plasmáticas. La mitad del almacenamiento del ácido fólico se efectúa en el hígado. El ácido fólico en dosis mayores de 100 µg por día puede enmascarar una anemia perniciosa, ya que puede presentarse una remisión hematológica de la misma, pero seguir progresando las manifestaciones neurológicas. La anemia perniciosa raramente se presenta en la mujer durante la edad reproductiva.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula; hemosiderosis, hemocromatosis, anemia perniciosa, sangrado de tubo digestivo, pacientes en tratamiento con hierro parenteral, úlcera péptica y gastritis.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No tiene restricciones de uso en el embarazo o lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las dosis terapéuticas utilizadas pueden ser causantes de náuseas leves que comúnmente desaparecen con la continuación del tratamiento o al reducir las dosis. En dosis muy elevadas, las náuseas pueden ser de mediana a elevada intensidad, dolor epigástrico y estreñimiento.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Carece de efectos nocivos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Antiácidos: Reducen la absorción de la ferritina. La absorción de la ferritina puede ser aumentada con la administración de ácido ascórbico.

Levodopa: Al administrarla simultáneamente con ferritina se ve reducida la absorción.

Tetraciclinas: La administración simultánea con ferritina se ve reducida su absorción. El cloranfenicol debido a la acción depresora sobre la medula ósea, antagoniza la acción de los compuestos de ferritina.

El ácido fólico antagoniza el efecto farmacológico de primetamina, trimetoprim y sulfonamidas, el uso en conjunto de ácido fólico con colestiramina puede interferir en la absorción del primero.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede interferir con la determinación de sangre oculta en heces, dando como resultado pruebas falsas-positivas.

PRECAUCIONES GENERALES: No administrar por más de dos meses continuos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

La dosis es de 1 cápsula cada 12 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La administración oral de ácido fólico no tiene toxicidad conocida. Cuando se ingieren dosis masivas de ferritina pueden aparecer en el transcurso de las siguientes 6 a 8 horas náuseas, vómito, epigastralgia, hematemesis y diarrea que se pueden asociar a palidez, cianosis, somnolencia, estado de choque y hasta coma. El tratamiento consiste en la provocación de emesis con un agente emético, que continúa con lavado gástrico con la solución de bicarbonato de sodio a 1% aunado a terapia de mantenimiento.

Antídoto: Deferoxamina 500 mg I.M. cada 12 horas, en casos graves 1-2 g en 1 litro de solución glucosada isotónica I.V. cada 12 horas.

PRESENTACIONES: Cajas con 24 y 36 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Consérvese la caja bien tapada. Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

LEMERY, S. A. de C. V.

Miembro del Grupo TEVA

Reg. Núm. 007V2005, SSA IV