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PLM-Logos
Bandera México
Marca

FENOCOL

Sustancias

GUAFENESINA, OXOLAMINA

Forma Famacéutica y Formulación

Jarabe

Presentación

1 Caja, 1 Frasco con vaso dosificador, 100 ml,

1 Caja, 1 Frasco con vaso dosificador, 140 ml,

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Mucolítico, expectorante y antitusivo.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La Guaifenesina se absorbe rápidamente por el tracto gastrointestinal, lo que permite su rápida acción a través de un reflejo gástrico y de reflejos osmóticos directos detectándose concentraciones en sangre de 10 a 20 minutos después de su administración.

Se metaboliza rápidamente siendo su vida media de 1 a 3 horas y se excreta por vía urinaria. La Guaifenesina tiene la propiedad de modificar el moco y la viscosidad del fluido del tracto respiratorio facilitando su expectoración y eliminación, lo que da por resultado una tos productiva.
El Citrato de Oxolamina se absorbe bien y rápidamente por el tracto gastrointestinal. Se detecta en circulación 30 minutos después de su administración oral, teniendo un tiempo de vida media de 3 a 4 horas.

Se distribuye de manera uniforme en todos los tejidos. Los metabolitos son eliminados principalmente por la orina; la cantidad de producto encontrada en la orina sin cambio es de 3% de la dosis administrada; se han encontrado también pequeñas cantidades en heces.
El Citrato de Oxolamina tiene acciones antitusiva periférica y desinflamatoria, además de un discreto efecto analgésico. No inhibe el centro respiratorio y se ha comprobado su estimulación en animales. Alivia los espasmos de los músculos lisos bronquiales, sin inhibir el movimiento ciliar.

CONTRAINDICACIONES: Este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula y en pacientes con úlcera péptica activa. No se administre en pacientes con tos crónica causada por asma, bronquitis crónica o enfisema.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Su administración durante el primer trimestre del embarazo se ha relacionado con hernia inguinal, por lo que durante el embarazo y la lactancia debe administrarse bajo vigilancia médica, valorando riesgo-beneficio.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ocasionalmente pueden presentarse náuseas, dolor abdominal, diarrea, exantema, cefalea y vómito, sequedad de boca, mareo. Se han reportado algunos casos de alucinaciones visuales en niños y puede prolongar el tiempo de protrombina.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se ha reportado alguna hasta la fecha.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Debe realizarse con precaución la administración concomitante de anticoagulantes y Citrato de Oxolamina debido a la prolongación que puede presentarse en el tiempo de protrombina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La Guaifenesina puede modificar los valores del ácido úrico en sangre y los valores en orina de los ácidos 5-dihidroxiindolacético y vanililmandélico. El Citrato de Oxolamina puede prolongar el tiempo de protrombina.

PRECAUCIONES GENERALES: No deberá administrarse concomitantemente con anticoagulantes.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Dosis:


Niños de 2 a 7 años: 5 mL cada 6 horas.

Niños de 7 a 15 años: 10 mL cada 6 horas.

Mayores de 15 años: 15 mL cada 6 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación aguda puede producir vómito, vértigo y agitación motora, en cuyo caso se deberá realizar lavado gástrico, forzar la diuresis, administrar tratamiento sintomático y establecer medidas de sostén, además de suspender el tratamiento.

PRESENTACIONES:

Caja con frasco con 100 mL y vaso dosificador.

Caja con frasco con 140 mL y vaso dosificador.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para el médico. El empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo responsabilidad del médico. Contiene 17.5 por ciento de otros azúcares.

Hecho en México por:

BIOMEP, S.A. de C.V.

Av. San Luis Tlatilco No. 12

Parque Industrial Naucalpan

Naucalpan de Juárez, C.P. 53470

México

Reg. Núm. 058M2011 SSA VI

* Marca registrada