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Marca

ESTERIFLU SOLUCIÓN NASAL

Sustancias

IONES ACTIVOS, SOLUCIÓN DE SUPEROXIDACIÓN

Forma Famacéutica y Formulación

Solución antiséptica electrolizada de superoxidación

Presentación

1 Caja,1 Frasco(s),30 ml,200 Dosis

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml contienen:

Iones activos 7.5-9.5 mg

El rango de pH es de 6.4 a 7.5.

El ORP es: 890 a 950 mV.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antiséptico e hidratante nasal coadyuvante en el tratamiento de procesos infecciosos nasales como: sinusitis (aguda y crónica), rinitis (aguda y alérgica), en la prevención y tratamiento de la influenza (inclusive AH1N1). Interviene efectivamente en el preoperatorio y posoperatorio, permitiendo una cicatrización fisiológica.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Los datos de seguridad y práctica clínica en humanos no han reportado efectos dañinos en la madre o el niño cuando ESTERIFLU® es administrado en forma tópica durante el embarazo, debido a que no se absorbe por el torrente sanguíneo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Hasta la fecha no se han reportado.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado interacciones con otros medicamentos y/o productos tópicos con el uso de ESTERIFLU®.

PRECAUCIONES GENERALES: No se deje al alcance de los niños. Protéjase de la luz solar.

DOSIS Y MODO DE EMPLEO: Aplicar ESTERIFLU® en posición vertical y realizar 2 disparos en cada fosa nasal de 3 a 4 veces al día. Se recomienda inspirar profundamente al momento de la aplicación.

DESCRIPCIÓN: ESTERIFLU® es una solución antiséptica electrolizada de superoxidación con pH neutro a 0.0015% (15 ppm) de CI activo, con acción antimicrobiana de amplio espectro.

Indicado como coadyuvante en el tratamiento de sinusitis (aguda y crónica), rinitis (alérgica y estacional), preoperatorio y posoperatorio nasal, así como para la prevención y tratamiento de la influenza. Adicionalmente, ofrece una eficaz acción hidratante y descongestiva sin dañar la mucosa nasal.

Espectro antimicrobiano: El amplio espectro antimicrobiano (bactericida, fungicida y virucida) de ESTERIFLU® ha sido comprobado in vitro y clínicamente, de acuerdo con la NMX-BB-040-SCFI-1999, donde se establece el criterio de la actividad antimicrobiana en productos germicidas. Los resultados reportados autorizados por la SSA demuestran su amplio espectro antimicrobiano y una acción rápida y eficaz:

Microorganismo

Cuenta
inicial

Cuenta final

% reducción

S. pneumoniae

2'200'000,000

0

100

S. pyogenes

7'500'000,000

0

100

M. catarrhalis

150'000,000

0

100

S. aureus

440'000,000

1

99.9999

E. coli

500'000,000

0

100

En estudios in vitro realizados en el Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias (INER) se demostró la efectividad de ESTERIFLU® en la inactivación de los virus sincitial respiratorio (VSR), parainfluenza (VPI), influenza A y B (IA, IB), adenovirus (Ad) y herpes simple 1 (VHS-1).

Este estudio se realizó a diferentes diluciones mostrando todas ellas una excelente efectividad. Con los datos antes mostrados se evidencia la efectividad de ESTERIFLU® sobre los microorganismos que tienen relevancia respecto a la morbilidad/mortalidad en México.

Mecanismo de acción: Se atribuye al efecto de oxidación de los grupos sulfhidrilo (-SH) y aminoácidos, de la pared bacteriana, con lo que se afecta el proceso de respiración y nutrición de los microorganismos, produciéndose oxidación de los componentes respiratorios e inhibición de la síntesis de proteínas, por desnaturalización de las mismas, ocasionando inicialmente una alteración en la osmolaridad, lo que conlleva a una alteración en el metabolismo celular con disminución de la producción de fosfatos de alta energía (adenosinfosfato), en el caso de virus, se estimula el rompimiento de las cadenas y represión de la síntesis del material genético (RNA).

PRESENTACIÓN: Caja con frasco con válvula atomizadora con 30 ml (200 dosis).

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en un lugar fresco y seco a temperatura ambiente. No debe exponerse directamente a la luz solar.

ESTERIPHARMA MÉXICO, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 1798C2009, SSA