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DEF Diccionario de Especialidades Farmacéuticas
19 enero 2022
ESTERIFLU ANTISÉPTICO NASAL Solución nasal
Marca

ESTERIFLU ANTISÉPTICO NASAL

Sustancias

IONES ACTIVOS, SOLUCIÓN DE SUPEROXIDACIÓN

Forma Farmacéutica y Formulación

Solución nasal

Presentación

1 Caja, 1 Frasco atomizador, 30 ml, 200 Dosis

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Componente
ORP
Concentración
650-950 mV
Componente
pH
Concentración
7.0 ± 0.5
Vehículo cbp 100 ml

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Solución antiséptica nasal de amplio espectro de uso tópico, coadyuvante en el tratamiento de resfriado común, sinusitis aguda y crónica, rinitis alérgica y estacional. Eficaz para descongestionar, hidratar, limpiar y fortalecer los conductos nasales, así como auxiliar en las infecciones del virus de la influenza y evitando la diseminación del virus. Útil en el preoperatorio y postoperatorio promoviendo una cicatrización fisiológica.

Vía de administración: Nasal. Realizar dos aplicaciones en cada fosa nasal de dos a cuatro veces al día.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Los datos de seguridad y práctica clínica en humanos no han reportado efectos dañinos en la madre o el niño cuando ESTERIFLU® ANTISÉPTICO NASAL es administrado en forma tópica durante el embarazo, debido a que no se absorbe.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Hasta la fecha no se han reportado.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado interacciones con otros medicamentos y/o productos tópicos con el uso de ESTERIFLU® ANTISÉPTICO NASAL.

PRECAUCIONES GENERALES: No se deje al alcance de los niños. Protéjase de la luz solar.

DOSIS Y MODO DE EMPLEO: Aplicar ESTERIFLU® ANTISÉPTICO NASAL en posición vertical y realizar 2 disparos en cada fosa nasal de 3 a 4 veces al día. Se recomienda inspirar profundamente al momento de la aplicación.

DESCRIPCIÓN: Solución electrolizada de superoxidación con pH neutro al 0.0015% de Cl activo. Solución antiséptica nasal de amplio espectro de uso tópico, coadyuvante en el tratamiento de resfriado común, sinusitis aguda y crónica, rinitis alérgica y estacional. Eficaz para descongestionar, hidratar, limpiar y fortalecer los conductos nasales.

Espectro antimicrobiano: El amplio espectro antimicrobiano (virucida, bactericida, fungicida) de ESTERIFLU® ANTISÉPTICO NASAL ha sido comprobado in vitro y clínicamente. Resultados reportados por un laboratorio autorizado por la SSA demuestran su amplio espectro antimicrobiano, rápida acción y eficacia. Su acción germicida se demuestra de acuerdo al suplemento de dispositivos médicos FEUM 2018, que establece como criterio 99.999% de reducción de la cuenta viable del microorganismo retado, luego de 30 segundos de contacto.

Estudios in vitro realizados en el Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias (INER), demostraron la efectividad de ESTERIFLU® ANTISÉPTICO NASAL en la inactivación de los virus sincitial respiratorio (VSR), para influenza, adenovirus (Ad) y herpes simple 1 (VHS-1).

Mecanismo de acción: ESTERIFLU® ANTISÉPTICO NASAL contiene como ingrediente activo especies activas de cloro y oxígeno, así como su elevado potencial REDOX (ORP). Inactiva virus al contacto por ruptura de enlaces y desnaturalización de componentes estructurales de envolturas y cápsides, evitando su entrada a la célula huésped, previniendo la infección. En contacto con bacterias, hongos y esporas, induce daño oxidante al depredar electrones de sus estructuras externas, causando ruptura de enlaces químicos, extravasado del contenido intracelular y lisis osmótica, desencadenando desequilibrio en los procesos vitales del microorganismo y su inactivación. Adicionalmente, el daño ocasionado sobre la superficie del patógeno puede permitir la entrada de las especies activas de cloro y oxígeno, que oxidan estructuras y sustratos internos, coadyuvando su eliminación.

La concentración de especies activas de cloro y oxígeno y el pH neutro de ESTERIFLU® ANTISÉPTICO NASAL aseguran actividad biocida controlada, siendo inocuo para los tejidos de la anatomía humana.

PRESENTACIÓN: Caja con frasco con válvula atomizadora con 30 ml (200 dosis).

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en un lugar fresco y seco a temperatura ambiente. No debe exponerse directamente a la luz solar.

ESTERIPHARMA S.A. de C.V.

Reg. Núm. 308C2015, SSA