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Marca

ESTERICIDE GEL ANTISÉPTICO

Sustancias

IONES ACTIVOS, SOLUCIÓN DE SUPEROXIDACIÓN

Forma Famacéutica y Formulación

Gel tópico

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g contiene:

Iones activos 7.5-9.5 mg

El rango de pH de ESTERICIDE GEL ANTISÉPTICO es de 6.4 a 7.5.

El ORP es 800 a 900 mV.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

• Heridas agudas y crónicas.

• Quemaduras.

• Úlceras y abscesos.

• Coadyuvante en el tratamiento del piel diabético.

• Dermatosis infecciosas.

• Infecciones de tejidos blandos (superficiales y profundas).

• Irritación superficial de piel.

• Aseo pre/trans/posparto.

• Lavados peritoneales en pacientes con peritonitis o sepsis abdominal.

Realizar lavado de la lesión con agua y jabón, posteriormente eliminar todo tipo de tejido necrótico por medio de desbridación. Aplicar ESTERICIDE GEL ANTISÉPTICO en la lesión, cubrir la lesión con ESTERICIDE GEL ANTISÉPTICO. Para mejores resultados, la desbridación deberá hacerse impregnando una gasa estéril con Estericide Solución Antiséptica y limpiar las lesiones, obteniendo un doble efecto antiséptico.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

USO DURANTE EL EMBARAZO: Los datos de seguridad y práctica clínica en humanos, no han proporciona-
do indicaciones de efectos dañinos en la madre o el niño cuando ESTERICIDE GEL ANTISÉPTICO es administrado en forma tópica durante el embarazo debido principalmente a que ESTERICIDE GEL ANTISÉPTICO no se absorbe en torrente sanguíneo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Hasta la fecha no se han reportado reacciones secundarias y adversas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado interacciones con otros medicamentos y/o productos tópicos con el uso de ESTERICIDE GEL ANTISÉPTICO.

PRECAUCIONES: No se deje al alcance de los niños. Protéjase de la luz solar.

DOSIS Y MODO DE EMPLEO: Realizar aseo de la lesión con agua y jabón, secar y aplicar ESTERICIDE GEL ANTISÉPTICO en forma directa sobre la lesión realizando curaciones de 2 a 3 veces al día (dependiendo del tipo de lesión) por el tiempo que sea necesario.

En caso de requerir cubrir la lesión humedecer una gasa estéril con ESTERICIDE GEL ANTISÉPTICO y colocarla sobre la lesión, aplicar vendaje en caso necesario.

Toxicidad:

Prueba de irritabilidad dérmica: La prueba fue realizada en modelos experimentales, de manera directa por medio de un parche semiocluido por 24 a 72 horas, observando un tipo de reacción eritema y edema en piel
intacta y piel erosionada, al cabo de este tiempo el resultado fue:

En piel intacta: No irritante.

En piel erosionada: No tóxico.

Reacción mixta: No irritante.

DESCRIPCIÓN: Solución viscosa (gel) que contiene solución antiséptica de superoxidación con pH neutro (SES), que es elaborada mediante un proceso electroquímico a partir del agua purificada que contiene NaCl. Gel incoloro, inoloro con pH de 6.4 a 7.5 y un valor de ORP (poder óxido-reducción) de 800 a 900 mV. Contiene iones activos de 7.5 a 9.5 mg por cada 100 g. Forma de 4.0-8.0 mg de HCIO/CIO, 0.15 a 0.8 mg de CIO2, 0.01 a 0.1 mg de H2O2, 0.02 a 0.5 mg de O3 y 4.3 mg de NaCI. Envasado en tubo de polietileno de baja densidad.

Espectro antimicrobiano: El amplio espectro antimicrobiano (bactericida, virucida y fungicida) del gel (SES) ha sido comprobado in vitro y clínicamente.

De acuerdo a la NMX-BB-040-SCFI-1999 (Métodos generales de análisis-determinación de la actividad antimicrobiana en productos germicidas 99.999% en 30 segundos), los resultados reportados por un laboratorio de tercería de las pruebas in vitro realizadas con el gel son:

Microorganismo

Tiempo

% reducción

S. aureus

15 minutos

99.999

P. aeruginosa

15 minutos

100

C. albicans

15 minutos

99.997

K. pneumoniae

15 minutos

100

Estos estudios han sido realizados en laboratorios de tercería autorizados por la SSA, demuestran su amplio espectro antimicrobiano y una acción rápida y eficaz.

Mecanismo de acción: El mecanismo de acción se atribuye al efecto de oxidación de los grupos sulfhidrilos (-SH) y aminoácidos de la pared bacteriana, con lo que se afecta el proceso de respiración y nutrición de los microorganismos, produciéndose oxidación de los componentes respiratorios, inhibición de la síntesis de proteínas por desnaturalización de las mismas, ocasionando inicialmente una alteración en la osmolaridad, lo que conlleva a una alteración en el metabolismo celular con disminución de la producción de fosfatos de alta energía (adenosinfosfato), independientemente del rompimiento de las cadenas y represión de la síntesis del material genético.

La SES tiene una nula toxicidad sobre las células humanas debido a la unión tan estrecha que existe entre cada célu-
la de nuestro organismo lo que impide el efecto de la so-
lución de superoxidación y a una concentración iónica controlada así como a la estabilidad química de los iones.

Efecto de cicatrización: Es conocido que la infección o la colonización de las heridas retrasa importantemente el proceso de cicatrización. ESTERICIDE GEL ANTISÉPTICO al tener como base una solución antiséptica de amplio espectro, reduce significativamente la carga bacteriana y/o viral de las heridas, creando así el ambiente ideal para promover la cicatrización. También hay evidencia de que ESTERICIDE GEL ANTISÉPTICO acelera por sí mismo el proceso de cicatrización al estimular la proliferación y migración de fibroblastos.

Ventajas y beneficios de ESTERICIDE GEL ANTI-
SÉPTICO:

• Adicional a la efectividad antimicrobiana crea una película protectora sobre la lesión, evitando la contaminación.

• Desinfección en 30 segundos.

• Inodoro e incoloro.

• Sin contraindicaciones para su aplicación.

• No interacciona con medicamentos o sustancias.

• No es tóxico.

• No produce resistencia ni mutación.

PRESENTACIONES: Tubo de gel de 75 g/240 g.

ESTERIPHARMA MÉXICO, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 0365C2006, SSA