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Bandera México
Marca

ESKAPAR

Sustancias

NIFUROXAZIDA

Forma Famacéutica y Formulación

Cápsulas

Presentación

1 Caja, 16 Cápsulas, 200 Miligramos

1 Caja, 16 Cápsulas, 400 Miligramos

1 Caja, 32 Cápsulas, 200 Miligramos

1 Caja, 32 Cápsulas, 400 Miligramos

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:
Nifuroxazida 200 mg ó 400 mg
Excipiente cbp 1 cápsula
Cada 100 mL de SUSPENSIÓN contienen:
Nifuroxazida 4.4 g
Vehículo cbp 100 mL

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antiséptico Intestinal con acción bacteriostática local, indicado para el tratamiento de la diarrea aguda y subaguda bacteriana producida por gérmenes susceptibles (E. coli, Salmonella, Shigella sp., S. paratyphi, S. faecalis y S. dysenteriae) y diarrea del viajero.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Farmacocinética: La nifuroxazida es un antiséptico intestinal con acción antibacteriana estrictamente local. Es activa in vitro sobre la mayoría de gérmenes habituales presentes en las infecciones intestinales independientemente de la susceptibilidad o resistencia de los antibióticos. La nifuroxazida presenta la ventaja de no afectar la flora saprófita intestinal. Es efectiva en contra de Escherichia coli, S. paratyphi, S. faecalis y S. dysenteriae, por lo que se indica para casos de disentería bacilar y diarrea infecciosa. La pseudomona es por naturaleza resistente.

No se absorbe por el tracto digestivo a menos que exista una lesión de importancia al nivel de la mucosa.

Farmacodinamia: Los nitrofuranos inhiben la síntesis de ATP bloqueando los sistemas enzimáticos a nivel del Ciclo de Krebs bacteriano. Es importante la reducción del grupo nitro- por el sistema de óxido-reducción bacteriano. La reducción del grupo nitro forma hidroxilamina, que es la forma de excreción de los nitrofuranos por vía urinaria.

CONTRAINDICACIONES: ESKAPAR® está contraindicado en pacientes con antecedentes de alergia al principio activo.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Por ser la nifuroxazida un medicamento de acción local que no se absorbe, puede administrarse sin riesgo durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: ESKAPAR® no se absorbe en el tracto gastrointestinal, por lo tanto se han reportado muy pocos efectos a este nivel, como dolor abdominal y vómito. Está libre de efectos sistémicos. Tampoco se ha demostrado que se presenten reacciones adversas asociadas con la inhibición de la MAO, presentadas con otros compuestos del grupo nitrofurano.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: ESKAPAR®, al no absorberse, está exento de estos efectos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se conocen interacciones medicamentosas para nifuroxazida.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Dado que su acción no es sistémica, no se presentan estas alteraciones.

PRECAUCIONES GENERALES: En caso de fiebre y evacuaciones diarreicas persistentes por más de 5 días se deberá proceder a realizar pruebas de detección del agente causal y de susceptibilidad bacteriana (antibiograma).

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Dosis:

Cápsulas:

Niños de 6 a 12 años:
1 cápsula de 200 mg cada 6 horas por 5 días.

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 cápsula de 400 mg ó 2 cápsulas de 200 mg cada 12 horas por 5 días.

Suspensión:

Lactantes de 6 meses a 6 años:
5 mL cada 8 horas por 4 días.

Niños de 6 a 12 años: 5 mL cada 6 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado casos de sobredosis.

PRESENTACIONES:

Cápsulas:

Caja con 16 cápsulas de 200 mg o 400 mg.

Caja con 32 cápsulas de 200 mg o 400 mg.

Suspensión: Frasco con 90 mL y vasito dosificador.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30°C.

Consérvese la caja bien cerrada.

Consérvese el frasco bien cerrado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. No se administre a menores de 6 años (cápsulas). No se administre por más de 5 días (cápsulas). No se administre por más de 4 días (Suspensión).

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO, S.A. de C.V.

Av. División del Norte No. 3311;

Col. Candelaria Coyoacán,

C.P. 04380, Deleg. Coyoacán, D:F:, México.

Regs. No. 308M84 y 100M84 SSA VI

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