FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada envase con EMULSIÓN contiene:

Maltodextrina 26.700 g

Caseinato de sodio 10.070 g

Caseinato de calcio 1.830 g

Fibra de soya 3.370 g

Lecitina 0.170 g

Carragenina 27.550 mg

L – Carnitina 34.000 mg

Taurina 25.00 mg

M-Inositol 200.000 mg

Cloruro de colina 133.400 mg

Cloruro de magnesio 50.050 mg

Fosfato dibásico de magnesio 26.220 mg

Fosfato tricálcico 250.000 mg

Vitamina A 1,500.000 U.I.

Vitamina C 60.000 mg

Vitamina D3 100.000 U.I.

Vitamina E 18.000 U.I.

Vitamina K1 20.000 µg

Clorhidrato de tiamina 0.380 mg

Riboflavina 0.420 mg

Niacinamida 5.000 mg

Clorhidrato de piridoxina 0.500 mg

Ácido fólico 100.000 µg

Vitamina B12 1.500 µg

Biotina 1% 0.080 mg

Pantotenato de calcio 2.500 mg

Sulfato ferroso 8.580 mg

Yoduro de potasio 37.160 µg

Citrato trisódico 210.000 mg

Sulfato de zinc 3.730 mg

Selenito de sodio 17.500 µg

Sulfato cúprico 500 µg

Sulfato de manganeso 1.000 mg

Cloruro de cromo 50.000 µg

Molibdato de sodio 37.880 µg

Cloruro de potasio 370.000 mg

Citrato de potasio monobásico 78.630 mg

Fosfato de potasio dibásico 250.00 mg

Vehículo, c.b.p. 237 ml.

Cada envase con EMULSIÓN proporciona:

237 kcal.

Yodo 28.4 µg

Selenio 8 µg

Cobre 199 µg

Manganeso 325 µg

Cromo 9.8 µg

Molibdeno 16.2 µg

Potasio 340.2 µg

Fierro 3.1 mg

Sulfatos 8.1 mg

Sodio 56.2 mg

Citratos 199 mg

Zinc 1.5 mg

Cloro 208.4 mg

Magnesio 16.8 mg

Fosfatos 307 mg

Calcio 96.8 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: ENTEREX® DIABETIC se indica en las siguientes condiciones:

1. Pacientes diabéticos tipo 1 y 2 (como merienda y/o como parte de una dieta balanceada).

2. Pacientes en estrés metabólico con intolerancia a la glucosa.

3. Personas que requieran un control de la glucosa.

ENTEREX® DIABETIC puede ser utilizado como un suplemento nutricional o como una nutrición completa según sean los requerimientos del paciente diabético.

Con base en una dieta de 1,000 a 2,000 kcal por día, el paciente puede consumir de 4 a 8 latas.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La diabetes mellitus es uno de los problemas de salud más importantes en México y los cuidados propios de la enfermedad son esenciales, porque aún no se conoce una cura definitiva, por lo que una educación y un adecuado manejo en la dieta reduce de manera importante las complicaciones.

Específicamente, la meta principal es mantener los niveles de glucosa dentro de los límites normales permitidos para optimizar el uso de la misma por los tejidos en base a una ingesta equilibrada de los carbohidratos, proteínas y ácidos grasos, provenientes de la dieta.

La estimulación de glucosa hacia los tejidos muscular y adiposo es un componente crucial de la respuesta fisiológica a la insulina, la cual entra a la célula por difusión facilitada por los GLUT 4; esta reacción enzimática convierte a la glucosa en glucosa-6-fosfato (G6P), el cual es un sustrato que entra en la vía glucolítica y genera ATP por medio de una serie de reacciones enzimáticas, generando la energía necesaria tanto para funciones metabólicas como de reserva, por medio de la glucólisis así como por oxidaciones controladas de acuerdo con las necesidades celulares.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

En pacientes diabéticos con un control inadecuado de los niveles de glucosa sérica o régimen calórico inadecuado.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: ENTEREX® DIABETIC es una fórmula de uso para pacientes diabéticos, aunque no se han reportado efectos colaterales en mujeres embarazadas ni en periodo de lactancia con el uso de ENTEREX® DIABETIC.

Se debe tomar en cuenta que los componentes de la fórmula atraviesan la barrera placentaria y aparecen en la leche materna, por lo que el médico tratante evaluará los riesgos y beneficios para la madre y el producto.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: No se han reportado reacciones secundarias cuando se usa ENTEREX® DIABETIC a las dosis recomendadas.

Sin embargo, el efecto colateral más común de las dietas líquidas es la diarrea; se puede llegar a presentar náuseas, vómito, dolor y distensión abdominal con el uso indiscriminado de ENTEREX® DIABETIC.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o sobre la fertilidad con el uso de ENTEREX® DIABETIC.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado interacciones medicamentosas ni de otra índole con el uso de ENTEREX® DIABETIC y algún otro medicamento.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se recomienda el monitoreo de los niveles de glucosa en los pacientes diabéticos antes durante y después del uso de cualquier nutrición enteral que incremente los requerimientos calóricos diarios.

PRECAUCIONES GENERALES: No se recomienda utilizarlo en lugar de los alimentos naturales.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La vía de administración es oral o por sonda.

Se sugiere de 4 a 8 latas por día usado como complemento. Su sabor mejora cuando se ingiere frío.

Administración por sonda: ENTEREX® DIABETIC puede administrarse a través de sonda nasogástrica y nasointestinal; se debe administrar a la temperatura ambiente.

Para alimentación por gravedad, use una sonda de silicona con diámetro de 8F.

No debe ser inyectado.

Agítese antes de usarse.

Fórmula diseñada para las necesidades dietéticas de personas con diabetes con un control adecuado de los niveles de glucosa sérica o régimen calórico adecuado. No contiene azúcar.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado casos de sobredosificación.

PRESENTACIÓN:

Lata con 237 ml, con sabor vainilla o chocolate.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Una vez abierto el envase, consúmase de inmediato y deséchese el sobrante. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. El uso de Enterex® Diabetic por más de un mes requiere de una reevaluación nutricia. El uso de este producto como única o principal fuente de nutrimentos debe ser evaluado por el profesional de la salud que lo prescriba.

Hecho en E.U.A. por:

Victus Inc.

Acondicionado y distribuido en México por:

LABORATORIOS PISA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 238M2001, SSA V

DEAR-03361200029/5RM2003