FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

ENJUAGUE BUCAL NEDENTO® ENCÍAS CLORHEXIDINA 0.12% con 300 ml de solución contiene:

Digluconato de Clorhexidina (DCI) 0.12%

Vitamina B5 (DCI) 1.0 g

Alantoína 0.2 g

Vitamina E 0.2 g

Sacarina sódica 0.02 g

Excipiente Bioadhesivo plus csp 100 ml.

GEL GINGIVAL NEDENTO® ENCÍAS CLORHEXIDINA 0.2% con 30 ml contiene:

Digluconato de Clorhexidina (DCI) 0.12%

Vitamina B5 (DCI) 1.0 g

Alantoína 0.2 g

Sacarina sódica 0.07 g

Excipiente Bioadhesivo plus csp 100 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: ENJUAGUE BUCAL NEDENTO® ENCÍAS CLORHEXIDINA 0.12% y GEL GINGIVAL NEDENTO® ENCÍAS CLORHEXIDINA 0.2% tienen las siguientes indicaciones:

Periodoncia: Reducción intensa del índice de placa y gingivitis, coadyuvante en la fase inicial y de mantenimiento de la terapia periodontal.

Cirugía periodontal: Protege el área suturada y previene la infección favoreciendo la cicatrización.

Cirugía Bucal y Maxilofacial: Como enjuague bucal profiláctico previene las bacteremias post quirúrgicas así como posibles complicaciones por procesos infecciosos facilitando la cicatrización. Indicado en pacientes con fijación intermaxilar.

Odontología Integral: Indicado como enjuague profiláctico antes de cualquier tratamiento odontológico, prevención y tratamiento de la estomatitis protésica, reduce la incidencia, severidad y duración de las ulceraciones aftosas recurrentes. Endodoncia: En la irrigación y desinfección de conductos radiculares.

Implantología: Favorece el proceso de cicatrización. Coadyuvante en la terapia de mantenimiento en las fases de la colocación de los implantes dentales.

Exodoncia: Reduce significativamente el riesgo de alveolitis después de la extracción dental.

Ortodoncia: Favorece la cicatrización de ulceraciones producidas por aparatos. Disminución de la gingivitis asociada a acumulación de placa por aparatología fija. Su uso también se recomienda en el control de la placa bacteriana en pacientes con capacidades diferentes y en adultos mayores que tengan dificultad con su técnica de cepillado, así como profiláctico de caries rampante en pacientes irradiados.

Efecto terapéutico: ENJUAGUE BUCAL NEDENTO® ENCÍAS CLORHEXIDINA 0.12% y GEL GINGIVAL NEDENTO® ENCÍAS CLORHEXIDINA 0.2% tienen una fórmula que ofrece un triple efecto terapéutico: antiséptico, antiinflamatorio y cicatrizante, además de reducir la placa bacteriana. Por sus ingredientes como son la vitamina B5, la alantoína y la vitamina E, de propiedades tonificantes y regeneradoras, ayuda a reducir la inflamación de las encías afectadas por gingivitis, manteniéndolas en buen estado. Y por su capacidad de adhesión permite una acción sostenida de los principios activos.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Farmacodinamia La Clorhexidina es un antiséptico tópico, avanzado en odontología, con un amplio espectro antimicrobiano y una potencia de acción comparable a la de los antibióticos empleados por la misma vía. Con un pH entre 5 y 8 es activa frente a bacterias gram positivas y gram negativas, facultativos aerobios y anaerobios, así como hongos. Debido a las propiedades catiónicas de la Clorhexidina, ésta se une fundamentalmente a compuestos aniónicos (electronegativos) tales como los grupos carboxilo (-COO-), sulfato (-SO3-), también denominados grupos acídicos, presentes en distintas estructuras bacterianas y de la cavidad bucal: pared celular bacterina, glicoproteínas salivales, película adquirida (película orgánica que cubre la superficie dental) y esmalte dental. Estos grupos acídicos actúan como receptores potenciales de la Clorhexidina. De su capacidad de adsorción (fijación, adhesión) a las estructuras anteriormente mencionadas, derivan los diversos mecanismos de acción de la Clorhexidina: destrucción de las bacterias (efecto bactericida), impide la capacidad de adhesión de las bacterias y reduce la formación de la película adquirida. Farmacocinética Se calcula que tan solo se deglute un 4% de Clorhexidina en enjuagues y un 60% en geles. Debido a su alto peso molecular, la Clorhexidina se absorbe débilmente en la mucosa del tracto digestivo. No se acumula en el organismo y su metabolismo no da lugar a efectos perjudiciales. La excreción de la Clorhexidina ingerida se realiza fundamentalmente por las heces (90%), mientras que el resto se elimina por la orina.

CONTRAINDICACIONES: No administrar en pacientes con reacciones alérgicas a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Aunque no hay pruebas de laboratorio que comprueben mutagénesis y/o carcinogénesis, o problemas en el desarrollo del feto o del recién nacido, este producto no deberá administrarse durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La literatura reporta durante el uso prolongado de la Clorhexidina en boca, reacciones secundaria tales como tinción en la superficie dental, en la superficie de coronas estéticas o prótesis total o parcial, misma que se elimina con limpieza dental, disminución en el sentido del gusto y formación de cálculo supragingival, reacciones que desaparecen interrumpiendo su uso.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No hay reportes que demuestren efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y/o alteraciones sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Al ser una molécula bicatiónica, la Clorhexidina se inactiva en presencia de moléculas aniónicas como el lauril sulfato de sodio y el fluoruro sódico, por lo que se recomienda no utilizar conjuntamente con productos que los contengan.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No hay reportes que muestren alguna alteración en las pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES GENERALES: No ingerir. Mantener lejos del alcance de los niños. No administrar durante el embarazo y la lactancia.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tópica.

Modo de empleo: ENJUAGUE BUCAL NEDENTO® ENCÍAS CLORHEXIDINA 0.12%: De aplicación tópica en la mucosa bucal, recomendado para enfermedad periodontal generalizada. Usar después de los alimentos y del cepillado dental. Llenar el vaso dosificador hasta la línea marcada (15 ml) y enjuagar sin diluir manteniendo en boca de 30 a 60 segundos, 3 veces al día. No ingerir líquidos, ni alimentos ni utilizar productos con tabaco durante lo siguientes 30 minutos después de su uso.

GEL GINGIVAL NEDENTO® ENCIAS CLORHEXIDINA 0.2%: De aplicación tópica en la mucosa bucal, recomendado para enfermedad periodontal localizada. Usar después de los alimentos y del cepillado dental. Aplicar en la zona afectada con la cánula provista o un cepillo dental suave o con la yema de los dedos dando un suave masaje, 2 o 3 veces al día. No ingerir líquidos ni alimentos ni utilizar productos con tabaco durante los siguientes 30 minutos después de su uso.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Aun en aplicación tópica, pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, incluido shock anafiláctico, de forma rara y poco frecuente. Se recomienda suspender el tratamiento y consultar a un médico. En sobredosificación o ingesta accidental, aunque la Clorhexidina no se absorbe en el tracto gastrointestinal por su alto peso molecular, se recomienda consultar con su médico.

PRESENTACIONES:

ENJUAGUE BUCAL NEDENTO® ENCÍAS CLORHEXIDINA 0.12%: Frasco con 300 ml de solución al 0.12% de Clorhexidina y vaso dosificador.

GEL GINGIVAL NEDENTO® ENCÍAS CLORHEXIDINA 0.2% Tubo con 30 ml de gel al 0.2% de Clorhexidina, con cánula aplicadora y tapón grafilado.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente y en un lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance
de los niños. No se use durante el embarazo y la lactancia.
Literatura exclusiva para odontólogos y médicos.
Si se presenta cualquier molestia o sensación desagradable
durante el tratamiento con ENJUAGUE BUCAL NEDENTO® ENCÍAS CLORHEXIDINA 0.12% y GEL GINGIVAL NEDENTO® ENCÍAS CLORHEXIDINA 0.2%, consulte a su médico.

NEDENTO® es una marca registrada.

Fabricado en España por:

Foramen S.L.

Pol. Ind. de Guarnizo - Parcela 8.

39611 Guarnizo - Cantabria (España)

Importado, almacenado y distribuido en México por:

LABORATORIOS LIOMONT, S. A. de C. V.

Carretera México Toluca Núm. 5420

Piso 12 Col. El Yaqui, 05320, México, D.F.

ENJUAGUE BUCAL NEDENTO® ENCÍAS CLORHEXIDINA 0.12% frasco con 300 ml

Reg. Núm. 0805C2013, SSA

GEL GINGIVAL NEDENTO® ENCÍAS CLORHEXIDINA 0.2% tubo con 30 ml

Reg. Núm. 0814C2013, SSA