FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 mL contienen:

Contenido calórico: 20 calorías por 100 mL.

Cada 1000 mL suministran en iones:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: ELECTROLIT® es una solución rehidratante oral, para la prevención y el tratamiento del desequilibrio hidroelectrolítico ocasionado por el exceso de calor, ejercicio físico intenso, insolación, resaca, vómitos y diarrea.

Está indicado para la prevención y tratamiento vía oral del desequilibrio hidroelectrolítico en mayores de 6 años de edad.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El hombre puede perder líquidos y electrólitos en forma intensa a causa de gastroenteritis agudas, de actividad física intensa, ejercicio físico intenso o por exposición a ambientes extremadamente cálidos. ELECTROLIT® previene o trata la deshidratación mediante la reposición de líquidos y electrólitos contenidos en su fórmula, además de proporcionar la glucosa que resulta una fuente útil de calorías.

ELECTROLIT® además de proporcionar glucosa, que resulta una fuente útil de calorías, previene y trata la deshidratación mediante la reposición de líquidos y electrólitos contenidos en su fórmula.

El cloruro es el principal anión del líquido extracelular y resulta esencial para el mantenimiento del equilibrio ácido-base.

En combinación con el sodio, el cloruro contribuye a la osmolaridad total en sangre y orina. En general, el cloruro se excreta junto con el sodio y se pierde cloruro principalmente a través del vómito y la diarrea. El sodio es el principal catión en el humano y es el principal componente osmótico del espacio extracelular. El sodio es un elemento esencial de la bomba sodio-potasio de las células. El equilibrio del sodio resulta indispensable para la correcta distribución del agua en el cuerpo humano. El riñón es el principal regulador de la excreción de este elemento.

El potasio es el principal catión intracelular y juega un papel esencial en muchos procesos fisiológicos y metabólicos.

Su equilibrio resulta indispensable para mantener la tonicidad intracelular, la transmisión nerviosa, la contracción del músculo cardiaco, la función renal, el metabolismo de los carbohidratos y la síntesis de proteínas. Resulta componente principal de la bomba de sodio-potasio en la polarización y despolarización celular. Cerca de un 90% es eliminado a través del riñón y el resto es excretado por el sudor y las heces fecales. El calcio es un electrólito fundamental en el proceso metabólico y funciones como la coagulación sanguínea, la función cardiaca y la excitabilidad muscular. Noventa por ciento del calcio filtrado es reabsorbido en los segmentos proximal y distal del túbulo renal. Existe una relación recíproca entre el calcio y el fósforo sérico en cuanto al mantenimiento y equilibrio de estos elementos con los procesos del deposito y resorción.

El magnesio es el segundo catión intracelular más abundante y que ha sido identificado como factor en más de 300 reacciones enzimáticas implicadas en la energía del metabolismo y la síntesis de proteínas y del ácido nucleico. El magnesio es absorbido de manera uniforme desde el intestino delgado y las concentraciones séricas son controladas por la excreción renal. El lactato es un precursor metabólico del bicarbonato que, por ende, previene la acidemia. En conjunto, la fórmula de ELECTROLIT® permite una absorción rápida del agua y electrólitos contenidos en la fórmula.

CONTRAINDICACIONES: Se contraindica su empleo en pacientes con íleo paralítico, obstrucción o perforación intestinal.

El vómito no representa una limitante de la administración de la solución vía oral, salvo el de tipo incoercible que deberá tratarse por vía parenteral hasta su control.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: El embarazo y la lactancia no representa una limitante para el uso de este producto.

El uso de este producto durante estos estados no requiere un cuidado especial siempre que se sigan las dosis y modo de empleo señalados, a menos que su médico indique lo contrario.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En forma excepcional, se han reportado pacientes con hipernatremia y edema palpebral que al suspender el tratamiento se han recuperado totalmente.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad con el uso de esta solución.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Los diuréticos interactúan directamente con la función y cantidad de los líquidos y electrólitos de esta solución.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reconocido a la fecha alteraciones de pruebas de laboratorio con el uso de ELECTROLIT®.

PRECAUCIONES GENERALES: Los pacientes con insuficiencia renal y aquellos que por otros padecimientos requieren limitación de líquidos y sodio o potasio deberán ser observados con cautela y limitarse en ellos la administración de esta solución.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ELECTROLIT® es una solución para uso vía oral exclusivamente, en pacientes de 6 años de edad en adelante.

La dosis varía de acuerdo con cada caso particular. Sin embargo, generalmente se recomienda usar de 1 a 2 litros las primeras 24 horas y continuar según la respuesta del paciente.

En los casos en que el padecimiento incluye vómitos se recomienda la ingesta constante mediante el uso de cucharaditas de la solución.

Una vez abierto el frasco, consúmase el contenido antes de 24 horas o deséchese el sobrante.

Resulta importante, en lo posible, mantener la ingesta de alimentos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En casos muy particulares de ingestión de grandes dosis de esta solución puede producirse hipernatremia acompañada de edema, agitación o convulsiones, dependiendo de la magnitud de la sobredosis. En tales casos se deberá suspender de inmediato la administración de la solución y se brindará terapia de apoyo que podría llegar a incluir la diálisis.

PRESENTACIONES:

Frasco de polipropileno etiquetado con 300 mL, 400 mL, 500 mL, 625 mL, 1000 mL o 1150 mL, sabores, Coco, Durazno, Fresa, Fresa-Kiwi, Lima-Limón, Manzana, Naranja-Mandarina, Natural, Piña, Toronja, Uva, Maracuyá, Jamaica, Mora azul, Pepino-Limón o Té Verde-Limón.

Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD o HDPE) etiquetado con 250 mL, 300 mL o 5.00 ml, sabores Coco, Durazno, Fresa, Fresa-Kiwi, Lima-Limón, Manzana, Naranja-Mandarina, Natural, Piña, Toronja o Uva.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Una vez abierto el frasco, el contenido deberá consumirse dentro de las siguientes 24 horas y deséchese el sobrante.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Hecho en México por:

LABORATORIOS PISA, S.A. de C.V.

Calle 7 No. 1308, Zona Industrial,

C.P. 44940, Guadalajara, Jalisco, México

o

LABORATORIOS PISA, S.A. de C.V.

Carretera San Isidro Mazatepec No. 7000

Santa Cruz de las Flores, C.P. 45640

Tlajomulco de Zuñiga, Jalisco, México

Reg. Núm. 90127, SSA IV

®Marca registrada