FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 mL contienen:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: EAU CLAIRE, agua estéril para uso inyectable, utilizado como diluyente y disolvente para medicamentos de aplicación parenteral como son los liofilizados solubles, los antibióticos o los medicamentos que requieran de la disminución de su tonicidad.

EAU CLAIRE también puede ser empleado en actividades que requieran medios de dilución completamente libres de gérmenes o sustancias extrañas, como el procesamiento de semen, trasplante de embriones, administración de algunas vacunas, etc.

CONTRAINDICACIONES: Su administración vía intravenosa no debe ser realizada de manera directa.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: El agua estéril para uso inyectable es clasificada como categoría A. En ambos periodos, el agua inyectable no requiere de observación; sin embargo, esta deberá ser realizada con el medicamento a disolver o diluir.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Hasta la fecha no se han observado efectos adversos si se administra por la vía recomendada y en las cantidades apropiadas para la preparación del medicamento a administrar.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: A la fecha no hay datos relacionados con dichos efectos o sobre la alteración de la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No hay reportes relacionados.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No existen datos relacionados con la alteración de los ensayos de laboratorio.

PRECAUCIONES GENERALES: Si se administra directamente vía intravenosa puede producirse hemólisis.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La dosis y la vía de administración varían y dependen de las instrucciones específicas para la preparación del medicamento a utilizar y de las indicaciones del médico tratante.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado casos de sobredosificación cuando se utilizan las cantidades adecuadas.

PRESENTACIONES: Frasco de propileno con 50, 100, 250, 500 o 1,000 mL.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere de receta médica. Si no se administra todo el producto deséchese el sobrante. No se administre si no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos. No se deje al alcance de los niños.

Hecho en México por:

PSICOFARMA, S.A. de C.V.

Calz. de Tlalpan, No. 4369, Col. Toriello Guerra,

C. P. 14050, Deleg. Tlalpan, México, D.F.

Para:

Neolpharma, S.A. de C.V.

Blvd. de los Ferrocarriles No. 277, Col. Industrial Vallejo,

C. P. 02300, Deleg. Azcapotzalco, México, D.F.

Reg. Núm. 053M2012, SSA IV