FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g contienen:

Ácido salicílico 27 g

Vehículo, c.b.p. 100 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de verrugas vulgares y verrugas plantares. Tratamiento de molusco contagioso.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El ácido salicílico tiene una fuerte acción queratolítica, al producir descamación y solubilizar el cemento intercelular que une a las escamas del estrato córneo.

La concentración de ácido salicílico en DUOPLANT® destruye el tejido verrugoso.

El ácido salicílico se absorbe por vía percutánea y se distribuye en el espacio extracelular, presentándose las concentraciones plasmáticas máximas 6 a 12 horas después de su aplicación, puesto que 50 a 80% del salicilato se fija a la albúmina. Los metabolitos urinarios del ácido salicílico aplicado por vía tópica incluyen el ácido salicilúrico y los glucorónidos acilo y fenólicos del ácido salicílico; sólo 6% del total recuperado es ácido salicílico sin cambios. Cerca de 95% de una sola dosis de salicilato se excreta en la orina dentro de 24 horas después de su absorción.

CONTRAINDICACIONES: Diabéticos o personas con circulación deficiente (enfermedad vascular periférica), no deberán usar DUOPLANT®.

No usar en lunares, marcas de nacimiento o verrugas con pelos creciendo de las mismas.

RESTRICCIONES DE USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: El uso de DUOPLANT® durante el embarazo o la lactancia deberá hacerse en caso necesario y bajo vigilancia médica.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Sólo en caso de aplicar DUOPLANT® en la piel adyacente sana a la verruga puede ocasionar irritación local, inflamación aguda.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Hasta el momento no se tienen reportes al respecto.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Dada la acción queratolítica del producto, no debe aplicarse conjuntamente con otro queratolítico.

ALTERACIONES EN RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hasta el momento no se tiene reportes al respecto.

PRECAUCIONES GENERALES: Aplicar únicamente sobre la lesión, evitar que toque la piel sana, para minimizar las reacciones secundarias. Mantener el frasco bien cerrado para evitar que se seque.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía tópica.

Antes de aplicar DUOPLANT®, remojar la zona afectada con agua tibia durante 5 minutos; secar la piel perfectamente con una toalla limpia, proteger la piel sana con vaselina o con alguna otra grasa.

Aplicar diariamente una capa fina de DUOPLANT® directamente sobre la verruga. DUOPLANT® debe aplicarse cuidadosamente evitando el contacto con la piel normal que rodea la verruga. Se debe dejar secar el área tratada.

A continuación cubrir la verruga con una banda adhesiva sin hacer presión. Normalmente ha de ocurrir una mejoría perceptible durante las primeras dos a cuatro semanas de terapia. Los mejores resultados se presentan a las 12 semanas de uso.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: El uso tópico excesivo puede dar lugar a irritación, particularmente en la piel normal. Aplicar tratamiento con emolientes tópicos, según se requiera.

En caso de aplicación accidental en ojos y mucosas, enjuáguese con agua, remueva el colodión precipitado y continúe enjuagando con agua durante 15 minutos adicionales. La ingestión accidental puede producir náuseas, vómito y dolor abdominal.

Tratamiento: Administrar grandes cantidades de agua y antiácidos en caso de requerirse.

PRESENTACIÓN: DUOPLANT® se presenta en tubos de 15 g con punta aplicadora.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Manténgase el tubo bien cerrado. Almacenar a temperatura ambiente.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Hecho en México por:

STIEFEL MEXICANA, S. A. de C. V.

Según fórmula y bajo licencia:

Stiefel Laboratories, Inc., E. U. A.

Reg. Núm. 006M97, SSA VI

GEAR-105570/6RM20017/21 JUNIO 2001