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Bandera México
Marca

DESENEX

Sustancias

UNDECILÉNICO, ÁCIDO

Forma Famacéutica y Formulación

Polvo

Presentación

1 Bote, 45 g,

1 Bote, 90 g,

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g contienen:

Ácido undecilénico y undecilenato de zinc equivalente a

de ácido undecilénico

19.06 g

Excipiente cbp 100.00 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

DESENEX® polvo es un antimicótico, que se emplea en el tratamiento del pie de atleta y otras micosis superficiales de la piel denominadas tiña, que se identifican por: comezón, ardor, sudoración, picazón, mal olor y grietas cutáneas.

DESENEX® polvo también tiene efectos refrescante y desodorante de los pies.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Ácido undecilénico y undecilenato de zinc:

Los ácidos grasos ejercen una acción fungistática y fungicida en los dermatofitos. La actividad óptima se asocia con un pH bajo ya sea para inhibición del crecimiento o para inhibición de la respiración. A cualquier pH la actividad antifúngica se debe únicamente a la molécula no disociada. Las actividades antifúngicas del ácido undecilénico y su sal de calcio fueron similares cuando se probaron contra una variedad de hongos patogénicos a pH de 4.5 a 6.0.

El ácido undecilénico en sí es altamente fungicida la actividad es proporcional a la longitud de la cadena alifática de hasta 11 átomos de carbono. La insaturación aumenta la eficacia fungistática de un ácido graso. Se ha comprobado que la adición de undecilenato de zinc incrementa la actividad del ácido undecilénico.

La absorción por la piel del ácido undecilénico y del undecilenato de zinc es mínima, por lo que los niveles plasmáticos no son detectables por métodos habituales; por mantenerse tópicamente ayudan a controlar la sintomatología de la micosis como por ejemplo el prurito y los malos olores producidos por la fermentación bacteriana.

CONTRAINDICACIONES:

No se utilice en pacientes alérgicos a alguno de los componentes de la fórmula.

No aplicar directamente en los ojos ni en zona periorbital, oídos, nariz, o en la presencia de alguna herida y/o mucosas. No se use en menores de 2 años de edad.

Evite su ingestión.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se utilice durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

No se han presentado reacciones adversas de manera frecuente, eventualmente puede ocasionar ardor y prurito de la piel al momento de su aplicación. Pueden llegarse a presentar ligeras manifestaciones de irritación local.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se ha detectado ningún efecto carcinogénico, teratogénico, mutagénico o alteraciones sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

No se han reportado interacciones pero debe evitarse el uso concomitante de otros productos administrados por vía tópica en la zona que esté en tratamiento para evitar una baja cantidad de los principios activos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado alteraciones en pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES GENERALES:

Eventualmente puede producir irritación de la piel por uso prolongado.

No utilice en mucosas o en los ojos.

No aplicar sobre heridas, en la zona inguinal u órganos genitales, ya que puede causar irritación.

Este medicamento es sólo de uso externo.

Evite el contacto de este producto con los ojos, nariz y/o boca; si sucede esto, enjuagar con abundante agua.

No utilice este producto para infecciones del cuero cabelludo.

Evite suspender abruptamente el tratamiento, seguir las indicaciones de administración y aplicación indicadas.

Termine el tratamiento en forma completa, para evitar recaídas.

Posterior a su aplicación, lave sus manos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Cutánea.

Antes de aplicar DESENEX® polvo lave el área afectada con agua y jabón y seque perfectamente. Aplique DESENEX® polvo de manera uniforme frotando suavemente, dos o tres veces al día. El tratamiento deberá seguirse por lo menos dos semanas después de que las lesiones y los síntomas han desaparecido. Si las molestias persisten valorar otra alternativa terapéutica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

No se ha reportado ninguna toxicidad sistémica después de su aplicación.

PRESENTACIONES:

Bote decorado con 45 ó 90 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a no más de 30ºC y en lugar seco.

Mantenga el bote bien cerrado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No se use en menores de 2 años de edad. No se utilice durante el embarazo y la lactancia.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mxy

ucfarmacovigilancia@sanfer.com.mx

Hecho en México por:

Farmaqro, S.A. de C.V

Calle 2 No. 42, Zona Industrial Benito Juárez

C.P. 76120, Querétaro, Querétaro, México

Para:

Dinafarma, S.A. de C.V.

Circuito Nemesio Diez Riega No. 10,

Parque Industrial El Cerrillo II,

C.P. 52000, Lerma, México, México.

Distribuido por:

LABORATORIOS HORMONA S.A.P.I. de C.V.

Hormona No. 2-B,

Col. San Andrés Atoto, C.P. 53500,

Naucalpan de Juárez, México, México.

Reg. Núm. 312M90 SSA VI